- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066372
Zastosowanie modeli uczenia maszynowego w celu zmniejszenia konieczności wykonywania diagnostycznych EUS lub MRCP u pacjentów ze średnim prawdopodobieństwem kamicy żółciowej
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India
Zastosowanie modeli uczenia maszynowego w celu zmniejszenia konieczności wykonywania diagnostycznych EUS lub MRCP u pacjentów z pośrednim prawdopodobieństwem kamicy żółciowej – prospektywne, otwarte badanie diagnostyczne
Model predykcyjny uczenia maszynowego może pomóc w stratyfikacji heterogenicznej grupy o średnim prawdopodobieństwie, aby zmniejszyć potrzebę wykonywania EUS lub MRCP w wybranej podgrupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Aktualne wytyczne dotyczące podejrzenia kamicy żółciowej mają na celu zmniejszenie ryzyka poddania pacjenta diagnostycznemu ECPW oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po ECPW.
W procesie tym widoczny jest wzrost liczby pacjentów w grupie średniego prawdopodobieństwa wymagających EUS lub MRCP.
Może to zwiększyć wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty opieki nad pacjentami o średnim prawdopodobieństwie.
Dziedzina sztucznej inteligencji w medycynie klinicznej dynamicznie się rozwija.
Zastosowanie modelu uczenia maszynowego opartego na sztucznej inteligencji nie zostało odpowiednio zbadane pod kątem przewidywania kamicy żółciowej.
Model predykcyjny uczenia maszynowego może pomóc w stratyfikacji heterogenicznej grupy o średnim prawdopodobieństwie, aby zmniejszyć potrzebę wykonywania EUS lub MRCP w wybranej podgrupie pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nitin G Jagtap, MD
- Numer telefonu: +919182859523
- E-mail: docnits13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hardik Rughwani, MD
- Numer telefonu: +919182859523
- E-mail: hardik.hr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Mohan Ramchandani, MD
- Numer telefonu: +919282859523
- E-mail: docnits13@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem kamicy żółciowej spełniający kryteria stratyfikacji ryzyka ESGE lub ASGE w zakresie pośredniego prawdopodobieństwa kamicy żółciowej zostaną prospektywnie zapisani do szpitali AIG w Hyderabad
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoba w wieku 18 lat lub starsza z podejrzeniem kamicy żółciowej spełniająca kryteria stratyfikacji ryzyka ASGE lub ESGE o średnim prawdopodobieństwie, poddawana EUS lub MRCP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą układu żółciowego trzustki inną niż kamica żółciowa i kamica żółciowa, w tym przewlekłe zapalenie trzustki, zwężenie dróg żółciowych, nowotwór trzustki i dróg żółciowych, biliopatia wrotna
- Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby wątroby
- Ciąża i karmienie piersią
- Poprzednia historia cholecystektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki odbiornika (AUROC) modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUROC) modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym do identyfikacji obecności kamicy dróg żółciowych.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki dokładności diagnostycznej ultrasonografii endoskopowej (EUS) lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP)
Ramy czasowe: 1 Miesiąc
|
Czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia (PPV), wartość predykcyjna ujemna (NPV) oraz pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC) cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP) w identyfikacji kamicy przewodu żółciowego wspólnego.
|
1 Miesiąc
|
|
Ocena Wydajności Modelu Predykcyjnego Uczenia Maszynowego
Ramy czasowe: 1 Miesiąc
|
Wydajność walidacyjna modelu uczenia maszynowego do przewidywania choledocholitiazy, oceniana przy użyciu AUROC, metryk kalibracji (wynik Brier) oraz wykresów kalibracji w niezależnej kohorcie walidacyjnej.
|
1 Miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohan Ramchandani, MD, Asian Institute of Gastroenterology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI EUS Choledocholithiasis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .