Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio lihaville potilaille, joilla on insuliiniresistenssi: satunnaistettu valekontrolloitu koe

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Linda Zhong, Nanyang Technological University

Sähköakupunktio lihaville potilaille, joilla on insuliiniresistenssi: satunnaistettu valekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköakupunktion tehoa ja turvallisuutta lihavilla potilailla, joilla on insuliiniresistenssi. 60 osallistujaa satunnaistetaan ja jaetaan joko sähköakupunktio- tai valeakupunktiovarteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637551
        • Rekrytointi
        • Nanyang Technological University Traditional Chinese Medicine Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • linda Zhong, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

21–65-vuotiaat miehet ja naiset; BMI ≥ 25 kg/m2; HOMA-IR ≥ 2,14, (HOMA-IR = paastoinsuliini (øU/ml)* paastoglukoosi (mmol/L)/22,5); ei ole saanut muita painonhallintatoimenpiteitä tai lääketieteellistä ja/tai lääkehistoriaa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

diabetes mellitus; hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa insuliiniherkkyyteen; muutokset >10 % tavanomaisesta ruumiinpainosta edellisten 6 kuukauden aikana; endokriiniset sairaudet, mukaan lukien kilpirauhasen häiriö, aivolisäkkeen häiriö, sukupuolirauhasten häiriö jne.; sydänsairaudet, mukaan lukien rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta ja sydäninfarkti, osallistujat, joilla on sydämentahdistin; allergia- ja immunologiset sairaudet; verenvuototaipumus; raskaana olevat tai imettävät naiset; maksan tai munuaisten vajaatoiminta; aivohalvaus tai ei pysty harjoittelemaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
WHO:n standardoitua akupunktiopisteiden sijaintia [2] käytetään näiden akupisteiden sijainnin tunnistamiseen: Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-24), Qihai (CV-6), Zhongwan ( CV-12), Zusanli (ST-36), Fenlong (ST-40) ja Sanyinjiao (SP-6). Ihon steriloinnin jälkeen akupisteisiin liimataan ensin steriilit liimatyynyt, jonka jälkeen neulat, joiden koko on 0,30*75 mm, työnnetään akupisteisiin 50 mm syvyyteen ulospäin ja hieman ylöspäin. Neuloja nostetaan, työnnetään ja pyöritetään tasaisesti 3 kertaa "de-qin" saavuttamiseksi. EA-laitteen parilliset elektrodit kiinnitetään poikittain akupisteeseen vastaavasti jatkuvalla 50 Hz:n aallolla ja 1-5 mA:n virran intensiteetillä (mieluiten akupisteiden ympärillä oleva iho värisee lievästi ilman kipua) 30 minuutin ajaksi. Potilaita hoidetaan sähköakupunktiolla 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan, 16 hoitokertaa kullekin potilaalle.
Laite: Akupunktion neulat
Akupunktioneulat ja niihin liittyvät laitteet ovat jo saaneet hyväksynnän perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön Singaporessa.
Huijausvertailija: Valeakupunktioryhmä
Valeelektro-akupunktioryhmä (SEA) tunkeutuu akupunktioon ei-akupunktiopisteisiin (1 cm etäisyydellä akupunktiopisteestä ja pituuspiiristä). SEA:ssa käytetään samantyyppisiä akupunktioneuloja tarkalla ihon sterilointimenetelmällä. Kaikki akupunktiopisteet neulataan kohtisuoraan ohjausputkella. Asennussyvyys on noin 50 mm yksittäisten pisteiden sijainnista riippuen. Jokainen piste yhdistetään valesähköstimulaattoriin (joka näyttää jatkuvan aallon taajuudella 30 Hz, mutta ilman varsinaista stimulaatiota). Kaikki neulat poistetaan 30 minuutin neulanpidon jälkeen. Potilaita hoidetaan valesähköakupunktiolla 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana, yhteensä 16 hoitokertaa kullekin potilaalle.
Laite: Akupunktion neulat
Akupunktioneulat ja niihin liittyvät laitteet ovat jo saaneet hyväksynnän perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön Singaporessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delta HOMA-IR
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
delta HOMA-IR = (hoidon lopun paastöinsuliini (ųU/mL) * hoidon lopun paastöglukoosi (mmol/L) / 22,5) - (alkuperäinen paastöinsuliini (ųU/mL) * alkuperäinen paastöglukoosi (mmol/L) / 22,5)
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
BMI = kg/m²
Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Perustasolta seurannan päättymiseen viikolla 16
Vyötärö-lantiosuhde tai vyötärön ja lantion suhde (WHR) on vyötärön ja lantion ympärysmittojen dimensioton suhdeluku.
Perustasolta seurannan päättymiseen viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanyang Technological University

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Zhong, Ph.D., Nanyang Technological University Traditional Chinese Medicine Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 9. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2024-165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jako on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 7 vuoden kuluessa kliinisen tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) toimitetaan pätevien tutkijoiden saataville pyynnöstä. Tietoihin pääsemiseksi tutkijoiden on lähetettävä virallinen pyyntö, jonka tiedonjakokomitea tarkastaa ja hyväksyy. Tietoihin pääsy myönnetään vain tutkimustarkoituksiin, ja se edellyttää tiedonkäyttösopimusten ja eettisten ohjeiden noudattamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa