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Estudio de cohorte clínica PHAGEinLYON: un estudio descriptivo de infecciones graves tratadas con terapia con fagos en el HCL.

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio descriptivo no intervencionista, retrospectivo y prospectivo de un solo centro, de infecciones graves tratadas con terapia con fagos en los Hospices Civils de Lyon (estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON).

El estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON es un estudio prospectivo y retrospectivo no intervencionista de un solo sitio, iniciado por Hospices Civils de Lyon. La población objetivo son los pacientes con una infección grave tratados con bacteriófagos en los Hospices civils de Lyon entre 2015 y 2033. El objetivo principal es describir las infecciones graves tratadas con fagoterapia. Se incluirán 250 pacientes en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tristan FERRY, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 250 pacientes con infección grave tratados con fagoterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con infección grave tratado con bacteriófago en los Hospices Civils de Lyon del 01/01/2015 al 01/01/2033
  • Aviso de información del estudio de cohorte de la clínica PHAGEinLYON proporcionado al paciente

Criterio de exclusión:

  • Oposición del participante del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con infección grave.
Pacientes con infección grave tratados con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.
Descripción de las infecciones graves tratadas con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cada tipo de infección grave
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (5 años)
Tasa de cada tipo de infección grave tratada con bacteriófagos en los Hospices Civils de Lyon de 2015 a 2033.
hasta la finalización del estudio (5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL23_0189

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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