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Revelando padrões de envolvimento entre pacientes com encefalopatia hepática

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Avaliando o envolvimento e a compreensão do paciente na pesquisa clínica da encefalopatia hepática

Este estudo tem como objetivo investigar as influências por trás das escolhas dos pacientes em relação ao envolvimento, descontinuação ou reengajamento em ensaios clínicos de encefalopatia hepática. Descobrir esses fatores é essencial para aumentar a relevância e a eficácia de futuros esforços de pesquisa.

Em essência, este ensaio visa aprofundar a compreensão dos fatores que influenciam a participação em ensaios clínicos de encefalopatia hepática. O aumento das taxas de participação poderia acelerar o desenvolvimento de tratamentos inovadores para esta condição desafiadora.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com encefalopatia hepática que estão considerando ativamente a inclusão em um estudo clínico, mas ainda não concluíram a inscrição e a randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito assinado
  • Idade ≥ 18 anos
  • Nenhum tratamento prévio para encefalopatia hepática

Critério de exclusão:

  • O participante está recebendo ativamente a terapia do estudo em outro
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo; ou mulheres que estão amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pacientes que decidem participar de um ensaio clínico de encefalopatia hepática
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de pacientes com encefalopatia hepática que permanecem no ensaio clínico até a conclusão
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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