Melatoniinin lisäyksen vaikutus cumulus-soluihin ja IVF-tuloksiin
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Melatoniinilisän vaikutus cumulus-soluihin ja lisääntymistuloksiin iäkkäillä naisilla, jotka ovat IVF-syklissä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan melatoniinilisän vaikutuksia kumulaatiosolujen geenien ilmentymiseen ja koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin yli 35-vuotiailla naisilla.
Tutkimusryhmässä potilaat saavat melatoniinilisää vähintään kahden kuukauden ajan ennen IVF-jaksoja.
Kumulussolut kerätään munasolun talteenoton jälkeen, ja IVF-tulokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten lisääntymissolujen ikääntyminen, erityisesti cumulus granulosa -solut, liittyy erilaisiin toimintahäiriöihin, jotka vaarantavat hedelmällisyyden.
Melatoniini, ensisijaisesti käpyrauhasen tuottama hormoni, tunnetaan monitahoisista rooleistaan säätelemällä fysiologisia prosesseja, mukaan lukien uni-valveilujaksot, immuunitoiminta ja antioksidanttipuolustus.
Melatoniinin antioksidanttivaikutus välittyy suoran vapaiden radikaalien poistamisen, antioksidanttientsyymien säätelyn ja mitokondrioiden tehokkuuden parantamisen kautta.
Nämä ominaisuudet tekevät melatoniinista lupaavan ehdokkaan lieventämään ikääntymisen haitallisia vaikutuksia solujen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia melatoniinilisän vaikutuksia kumulaatiosolujen geenien ilmentymiseen ja koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin yli 35-vuotiailla naisilla.
Tutkimusryhmässä potilaat saavat melatoniinilisää vähintään kahden kuukauden ajan ennen IVF-jaksoja.
Kontrolliryhmässä potilaat siirtyvät suoraan IVF-jaksoihin ilman melatoniinilisää.
Kumulussolut kerätään munasolun talteenoton jälkeen ja geenin ilmentyminen mitataan.
Lisäksi arvioidaan kliininen raskausaste, elävänä syntyvyys ja keskenmenojen määrä näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Te Lin
- Puhelinnumero: +88673464027
- Sähköposti: litelin1982@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kuan-Hao Tsui
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
Päätutkija:
- Li-Te Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan-Hao Tsui
- Puhelinnumero: +886-7-3422121
- Sähköposti: lllee23@vghks.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 35-45 vuotta
- BMI 18-30 kg/m2
- suunnittelee IVF-sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- munanpoiston historia
- munasolujen luovutuksen vastaanottaminen
- Kromosomipoikkeama
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus
- Vaikea kohdunsisäinen tarttuminen
- Pahanlaatuisuus
- Hormonihoitoa tai lisäravinteita viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
Potilaat saivat melatoniinilisää vähintään kahden kuukauden ajan ennen IVF-jaksoja
|
Tutkimusryhmässä potilaat saavat melatoniinilisää vähintään kahden kuukauden ajan ennen IVF-jaksoja
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saaneet melatoniinilisää ja siirtyivät suoraan IVF-jaksoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cumulus-solugeenien mRNA-tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
cumulussolujen geeniekspressioanalyysin arvioimiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
elinkelpoinen lapsi 24 raskausviikon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
mitochodrian hapenkulutusaste (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
mitokondriaalisen toiminnan arvioimiseksi cumulussoluissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
sikiön sydämenlyönti havaittu transvaginaalisella ultraäänellä 6-7 raskausviikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Jatkuva raskausaste (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
raskauden jatkuminen yli 12 raskausviikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Mitochodrian ATP-tuotannon määrä (moolia/min).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
mitokondriaalisen toiminnan arvioimiseksi cumulussoluissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kandil OM, Rahman SMAE, Ali RS, Ismail EA, Ibrahim NM. Effect of melatonin on developmental competence, mitochondrial distribution, and intensity of fresh and vitrified/thawed in vitro matured buffalo oocytes. Reprod Biol Endocrinol. 2024 Apr 5;22(1):39. doi: 10.1186/s12958-024-01209-7.
- Navid S, Saadatian Z, Talebi A. Assessment of developmental rate of mouse embryos yielded from in vitro fertilization of the oocyte with treatment of melatonin and vitamin C simultaneously. BMC Womens Health. 2023 Oct 4;23(1):525. doi: 10.1186/s12905-023-02673-w.
- He C, Wang J, Zhang Z, Yang M, Li Y, Tian X, Ma T, Tao J, Zhu K, Song Y, Ji P, Liu G. Mitochondria Synthesize Melatonin to Ameliorate Its Function and Improve Mice Oocyte's Quality under in Vitro Conditions. Int J Mol Sci. 2016 Jun 14;17(6):939. doi: 10.3390/ijms17060939.
- Yang M, Tao J, Chai M, Wu H, Wang J, Li G, He C, Xie L, Ji P, Dai Y, Yang L, Liu G. Melatonin Improves the Quality of Inferior Bovine Oocytes and Promoted Their Subsequent IVF Embryo Development: Mechanisms and Results. Molecules. 2017 Nov 27;22(12):2059. doi: 10.3390/molecules22122059.
- Zhao XM, Wang N, Hao HS, Li CY, Zhao YH, Yan CL, Wang HY, Du WH, Wang D, Liu Y, Pang YW, Zhu HB. Melatonin improves the fertilization capacity and developmental ability of bovine oocytes by regulating cytoplasmic maturation events. J Pineal Res. 2018 Jan;64(1). doi: 10.1111/jpi.12445. Epub 2017 Oct 11.
- Dai X, Lu Y, Zhang M, Miao Y, Zhou C, Cui Z, Xiong B. Melatonin improves the fertilization ability of post-ovulatory aged mouse oocytes by stabilizing ovastacin and Juno to promote sperm binding and fusion. Hum Reprod. 2017 Mar 1;32(3):598-606. doi: 10.1093/humrep/dew362.
- Miao Y, Zhou C, Bai Q, Cui Z, ShiYang X, Lu Y, Zhang M, Dai X, Xiong B. The protective role of melatonin in porcine oocyte meiotic failure caused by the exposure to benzo(a)pyrene. Hum Reprod. 2018 Jan 1;33(1):116-127. doi: 10.1093/humrep/dex331.
- Zhang M, Dai X, Lu Y, Miao Y, Zhou C, Cui Z, Liu H, Xiong B. Melatonin protects oocyte quality from Bisphenol A-induced deterioration in the mouse. J Pineal Res. 2017 Apr;62(3). doi: 10.1111/jpi.12396. Epub 2017 Mar 1.
- Wei D, Zhang C, Xie J, Song X, Yin B, Liu Q, Hu L, Hao H, Geng J, Wang P. Supplementation with low concentrations of melatonin improves nuclear maturation of human oocytes in vitro. J Assist Reprod Genet. 2013 Jul;30(7):933-8. doi: 10.1007/s10815-013-0021-2. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2014 May;31(5):623. Zhang, Culian [corrected to Zhang, Cuilian].
- Bao Z, Li G, Wang R, Xue S, Zeng Y, Deng S. Melatonin Improves Quality of Repeated-Poor and Frozen-Thawed Embryos in Human, a Prospective Clinical Trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 13;13:853999. doi: 10.3389/fendo.2022.853999. eCollection 2022.
- Nishihara T, Hashimoto S, Ito K, Nakaoka Y, Matsumoto K, Hosoi Y, Morimoto Y. Oral melatonin supplementation improves oocyte and embryo quality in women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer. Gynecol Endocrinol. 2014 May;30(5):359-62. doi: 10.3109/09513590.2013.879856. Epub 2014 Mar 17.
- Eryilmaz OG, Devran A, Sarikaya E, Aksakal FN, Mollamahmutoglu L, Cicek N. Melatonin improves the oocyte and the embryo in IVF patients with sleep disturbances, but does not improve the sleeping problems. J Assist Reprod Genet. 2011 Sep;28(9):815-20. doi: 10.1007/s10815-011-9604-y. Epub 2011 Jul 12.
- Batioglu AS, Sahin U, Gurlek B, Ozturk N, Unsal E. The efficacy of melatonin administration on oocyte quality. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):91-3. doi: 10.3109/09513590.2011.589925. Epub 2011 Jul 20.
- Jahromi BN, Sadeghi S, Alipour S, Parsanezhad ME, Alamdarloo SM. Effect of Melatonin on the Outcome of Assisted Reproductive Technique Cycles in Women with Diminished Ovarian Reserve: A Double-Blinded Randomized Clinical Trial. Iran J Med Sci. 2017 Jan;42(1):73-78.
- Hu KL, Ye X, Wang S, Zhang D. Melatonin Application in Assisted Reproductive Technology: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 27;11:160. doi: 10.3389/fendo.2020.00160. eCollection 2020. Erratum In: Front Endocrinol (Lausanne). 2020 May 19;11:333. doi: 10.3389/fendo.2020.00333.
- Mejlhede MAB, Jepsen JB, Knudsen UB. Oral melatonin supplementation during in vitro fertilization treatment: a systematic PRISMA review and meta-analysis of randomized controlled trials. Gynecol Endocrinol. 2021 Dec;37(12):1079-1085. doi: 10.1080/09513590.2021.1974378. Epub 2021 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH21-CT1-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .