GT201:n kliininen tutkimus pitkälle edenneiden gynekologisten kasvainten hoidossa (edennyt kohdunkaulan syöpä)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat (tai laillisesti valtuutettu edustaja) Potilaiden (tai laillisesti valtuutetun edustajan) on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, heillä on oltava kirjallinen tietoinen suostumus, joka on todistettu allekirjoituksella laitoksen arviointilautakunnan hyväksymässä tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa (ICF). /Riippumattoman eettisen komitean (IRB/IEC) on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset;
• 2. Heillä on oltava vahvistettu diagnoosi reseptiivisen histologian tai sytologian pahanlaatuisuudesta: ei-leikkauksellinen uusiutuva tai metastaattinen kiinteä kasvain;
• 3. Vähintään yksi resekoitava leesio (mieluiten pinnalliset metastaattiset imusolmukkeet), jota ei ole hoidettu säteilyllä ja jota ei ole saanut muita paikallisia hoitoja. Eroteltujen kudosten massa, joka painaa ≥1,0 ​​g (joko yhdestä vauriosta peräisin tai useita vaurioita yhdistettynä) autologisten kasvaimiin infiltroituvien lymfosyyttien valmistamiseksi. Minimaaliinvasiivinen hoito mahdollisuuksien mukaan;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​ja/tai hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä (paitsi vakaat aivometastaasit, lääkitystä ei tarvita 3 kuukauden sisällä, ei hormoniriippuvuutta);
• 2. Potilas, jolla on aktiivinen autoimmuunisairaus, autoimmuunisairaus, systeemisten steroidihormonien tarve tai sairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkehoitoa (>10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa hormonia);
• 3. Valtimon/laskimon tromboottiset tapahtumat 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten: aivoverenkiertohäiriö, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• 4.Aktiiviset infektiot, jotka vaativat hoitoa systeemisillä infektiolääkkeillä (paitsi paikalliset antibiootit); tai ne, joilla on selittämätön kuume yli 38,5 ℃ seulontajakson aikana, paitsi kasvainkuume;
• 5. Potilaat, joille on tehty allogeeninen luuydinsiirto tai elinsiirto;
• 6. Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys tutkimuslääkkeiden jollekin aineosalle tai apuaineelle: autologiset kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit, syklofosfamidi, fludarabiini, IL-2, dimetyylisulfoksidi (DMSO), ihmisen seerumin albumiini (HSA), dekstraani-40 ja antibiootit ( beetalaktaamiantibiootit, gentamysiini);