Tutkimus, jossa verrataan farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta "BR3005":n kiinteän annoksen yhdistelmähoidon ja "BR3005-1":n ja "BR3005-2:n" yhteisantamisen välillä paasto-olosuhteissa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Ne, joiden painoindeksi (BMI) on seulontakäynnillä välillä 18,0-30,0 kg/m²

  • Jos kyseessä on mieshenkilö, Ne, jotka painavat 50 kg tai enemmän
  • Jos kyseessä on nainen, Ne, jotka painavat 45 kg tai enemmän
• Ne, jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen spontaanisti kuultuaan ja ymmärtäessään riittävän selvityksen tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä, tutkimustuotteiden ominaisuuksista, odotettavissa olevista haittatapahtumista jne.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka indusoivat ja estävät metaboloivia entsyymejä, kuten barbituraatin, 30 päivän aikana ennen ensimmäistä antopäivää tai ovat ottaneet lääkkeitä, jotka ovat huolissaan vaikuttamisesta tähän kliiniseen tutkimukseen 10 päivän aikana ennen ensimmäistä antopäivää. (osallistuminen on kuitenkin mahdollista ottaen huomioon farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka, kuten tutkimustuotteiden yhteisvaikutus, samanaikaisten lääkkeiden puoliintumisaika jne.)
• Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin (mukaan lukien bioekvivalenssitestit) ja antaneet tutkimusvalmisteitaan 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antopäivää. (Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen lopettaminen perustuu kuitenkin heidän tutkimustuotteidensa viimeiseen antopäivään )
• Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkausta tai maha-suolikanavan sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen. (Paitsi yksinkertainen umpilisäkkeen poisto, tyräleikkaus)
• Naispuolisten henkilöiden osalta epäillyt raskaana, raskaana oleva nainen, imettävä nainen.