- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185920
PHAGEinLYON Clinic-kohortestudie: en beskrivende undersøgelse af alvorlige infektioner behandlet med fagterapi på HCL.
14. december 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Ikke-interventionel retrospektiv og prospektiv enkeltcenter beskrivende undersøgelse af svære infektioner behandlet med fagterapi på Hospices Civils de Lyon (PHAGEinLYON Clinic Cohort Study).
PHAGEinLYON Clinic-kohortestudie er et enkeltsteds ikke-interventionel retrospektiv og prospektiv undersøgelse, initieret af Hospices Civils de Lyon.
Målgruppen er patienter med en alvorlig infektion behandlet med bakteriofag i Hospices civils de Lyon fra 2015 til 2033.
Det primære formål er at beskrive de alvorlige infektioner, der behandles med fagoterapi.
250 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
Kontakt:
- Tristan FERRY, Pr
- Telefonnummer: +33 04 72 07 24 81
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Tristan FERRY, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
250 patienter med svær infektion behandlet med fagoterapi vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med alvorlig infektion behandlet med bakteriofag i Hospices Civils de Lyon fra 01/01/2015 til 01/01/2033
- PHAGEinLYON Clinic-kohorteundersøgelsesinformationsmeddelelse givet til patienten
Ekskluderingskriterier:
- Modstand fra forsøgsdeltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med alvorlig infektion.
Patienter med alvorlig infektion behandlet med bakteriofag i Hospices Civils de Lyon fra 2015 til 2033.
|
Beskrivelse af alvorlige infektioner behandlet med bakteriofag i Hospices Civils de Lyon fra 2015 til 2033.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af hver type alvorlig infektion
Tidsramme: gennem afsluttet studie (5 år)
|
Hyppighed af hver type alvorlig infektion behandlet med bakteriofag i Hospices Civils de Lyon fra 2015 til 2033.
|
gennem afsluttet studie (5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0189
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan