- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185920
Estudio de cohorte clínica PHAGEinLYON: un estudio descriptivo de infecciones graves tratadas con terapia con fagos en el HCL.
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio descriptivo no intervencionista, retrospectivo y prospectivo de un solo centro, de infecciones graves tratadas con terapia con fagos en los Hospices Civils de Lyon (estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON).
El estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON es un estudio prospectivo y retrospectivo no intervencionista de un solo sitio, iniciado por Hospices Civils de Lyon.
La población objetivo son los pacientes con una infección grave tratados con bacteriófagos en los Hospices civils de Lyon entre 2015 y 2033.
El objetivo principal es describir las infecciones graves tratadas con fagoterapia.
Se incluirán 250 pacientes en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
Contacto:
- Tristan FERRY, Pr
- Número de teléfono: +33 04 72 07 24 81
- Correo electrónico: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Tristan FERRY, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio 250 pacientes con infección grave tratados con fagoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con infección grave tratado con bacteriófago en los Hospices Civils de Lyon del 01/01/2015 al 01/01/2033
- Aviso de información del estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON proporcionado al paciente
Criterio de exclusión:
- Oposición del participante del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con infección grave.
Pacientes con infección grave tratados con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.
|
Descripción de las infecciones graves tratadas con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de cada tipo de infección grave
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Tasa de cada tipo de infección grave tratada con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.
|
hasta la finalización del estudio (5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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