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Revelando patrones de participación entre pacientes con encefalopatía hepática

9 de febrero de 2024 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Evaluación de la participación y la comprensión del paciente en la investigación clínica de la encefalopatía hepática

Este estudio tiene como objetivo investigar las influencias detrás de las elecciones de los pacientes con respecto a la participación, interrupción o reincorporación en ensayos clínicos de encefalopatía hepática. Descubrir estos factores es esencial para mejorar la relevancia y eficacia de futuros esfuerzos de investigación.

En esencia, este ensayo tiene como objetivo profundizar la comprensión de los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos de encefalopatía hepática. Elevar las tasas de participación podría acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores para esta difícil afección.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: (415) 900-4227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con encefalopatía hepática que estén considerando activamente inscribirse en un estudio clínico, pero que aún no hayan completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito firmado
  • Edad ≥ 18 años
  • Sin tratamiento previo para la encefalopatía hepática.

Criterio de exclusión:

  • El participante está recibiendo activamente la terapia del estudio en otro
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Mujeres en edad fértil sin una prueba de embarazo negativa; o mujeres que están amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes que deciden incorporarse a un ensayo clínico de encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de pacientes con encefalopatía hepática que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 67278255

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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