- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06185920
PHAGEinLYON Clinic Cohort Study: Deskriptivní studie těžkých infekcí léčených fágovou terapií na HCL.
14. prosince 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Neintervenční retrospektivní a prospektivní jednocentrová deskriptivní studie závažných infekcí léčených fágovou terapií v Hospices Civils de Lyon (kohortová studie kliniky PHAGEinLYON).
Kohortová studie PHAGEinLYON Clinic je jednomístná neintervenční retrospektivní a prospektivní studie, kterou zahájil Hospices Civils de Lyon.
Cílovou skupinou jsou pacienti se závažnou infekcí léčeni bakteriofágy v Hospices civils de Lyon v letech 2015 až 2033.
Primárním cílem je popsat těžké infekce léčené fagoterapií.
Do studie bude zahrnuto 250 pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
Kontakt:
- Tristan FERRY, Pr
- Telefonní číslo: +33 04 72 07 24 81
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tristan FERRY, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno 250 pacientů s těžkou infekcí léčených fagoterapií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s těžkou infekcí léčený bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od 01.01.2015 do 01.01.2033
- Informace o kohortové studii PHAGEinLYON Clinic poskytnuté pacientovi
Kritéria vyloučení:
- Opozice účastníka soudního řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s těžkou infekcí.
Pacienti s těžkou infekcí léčeni bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.
|
Popis těžkých infekcí léčených bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra každého typu závažné infekce
Časové okno: po ukončení studia (5 let)
|
Míra každého typu závažné infekce léčené bakteriofágem v Hospices Civils de Lyon od roku 2015 do roku 2033.
|
po ukončení studia (5 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0189
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžká infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)