- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185920
PHAGEinLYON-klinikan kohorttitutkimus: kuvaava tutkimus vakavista infektioista, joita hoidetaan faagiterapialla HCL:ssä.
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ei-interventiivinen retrospektiivinen ja tuleva yhden keskuksen kuvaava tutkimus vakavista faagiterapialla hoidetuista infektioista Hospices Civils de Lyonissa (PHAGEinLYON-klinikan kohorttitutkimus).
PHAGEinLYON-klinikan kohorttitutkimus on yhden paikan ei-interventiivinen retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus, jonka aloitti Hospices Civils de Lyon.
Kohderyhmänä ovat potilaat, joilla on vaikea infektio ja joita hoidetaan bakteriofagilla Hospices civils de Lyonissa vuosina 2015–2033.
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata fagoterapialla hoidettuja vakavia infektioita.
Tutkimukseen osallistuu 250 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan FERRY, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 72 07 24 81
- Sähköposti: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Tristan FERRY, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 250 fagoterapialla hoidettua vakavaa infektiota sairastavaa potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikea infektio, jota hoidettiin bakteriofagilla Hospices Civils de Lyonissa 1.1.2015–1.1.2033
- Potilaalle toimitettu PHAGEinLYON Clinic -kohorttitutkimuksen tietoilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeen osallistujan vastustus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on vakava infektio.
Potilaat, joilla on vaikea infektio ja joita hoidettiin bakteriofagilla Hospices Civils de Lyonissa vuosina 2015–2033.
|
Kuvaus vakavista infektioista, joita on hoidettu bakteriofagilla Hospices Civils de Lyonissa vuosina 2015–2033.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kunkin vakavan infektiotyypin määrä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Jokaisen vakavan infektiotyypin, jota on hoidettu bakteriofagilla Hospices Civils de Lyonissa vuosina 2015–2033.
|
opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava infektio
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti