- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066372
Koneoppimismallien soveltaminen vähentämään diagnostisen EUS:n tai MRCP:n tarvetta potilailla, joilla on keskimääräinen todennäköisyys sairastua koledokolitiaasiin
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Koneoppimismallien soveltaminen diagnostisen EUS:n tai MRCP:n tarpeen vähentämiseen potilailla, joilla on keskimääräinen todennäköisyys sairastua koledokolitiaasiin – tuleva, avoin diagnostinen tutkimus
Koneoppimisen ennustava malli voi auttaa osittamaan heterogeenisen välitason todennäköisyyden ryhmän EUS- tai MRCP-tarpeen vähentämiseksi valitussa potilasalaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset ohjeet epäiltyä sappikivitautia varten pyrkivät vähentämään diagnostisen ERCP:n saamisen riskiä ja vähentämään ERCP:n jälkeisten haittatapahtumien riskiä.
Tässä prosessissa EUS- tai MRCP-hoitoa vaativien potilaiden määrä on ilmeisesti lisääntynyt keskitason todennäköisyydellä.
Tämä voi lisätä terveydenhuollon käyttöä ja hoitokustannuksia keskitodennäköisyydellä potilailla.
Kliinisen lääketieteen tekoälyn ala kehittyy nopeasti.
Tekoälyyn perustuvan koneoppimismallin käyttöä ei ole tutkittu riittävästi sappikivitaudin ennustamiseen.
Koneoppimisen ennustava malli voi auttaa osittamaan heterogeenisen välitason todennäköisyyden ryhmän EUS- tai MRCP-tarpeen vähentämiseksi valitussa potilasalaryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nitin G Jagtap, MD
- Puhelinnumero: +919182859523
- Sähköposti: docnits13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hardik Rughwani, MD
- Puhelinnumero: +919182859523
- Sähköposti: hardik.hr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohan Ramchandani, MD
- Puhelinnumero: +919282859523
- Sähköposti: docnits13@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla epäillään sappikivitautia ja jotka täyttävät joko ESGE- tai ASGE-riskikerrostumiskriteerit keskitason todennäköisyydelle, rekisteröidään AIG-sairaaloista, Hyderabadista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vähintään 18-vuotias henkilö, jolla epäillään sairastavaa koledokolitiaasia ja joka täyttää joko ASGE- tai ESGE-riskin kerrostumiskriteerit keskitodennäköisyydellä, joutuu EUS- tai MRCP-tautiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen haiman sappijärjestelmän sairaus, lukuun ottamatta sappikivet ja sappikivitauti, mukaan lukien krooninen haimatulehdus, sapen ahtauma, haiman sappisairaus, portaalibiliopatia
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
- Raskaus ja imetys
- Aikaisempi kolekystektomiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimismallin vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUROC)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koneoppimiseen perustuvan ennustemallin vastaanottajan toimintaluokan käyrän (AUROC) alla oleva pinta-ala koledokoliitiaasin esiintymisen tunnistamiseksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen ultraäänen (EUS) tai magneettikuvauksen kolangiokreatikografia (MRCP) diagnostiset tarkkuusmittarit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Magneettikuvauksen kolangiokreatografia (MRCP) herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja vastaanottajan toimintaluokan käyrän (AUROC) alapuoli kivespussikivien tunnistamiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Koneoppimisen ennustemallin validointisuorituskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koneoppimismallin validointisuorituskyky koleodokolitiaasin ennustamisessa, arvioitu käyttäen AUROC-mittaria, kalibrointimittareita (Brier-pistemäärä) ja kalibrointikaavioita itsenäisessä validointikohortissa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohan Ramchandani, MD, Asian Institute of Gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI EUS Choledocholithiasis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .