Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PHAGEinLYON Clinic Cohort Study: Deskriptivní studie těžkých infekcí léčených fágovou terapií na HCL.

14. prosince 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Neintervenční retrospektivní a prospektivní jednocentrová deskriptivní studie závažných infekcí léčených fágovou terapií v Hospices Civils de Lyon (kohortová studie kliniky PHAGEinLYON).

Kohortová studie PHAGEinLYON Clinic je jednomístná neintervenční retrospektivní a prospektivní studie, kterou zahájil Hospices Civils de Lyon. Cílovou skupinou jsou pacienti se závažnou infekcí léčeni bakteriofágy v Hospices civils de Lyon v letech 2015 až 2033. Primárním cílem je popsat těžké infekce léčené fagoterapií. Do studie bude zahrnuto 250 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tristan FERRY, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 250 pacientů s těžkou infekcí léčených fagoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s těžkou infekcí léčený bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od 01.01.2015 do 01.01.2033
  • Informace o kohortové studii PHAGEinLYON Clinic poskytnuté pacientovi

Kritéria vyloučení:

  • Opozice účastníka soudního řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s těžkou infekcí.
Pacienti s těžkou infekcí léčeni bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.
Popis těžkých infekcí léčených bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra každého typu závažné infekce
Časové okno: po ukončení studia (5 let)
Míra každého typu závažné infekce léčené bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.
po ukončení studia (5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_0189

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká infekce

3
Předplatit