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Application de modèles d'apprentissage automatique pour réduire le besoin de diagnostic EUS ou MRCP chez les patients présentant un risque intermédiaire de cholédocholithiase

4 janvier 2026 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India

Application de modèles d'apprentissage automatique pour réduire le besoin de diagnostic EUS ou MRCP chez les patients présentant un risque intermédiaire de cholédocholithiase - Une étude diagnostique prospective et ouverte

Le modèle prédictif d'apprentissage automatique peut aider à stratifier un groupe hétérogène à probabilité intermédiaire afin de réduire le besoin d'EUS ou de MRCP dans un sous-groupe sélectionné de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les lignes directrices actuelles en cas de suspicion de cholédocholithiase visent à réduire le risque que le patient reçoive une CPRE diagnostique et à réduire le risque d'événements indésirables post-CPRE. Dans ce processus, il y a une augmentation apparente du nombre de patients dans le groupe à probabilité intermédiaire nécessitant une EUS ou une MRCP. Cela peut augmenter le recours aux soins de santé et le coût des soins pour les patients à probabilité intermédiaire. Le domaine de l’intelligence artificielle en médecine clinique évolue rapidement. L'utilisation d'un modèle d'apprentissage automatique basé sur l'intelligence artificielle n'est pas suffisamment étudiée pour prédire la cholédocholithiase. Le modèle prédictif d'apprentissage automatique peut aider à stratifier un groupe hétérogène à probabilité intermédiaire afin de réduire le besoin d'EUS ou de MRCP dans un sous-groupe sélectionné de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
        • Recrutement
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients suspectés de cholédocholithiase satisfaisant aux critères de stratification du risque ESGE ou ASGE de probabilité intermédiaire de cholédocholithiase seront recrutés de manière prospective dans les hôpitaux AIG d'Hyderabad.

La description

Critère d'intégration:

• Personne de 18 ans ou plus suspectée de cholédocholithiase répondant aux critères de stratification du risque ASGE ou ESGE de probabilité intermédiaire subissant une EUS ou une MRCP.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une maladie concomitante du système pancréato-biliaire autre que les calculs biliaires et la cholédocholithiase, qui comprennent une pancréatite chronique, une sténose biliaire, une tumeur maligne pancréatobiliaire, une biliopathie portale
  • Patients souffrant de maladies hépatiques chroniques sous-jacentes
  • La grossesse et l'allaitement
  • Antécédents de cholécystectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 1 mois
Aire sous la courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) du modèle de prédiction basé sur l'apprentissage automatique pour identifier la présence de cholédocholithiase.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques de précision diagnostique de l'échographie endoscopique (EUS) ou de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP)
Délai: 1 mois
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP), valeur prédictive négative (VPN) et aire sous la courbe ROC (AUROC) de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique (CPRM) pour l'identification de la cholédocholithiase.
1 mois
Performance de Validation du Modèle de Prédiction par Apprentissage Automatique
Délai: 1 mois
Performance de validation du modèle d'apprentissage automatique pour prédire la cholédocolithiase, évaluée à l'aide de l'AUROC, des mesures d'étalonnage (score de Brier) et des courbes d'étalonnage dans une cohorte de validation indépendante.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohan Ramchandani, MD, Asian Institute of Gastroenterology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI EUS Choledocholithiasis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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