Применение моделей машинного обучения для снижения потребности в диагностическом ЭУЗИ или МРХПГ у пациентов со средней вероятностью холедохолитиаза
4 января 2026 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India
Применение моделей машинного обучения для снижения потребности в диагностическом ЭУЗИ или МРХПГ у пациентов с промежуточной вероятностью холедохолитиаза - проспективное открытое диагностическое исследование
Прогнозирующая модель машинного обучения может помочь в стратификации гетерогенной группы промежуточного правдоподобия, чтобы уменьшить потребность в ЭУЗИ или МРХПГ у выбранной подгруппы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Действующие рекомендации по подозрению на холедохолитиаз направлены на снижение риска получения пациентом диагностической ЭРХПГ и снижение риска побочных эффектов после ЭРХПГ.
В этом процессе наблюдается очевидное увеличение числа пациентов в группе промежуточной вероятности, нуждающихся в ЭУЗИ или МРХПГ.
Это может увеличить использование медицинской помощи и стоимость лечения пациентов с промежуточной вероятностью.
Область искусственного интеллекта в клинической медицине быстро развивается.
Использование модели машинного обучения на основе искусственного интеллекта недостаточно изучено для прогнозирования холедохолитиаза.
Прогнозирующая модель машинного обучения может помочь в стратификации гетерогенной группы промежуточного правдоподобия, чтобы уменьшить потребность в ЭУЗИ или МРХПГ у выбранной подгруппы пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nitin G Jagtap, MD
- Номер телефона: +919182859523
- Электронная почта: docnits13@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hardik Rughwani, MD
- Номер телефона: +919182859523
- Электронная почта: hardik.hr@gmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
- Рекрутинг
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Контакт:
- Mohan Ramchandani, MD
- Номер телефона: +919282859523
- Электронная почта: docnits13@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с подозрением на холедохолитиаз, соответствующие критериям стратификации риска ESGE или ASGE промежуточной вероятности холедохолитиаза, будут проспективно зарегистрированы в больницах AIG, Хайдарабад.
Описание
Критерии включения:
• Лицо в возрасте 18 лет и старше с подозрением на холедохолитиаз, удовлетворяющее критериям стратификации риска ASGE или ESGE средней вероятности, проходящие ЭУЗИ или МРХПГ.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие сопутствующее заболевание панкреатобилиарной системы, кроме камней в желчном пузыре и холедохолитиаза, которое включает хронический панкреатит, стриктуры желчных путей, злокачественные новообразования поджелудочной железы, портальную билиопатию.
- Пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями печени
- Беременность и кормление грудью
- Предыдущая история холецистэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) модели машинного обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) прогностической модели на основе машинного обучения для выявления наличия холедохолитиаза.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики диагностической точности эндоскопического ультразвука (ЭУС) или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ), отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) и площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ) для выявления холедохолитиаза.
|
1 месяц
|
|
Валидационная эффективность модели прогнозирования машинного обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Валидационная производительность модели машинного обучения для прогнозирования холедохолитиаза, оцененная с использованием AUROC, калибровочных метрик (оценка Брайера) и калибровочных графиков в независимой валидационной когорте.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohan Ramchandani, MD, Asian Institute of Gastroenterology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI EUS Choledocholithiasis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .