Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt aorttaleikkauspotilailla

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gustavo Rojas Velasco, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Ruoansulatuskanavan toimintahäiriön arviointi GIDS-asteikon ja suoliston vaurioiden biomarkkerien avulla kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään aorttaleikkaus, ja sen yhteys kliinisiin tuloksiin.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää ruoansulatuskanavan toimintahäiriöiden yhteys Gastrointestinal Dysfunction Scale (GIDS) -työkalun ja sitrulliinin ja suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) seerumipitoisuuksien ja primaaristen [saatavien kalorien, vastaanotetun proteiinin, parenteraalisesti. ravitsemustarve ja 28 päivän kuolleisuus tehohoidossa (ICU)] ja toissijaiset (keuhkokuumeen kehittyminen, kirurgiset ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot tehoosastolla, sairaala- ja tehohoitojakson kesto, mekaanisen ventilaation kesto) kliiniset tulokset kriittisesti sairailla potilailla, joille hoidetaan aorttakirurgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten sydän- ja verisuonitautien hoitoon kuuluu usein sydänleikkaus, mukaan lukien aorttaleikkaus, joka tehdään tähän suureen suonen sairauksien, kuten aneurysmien, ahtautumien, aortan dissektioiden sekä aorttaläppään vaikuttavien ongelmien korjaamiseksi. Ei-tarttuvien kroonisten sairauksien yleistyessä sydänleikkausten kysynnän ennustetaan kasvavan 46 prosenttia vuoteen 2025 mennessä. Leikkauksen jälkeinen jakso, yleensä tehohoidossa (ICU), lisää komplikaatioiden riskiä, ​​erityisesti potilailla, joilla on jo olemassa riskitekijöitä. Tältä osin maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö vaikuttaa jopa 63 %:iin potilaista, ja siihen liittyy komplikaatioita ja 55-60 %:n kuolleisuus. GI-häiriön varhainen havaitseminen mahdollistaa hallintastrategioiden toteuttamisen. Lisäksi asianmukaisen ravitsemushoidon antaminen on välttämätöntä toipumisen kannalta, ja ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt voivat rajoittaa ravinteiden imeytymistä. Riittämätön kalorien saanti on yhdistetty lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Työkalut, kuten GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Scale) ja biomarkkerit, kuten sitrulliini ja I-FABP, mahdollistavat GI-toiminnan varhaisen arvioinnin, mikä edistää seurantaa ja hallintaa. Muutosten tunnistaminen ennen vakavien komplikaatioiden syntymistä mahdollistaa varhaiset ja yksilölliset toimenpiteet. Varhainen havaitseminen ei ainoastaan ​​estä komplikaatioita ja parantaa elämänlaatua, vaan voi myös vähentää kuolleisuutta. Tämä tutkimusprojekti pyrkii korjaamaan näitä aukkoja arvioimalla varhaisessa vaiheessa aorttaleikkauksen jälkeisten potilaiden GI-häiriöitä. Hyödyntämällä GIDS-työkalua ja biomarkkereita, kuten sitrulliinia ja I-FABP:tä, tavoitteena on tunnistaa ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt varhaisessa vaiheessa ja sen vaikutukset ravinnon antamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Ciudad de mexico, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jacob J Cruz Sánchez, MSc
        • Alatutkija:
          • Daniel Manzur Sandoval, MD
        • Alatutkija:
          • Carla G Aguilar Rodríguez, MD
        • Alatutkija:
          • Eduardo A Escudero González, MD
        • Alatutkija:
          • María L Tovar Hernández, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat aorttaleikkauksen jälkeen, jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja ≥ 48 tunnin tehohoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Potilaat kirurgisten (elektiivisten tai kiireellisten) toimenpiteiden jälkeen aortassa, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
  • Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan yli 48 tuntia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja joilla on aiempaa maha-suolikanavan ongelmia.
  • Aikuisten synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi.
  • Jatkuva raskaus tai imetys.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää kokeellista hoitoa.
  • Kroonisen suolistosairauden esiintyminen.
  • Aiemmat ruoansulatuskanavan sairaudet havaittu ravitsemusseulonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäin enteraalisesti ja/tai parenteraalisesti toimitetut kalorit
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Prosenttiosuus päivittäin enteraalisesti ja/tai parenteraalisesti toimitetuista kaloreista.
Päivä 0 - päivä 7
Proteiinia toimitetaan päivittäin enteraalisesti ja/tai parenteraalisesti
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Proteiinin päivittäinen antaminen (grammoina) enteraalisesti ja/tai parenteraalisesti.
Päivä 0 - päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa saatujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairaalassa saadut infektiot koostuvat ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta, verenkiertoinfektioista ja virtsakatetriin liittyvistä infektioista
7 päivää
Toistuvien toimintojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, joille tehdään yksi tai useampi lisäkirurginen leikkaus, jotka liittyvät samaan tilaan ensimmäisen leikkauksen jälkeen. Prosenttiosuus lasketaan jakamalla uusintaleikkausta tarvitsevien potilaiden lukumäärä niiden potilaiden kokonaismäärällä, joille tehtiin ensimmäinen leikkaus, kerrottuna 100:lla, jotta saadaan prosenttiosuus.
90 päivää
ICU-takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää
Tapaukset, joissa potilaita on otettu takaisin teho-osastolle sairaalan sisältä.
90 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Ajan kesto (päiviä) teho-osastolla
90 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä) (mukaan lukien edelleen koneellinen ilmanvaihto purkuhetkellä)
90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä).
90 päivää
Parenteraalinen ravitsemusvaatimus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Parenteraalinen ravitsemusvaatimus
Päivä 0 - päivä 7
28 päivän kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
Onko potilas elossa vai kuollut 28 päivää vastaanoton jälkeen.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Yhteistyökumppanit

National Polytechnic Institute, Mexico
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Rojas Velasco, MD, Head of the Cardiovascular Intensive Care Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1427

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa