揭示肝性脑病患者的参与模式
2024年2月9日 更新者:Power Life Sciences Inc.
评估患者对肝性脑病临床研究的参与和理解
本研究旨在调查患者选择参与、终止或重新参与肝性脑病临床试验背后的影响。 揭示这些因素对于提高未来研究工作的相关性和有效性至关重要。
本质上,该试验旨在加深对影响参与肝性脑病临床试验的因素的理解。 提高参与率可以加快针对这种具有挑战性的疾病的创新疗法的开发。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Michael B Gill
- 电话号码:(415) 900-4227
- 邮箱:bask@withpower.com
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94107
- Power Life Sciences
-
接触:
- Michael B Gill
- 电话号码:415-900-4227
- 邮箱:https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加临床研究但尚未完成入组和随机化的肝性脑病患者。
描述
纳入标准:
- 签署书面知情同意书
- 年龄≥18岁
- 既往未接受肝性脑病治疗
排除标准:
- 参与者正在另一个地方积极接受研究治疗
- 无法提供书面知情同意书
- 有生育能力但妊娠试验呈阴性的女性;或正在哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
决定参加肝性脑病临床试验的患者比例
大体时间:3个月
|
3个月
|
仍处于临床试验直至完成的肝性脑病患者人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nardelli S, Gioia S, Faccioli J, Riggio O, Ridola L. Hepatic encephalopathy - recent advances in treatment and diagnosis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Mar;17(3):225-235. doi: 10.1080/17474124.2023.2183386. Epub 2023 Feb 26.
- Gairing SJ, Mangini C, Zarantonello L, Gioia S, Nielsen EJ, Danneberg S, Gabriel M, Ehrenbauer AF, Bloom PP, Ripoll C, Sultanik P, Galle PR, Labenz J, Thabut D, Zipprich A, Lok AS, Weissenborn K, Marquardt JU, Lauridsen MM, Nardelli S, Montagnese S, Labenz C. Prevalence of Minimal Hepatic Encephalopathy in Patients With Liver Cirrhosis: A Multicenter Study. Am J Gastroenterol. 2023 Dec 1;118(12):2191-2200. doi: 10.14309/ajg.0000000000002251. Epub 2023 Mar 20.
- Bureau C, Thabut D, Jezequel C, Archambeaud I, D'Alteroche L, Dharancy S, Borentain P, Oberti F, Plessier A, De Ledinghen V, Ganne-Carrie N, Carbonell N, Rousseau V, Sommet A, Peron JM, Vinel JP. The Use of Rifaximin in the Prevention of Overt Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):633-640. doi: 10.7326/M20-0202. Epub 2021 Feb 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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