- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201988
Maksaenkefalopatiapotilaiden sitoutumismallien paljastaminen
Potilaiden sitoutumisen ja ymmärtämisen arviointi maksaenkefalopatian kliinisen tutkimuksen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaiden valintoihin, jotka liittyvät hepaattisen enkefalopatian kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen, hoidon lopettamiseen tai uudelleen aloittamiseen. Näiden tekijöiden paljastaminen on olennaisen tärkeää tulevien tutkimushankkeiden merkityksellisyyden ja tehokkuuden lisäämiseksi.
Pohjimmiltaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on syventää ymmärrystä hepaattisen enkefalopatian kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen vaikuttavista tekijöistä. Osallistumisasteiden nostaminen voisi nopeuttaa innovatiivisten hoitojen kehittämistä tähän haastavaan sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: (415) 900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei aikaisempaa hoitoa hepaattiseen enkefalopatiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja saa aktiivisesti opintoterapiaa toisessa
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä; tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät osallistua maksaenkefalopatian kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Niiden maksaenkefalopatiapotilaiden lukumäärä, jotka jatkavat kliinistä tutkimusta loppuun asti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nardelli S, Gioia S, Faccioli J, Riggio O, Ridola L. Hepatic encephalopathy - recent advances in treatment and diagnosis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Mar;17(3):225-235. doi: 10.1080/17474124.2023.2183386. Epub 2023 Feb 26.
- Gairing SJ, Mangini C, Zarantonello L, Gioia S, Nielsen EJ, Danneberg S, Gabriel M, Ehrenbauer AF, Bloom PP, Ripoll C, Sultanik P, Galle PR, Labenz J, Thabut D, Zipprich A, Lok AS, Weissenborn K, Marquardt JU, Lauridsen MM, Nardelli S, Montagnese S, Labenz C. Prevalence of Minimal Hepatic Encephalopathy in Patients With Liver Cirrhosis: A Multicenter Study. Am J Gastroenterol. 2023 Dec 1;118(12):2191-2200. doi: 10.14309/ajg.0000000000002251. Epub 2023 Mar 20.
- Bureau C, Thabut D, Jezequel C, Archambeaud I, D'Alteroche L, Dharancy S, Borentain P, Oberti F, Plessier A, De Ledinghen V, Ganne-Carrie N, Carbonell N, Rousseau V, Sommet A, Peron JM, Vinel JP. The Use of Rifaximin in the Prevention of Overt Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):633-640. doi: 10.7326/M20-0202. Epub 2021 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67278255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .