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Studio di coorte clinico PHAGEinLYON: uno studio descrittivo di infezioni gravi trattate con terapia fagica presso l'HCL.

14 dicembre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio descrittivo non interventistico retrospettivo e prospettico a centro unico di infezioni gravi trattate con terapia fagica presso gli Hospices Civils de Lyon (studio di coorte clinica PHAGEinLYON).

Lo studio di coorte della Clinica PHAGEinLYON è uno studio retrospettivo e prospettico non interventistico in un unico sito, avviato dagli Hospices Civils de Lyon. La popolazione presa di mira sono i pazienti con un’infezione grave trattati con batteriofago negli Hospices civils de Lyon dal 2015 al 2033. L’obiettivo primario è descrivere le infezioni gravi trattate con la fagoterapia. Nello studio saranno inclusi 250 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tristan FERRY, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 250 pazienti con infezione grave trattati con fagoterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con infezione grave trattato con batteriofago presso l'Hospices Civils de Lyon dal 01/01/2015 al 01/01/2033
  • Avviso informativo sullo studio di coorte della clinica PHAGEinLYON fornito al paziente

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del partecipante al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione grave.
Pazienti con infezione grave trattati con batteriofago negli Hospices Civils de Lyon dal 2015 al 2033.
Altro: Descrizione dell'infezione grave
Descrizione delle infezioni gravi trattate con batteriofago negli Hospices Civils de Lyon dal 2015 al 2033.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ciascun tipo di infezione grave
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi (5 anni)
Tasso di ciascun tipo di infezione grave trattata con batteriofago negli Hospices Civils de Lyon dal 2015 al 2033.
fino al completamento degli studi (5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0189

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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