- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201988
Revelando padrões de envolvimento entre pacientes com encefalopatia hepática
Avaliando o envolvimento e a compreensão do paciente na pesquisa clínica da encefalopatia hepática
Este estudo tem como objetivo investigar as influências por trás das escolhas dos pacientes em relação ao envolvimento, descontinuação ou reengajamento em ensaios clínicos de encefalopatia hepática. Descobrir esses fatores é essencial para aumentar a relevância e a eficácia de futuros esforços de pesquisa.
Em essência, este ensaio visa aprofundar a compreensão dos fatores que influenciam a participação em ensaios clínicos de encefalopatia hepática. O aumento das taxas de participação poderia acelerar o desenvolvimento de tratamentos inovadores para esta condição desafiadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Nenhum tratamento prévio para encefalopatia hepática
Critério de exclusão:
- O participante está recebendo ativamente a terapia do estudo em outro
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo; ou mulheres que estão amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de pacientes que decidem participar de um ensaio clínico de encefalopatia hepática
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes com encefalopatia hepática que permanecem no ensaio clínico até a conclusão
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nardelli S, Gioia S, Faccioli J, Riggio O, Ridola L. Hepatic encephalopathy - recent advances in treatment and diagnosis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Mar;17(3):225-235. doi: 10.1080/17474124.2023.2183386. Epub 2023 Feb 26.
- Gairing SJ, Mangini C, Zarantonello L, Gioia S, Nielsen EJ, Danneberg S, Gabriel M, Ehrenbauer AF, Bloom PP, Ripoll C, Sultanik P, Galle PR, Labenz J, Thabut D, Zipprich A, Lok AS, Weissenborn K, Marquardt JU, Lauridsen MM, Nardelli S, Montagnese S, Labenz C. Prevalence of Minimal Hepatic Encephalopathy in Patients With Liver Cirrhosis: A Multicenter Study. Am J Gastroenterol. 2023 Dec 1;118(12):2191-2200. doi: 10.14309/ajg.0000000000002251. Epub 2023 Mar 20.
- Bureau C, Thabut D, Jezequel C, Archambeaud I, D'Alteroche L, Dharancy S, Borentain P, Oberti F, Plessier A, De Ledinghen V, Ganne-Carrie N, Carbonell N, Rousseau V, Sommet A, Peron JM, Vinel JP. The Use of Rifaximin in the Prevention of Overt Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):633-640. doi: 10.7326/M20-0202. Epub 2021 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67278255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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