Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální dysfunkce u pacientů po operaci aorty

23. července 2024 aktualizováno: Gustavo Rojas Velasco, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Hodnocení gastrointestinální dysfunkce pomocí škály GIDS a biomarkerů poškození střev u kriticky nemocných pacientů podstupujících operaci aorty a její souvislost s klinickými výsledky.

Cílem této observační studie je určit asociaci gastrointestinální dysfunkce prostřednictvím nástroje Gastrointestinal Dysfunction Scale (GIDS) a sérových koncentrací citrulinu a intestinálního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP) s primárními [přijatými kaloriemi, přijatými proteiny, parenterálně nutriční potřeba a 28denní mortalita na jednotce intenzivní péče (JIP)] a sekundární (vývoj pneumonie, chirurgické a kardiovaskulární komplikace na JIP, délka pobytu v nemocnici a na JIP, délka mechanické ventilace) klinické výsledky u kriticky nemocných podstupujících operace aorty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba různých kardiovaskulárních onemocnění často zahrnuje srdeční chirurgii, včetně chirurgie aorty, která se provádí ke korekci stavů souvisejících s touto hlavní cévou, jako jsou aneuryzmata, stenóza, disekce aorty, stejně jako problémy ovlivňující aortální chlopeň. S rostoucí prevalencí nepřenosných chronických onemocnění se do roku 2025 předpokládá 46% nárůst poptávky po srdečních operacích. Pooperační období, běžně na jednotce intenzivní péče (JIP), zvyšuje riziko komplikací, zejména u pacientů s již existujícími rizikovými faktory. V tomto ohledu gastrointestinální (GI) dysfunkce postihuje až 63 % pacientů, je spojena s komplikacemi a úmrtností 55 až 60 %. Včasná detekce dysfunkce GI umožňuje implementaci strategií řízení. Kromě toho je pro zotavení nezbytné podávání vhodné nutriční terapie a dysfunkce GI může omezit absorpci živin. Nedostatečný kalorický příjem je spojen se zvýšenou nemocností a mortalitou. Nástroje jako GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Scale) a biomarkery jako citrulin a I-FABP umožňují včasné vyhodnocení funkce GI, pokrok v monitorování a řízení. Identifikace změn před vznikem závažných komplikací umožňuje včasné a personalizované intervence. Včasná detekce nejen předchází komplikacím a zlepšuje kvalitu života, ale může také snížit úmrtnost. Tento výzkumný projekt si klade za cíl řešit tyto mezery včasným hodnocením GI dysfunkce u pacientů po operaci aorty. S využitím nástroje GIDS a biomarkerů, jako je citrulin a I-FABP, je cílem včas identifikovat dysfunkci GI a její dopad na podávání výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Ciudad de mexico, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacob J Cruz Sánchez, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Manzur Sandoval, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carla G Aguilar Rodríguez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eduardo A Escudero González, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María L Tovar Hernández, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti po operaci aorty vyžadující invazivní mechanickou ventilaci a pobyt na jednotce intenzivní péče ≥ 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Pacienti po chirurgických zákrocích (elektivních nebo urgentních) na aortě s kardiopulmonálním bypassem.
  • Předpokládá se, že invazivní mechanická ventilace bude vyžadovat více než 48 hodin.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod mechanickou ventilací s již existujícími gastrointestinálními problémy.
  • Diagnostika vrozené srdeční vady u dospělých.
  • Probíhající období těhotenství nebo kojení.
  • Souběžná účast v jiné klinické studii zahrnující experimentální terapii.
  • Přítomnost chronického onemocnění střev.
  • Předchozí gastrointestinální stavy zjištěné během nutričního screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorie dodávané denně enterálně a/nebo parenterálně
Časové okno: Den 0 až den 7
Procentuální zastoupení předepsaných kalorií dodávaných denně enterální a/nebo parenterální cestou.
Den 0 až den 7
Protein podávaný denně enterálně a/nebo parenterálně
Časové okno: Den 0 až den 7
Denní podávání proteinu (v gramech) enterální a/nebo parenterální cestou.
Den 0 až den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nemocničních infekcí
Časové okno: 7 dní
Infekce získané v nemocnici zahrnují pneumonii spojenou s ventilátorem, infekce krevního řečiště a infekce související s močovými katétry
7 dní
Procento opakovaných operací
Časové okno: 90 dní
Tento výsledek měří procento pacientů, kteří podstoupí jednu nebo více dalších chirurgických operací souvisejících se stejným stavem po počáteční operaci. Procento se vypočítá vydělením počtu pacientů, kteří vyžadují opakovanou operaci, celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili počáteční operaci, vynásobením 100, abyste získali procento.
90 dní
Míra opětovného přijetí na JIP
Časové okno: 90 dní
Výskyty pacientů, kteří byli znovu přijímáni na JIP z nemocnice.
90 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 90 dní
Doba (dny) na JIP
90 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
Délka doby (dny) na mechanické ventilaci (včetně stále na mechanické ventilaci v době propuštění)
90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
Doba (dny) v nemocnici
90 dní
Potřeba parenterální výživy
Časové okno: Den 0 až den 7
Potřeba parenterální výživy
Den 0 až den 7
28denní mortalita na JIP
Časové okno: 28 dní
Je pacient naživu nebo zemřel 28 dní po přijetí?
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Spolupracovníci

National Polytechnic Institute, Mexico
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Rojas Velasco, MD, Head of the Cardiovascular Intensive Care Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysfunkce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit