Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinal dysfunktion hos aortakirurgiske patienter

23. juli 2024 opdateret af: Gustavo Rojas Velasco, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Vurdering af gastrointestinal dysfunktion gennem GIDS-skala og biomarkører for tarmskade hos kritisk syge patienter, der gennemgår aortakirurgi og dens sammenhæng med kliniske resultater.

Målet med denne observationelle undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem gastrointestinal dysfunktion gennem Gastrointestinal Dysfunction Scale (GIDS) værktøjet og serumkoncentrationer af citrullin og Intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP) med primære [modtagne kalorier, modtaget protein, parenteralt] ernæringsbehov og 28 dages dødelighed på intensivafdelingen (ICU)] og sekundære (udvikling af lungebetændelse, kirurgiske og kardiovaskulære komplikationer på intensivafdelingen, længde af hospitals- og intensivophold, varighed af mekanisk ventilation) kliniske resultater hos kritisk syge patienter, der gennemgår aortakirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foretrukne behandling for forskellige hjerte-kar-sygdomme involverer ofte hjertekirurgi, herunder aortakirurgi, som udføres for at korrigere tilstande relateret til dette store kar, såsom aneurismer, stenose, aortadissektioner samt problemer, der påvirker aortaklappen. Med den stigende udbredelse af ikke-overførbare kroniske sygdomme forventes en stigning på 46 % i efterspørgslen efter hjerteoperationer i 2025. Den postkirurgiske periode, almindeligvis på intensivafdelingen (ICU), øger risikoen for komplikationer, især hos patienter med allerede eksisterende risikofaktorer. I denne forbindelse påvirker gastrointestinal (GI) dysfunktion op til 63 % af patienterne, der er forbundet med komplikationer og en dødelighed på 55 % til 60 %. Tidlig påvisning af GI dysfunktion giver mulighed for implementering af ledelsesstrategier. Derudover er administration af passende ernæringsterapi afgørende for restitution, og GI-dysfunktion kan begrænse optagelsen af ​​næringsstoffer. Utilstrækkeligt kalorieindtag er blevet forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Værktøjer såsom GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Scale) og biomarkører som citrullin og I-FABP muliggør tidlig evaluering af GI-funktionen, fremme overvågning og styring. At identificere ændringer, før der opstår alvorlige komplikationer, giver mulighed for tidlige og personlige indgreb. Tidlig opdagelse forhindrer ikke kun komplikationer og forbedrer livskvaliteten, men kan også reducere dødeligheden. Dette forskningsprojekt har til formål at afhjælpe disse huller ved tidligt at vurdere GI dysfunktion hos post-aortakirurgiske patienter. Ved at bruge GIDS-værktøjet og biomarkører såsom citrullin og I-FABP er målet at identificere GI-dysfunktion tidligt og dens indvirkning på ernæringsadministration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Ciudad de mexico, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jacob J Cruz Sánchez, MSc
        • Underforsker:
          • Daniel Manzur Sandoval, MD
        • Underforsker:
          • Carla G Aguilar Rodríguez, MD
        • Underforsker:
          • Eduardo A Escudero González, MD
        • Underforsker:
          • María L Tovar Hernández, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter efter aortakirurgi, der nødvendiggør invasiv mekanisk ventilation og et intensivafdelingsophold på ≥ 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Patienter efter kirurgiske indgreb (elektiv eller akut) på aorta med kardiopulmonal bypass.
  • Invasiv mekanisk ventilation forventes at være nødvendig i mere end 48 timer.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under mekanisk ventilation med allerede eksisterende gastrointestinale problemer.
  • Diagnose af medfødt hjertesygdom hos voksne.
  • Igangværende graviditet eller amning.
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer eksperimentel terapi.
  • Tilstedeværelse af kronisk tarmsygdom.
  • Tidligere gastrointestinale tilstande opdaget under ernæringsscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier leveret dagligt enteralt og/eller parenteralt
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
Procentvis repræsentation af ordinerede kalorier leveret dagligt via enteral og/eller parenteral rute.
Dag 0 til dag 7
Protein leveret dagligt enteralt og/eller parenteralt
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
Daglig administration af protein (i gram) gennem enteral og/eller parenteral vej.
Dag 0 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: 7 dage
Infektioner erhvervet på hospitalet består af respirator-associeret lungebetændelse, blodbaneinfektioner og infektioner relateret til urinkatetre
7 dage
Procentdel af gentagne operationer
Tidsramme: 90 dage
Dette resultat måler procentdelen af ​​patienter, der gennemgår en eller flere yderligere kirurgiske operationer relateret til den samme tilstand efter den indledende operation. Procentdelen beregnes ved at dividere antallet af patienter, der kræver en gentagelsesoperation, med det samlede antal patienter, der har gennemgået den indledende operation, ganget med 100 for at få procentdelen.
90 dage
ICU genindlæggelsesfrekvens
Tidsramme: 90 dage
Forekomster af patienter, der genindlægges på intensivafdelingen fra hospitalet.
90 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dage
Varighed af tid (dage) på intensivafdelingen
90 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
Varighed (dage) på mekanisk ventilation (herunder stadig på mekanisk ventilation på tidspunktet for udledning)
90 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
Varighed af tid (dage) på hospitalet
90 dage
Parenteral ernæringsbehov
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
Parenteral ernæringsbehov
Dag 0 til dag 7
28-dages dødelighed på intensivafdelingen
Tidsramme: 28 dage
Er patienten i live eller død 28 dage efter indlæggelsen.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbejdspartnere

National Polytechnic Institute, Mexico
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Rojas Velasco, MD, Head of the Cardiovascular Intensive Care Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner