- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201988
Rivelazione di modelli di coinvolgimento tra i pazienti con encefalopatia epatica
Valutazione del coinvolgimento e della comprensione dei pazienti nella ricerca clinica sull’encefalopatia epatica
Questo studio mira a indagare le influenze dietro le scelte dei pazienti in merito al coinvolgimento, all'interruzione o al reimpegno negli studi clinici sull'encefalopatia epatica. Scoprire questi fattori è essenziale per migliorare la pertinenza e l’efficacia delle future attività di ricerca.
In sostanza, questo studio mira ad approfondire la comprensione dei fattori che influenzano la partecipazione agli studi clinici sull'encefalopatia epatica. L’aumento dei tassi di partecipazione potrebbe accelerare lo sviluppo di trattamenti innovativi per questa difficile condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
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Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto firmato
- Età ≥ 18 anni
- Nessun trattamento precedente per l'encefalopatia epatica
Criteri di esclusione:
- Il partecipante sta ricevendo attivamente la terapia in studio in un altro
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto
- Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che decidono di partecipare a uno studio clinico sull'encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di pazienti con encefalopatia epatica che rimangono nello studio clinico fino al completamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nardelli S, Gioia S, Faccioli J, Riggio O, Ridola L. Hepatic encephalopathy - recent advances in treatment and diagnosis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Mar;17(3):225-235. doi: 10.1080/17474124.2023.2183386. Epub 2023 Feb 26.
- Gairing SJ, Mangini C, Zarantonello L, Gioia S, Nielsen EJ, Danneberg S, Gabriel M, Ehrenbauer AF, Bloom PP, Ripoll C, Sultanik P, Galle PR, Labenz J, Thabut D, Zipprich A, Lok AS, Weissenborn K, Marquardt JU, Lauridsen MM, Nardelli S, Montagnese S, Labenz C. Prevalence of Minimal Hepatic Encephalopathy in Patients With Liver Cirrhosis: A Multicenter Study. Am J Gastroenterol. 2023 Dec 1;118(12):2191-2200. doi: 10.14309/ajg.0000000000002251. Epub 2023 Mar 20.
- Bureau C, Thabut D, Jezequel C, Archambeaud I, D'Alteroche L, Dharancy S, Borentain P, Oberti F, Plessier A, De Ledinghen V, Ganne-Carrie N, Carbonell N, Rousseau V, Sommet A, Peron JM, Vinel JP. The Use of Rifaximin in the Prevention of Overt Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):633-640. doi: 10.7326/M20-0202. Epub 2021 Feb 2.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67278255
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