Aplicação de modelos de aprendizado de máquina para reduzir a necessidade de EUS diagnóstico ou MRCP em pacientes com probabilidade intermediária de coledocolitíase
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Aplicação de modelos de aprendizado de máquina para reduzir a necessidade de EUS diagnóstico ou MRCP em pacientes com probabilidade intermediária de coledocolitíase - um estudo diagnóstico prospectivo e aberto
O modelo preditivo de aprendizado de máquina pode ajudar na estratificação de grupos heterogêneos de probabilidade intermediária para reduzir a necessidade de EUS ou CPRM em subgrupos selecionados de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As diretrizes atuais para suspeita de coledocolitíase têm como objetivo reduzir o risco de o paciente receber CPRE diagnóstica e reduzir o risco de eventos adversos pós-CPRE.
Nesse processo, há aparente aumento no número de pacientes no grupo de probabilidade intermediária que necessitam de EUS ou CPRM.
Isso pode aumentar a utilização dos cuidados de saúde e o custo dos cuidados para pacientes de probabilidade intermediária.
O campo da inteligência artificial na medicina clínica está evoluindo rapidamente.
O uso de modelo de aprendizado de máquina baseado em inteligência artificial não é adequadamente estudado para predição de coledocolitíase.
O modelo preditivo de aprendizado de máquina pode ajudar na estratificação de grupos heterogêneos de probabilidade intermediária para reduzir a necessidade de EUS ou CPRM em subgrupos selecionados de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nitin G Jagtap, MD
- Número de telefone: +919182859523
- E-mail: docnits13@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hardik Rughwani, MD
- Número de telefone: +919182859523
- E-mail: hardik.hr@gmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
- Recrutamento
- Asian Institute of Gastroenterology
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Contato:
- Mohan Ramchandani, MD
- Número de telefone: +919282859523
- E-mail: docnits13@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com suspeita de coledocolitíase que satisfaçam os critérios de estratificação de risco ESGE ou ASGE de probabilidade intermediária de coledocolitíase serão inscritos prospectivamente nos Hospitais AIG, Hyderabad
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduo com 18 anos ou mais com suspeita de coledocolitíase que satisfaça os critérios de estratificação de risco ASGE ou ESGE de probabilidade intermediária submetido a EUS ou CPRM
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença coexistente do sistema pancreatobiliar, exceto cálculos biliares e coledocolitíase, que incluem pancreatite crônica, estenose biliar, malignidade pancreatobiliar, biliopatia portal
- Pacientes com doenças hepáticas crônicas subjacentes
- Gravidez e amamentação
- História prévia de colecistectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Sob a Curva de Característica de Operação do Recetor (AUROC) do Modelo de Aprendizagem Automática
Prazo: 1 mês
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Área sob a curva característica de operação do recetor (AUROC) do modelo de previsão baseado em aprendizagem automática para identificar a presença de coledocolitíase.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de Precisão Diagnóstica da Ultrassonografia Endoscópica (EUS) ou Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética (MRCP)
Prazo: 1 Mês
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e área sob a curva de características operacionais do recetor (AUROC) da colangiopancreatografia por ressonância magnética (MRCP) para identificação de coledocolitíase.
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1 Mês
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Desempenho de Validação do Modelo de Previsão de Aprendizagem Automática
Prazo: 1 Mês
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Desempenho de validação do modelo de aprendizagem automática para previsão de coledocolitíase, avaliado utilizando AUROC, métricas de calibração (pontuação de Brier) e gráficos de calibração numa coorte de validação independente.
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1 Mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohan Ramchandani, MD, Asian Institute of Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI EUS Choledocholithiasis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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