- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614439
PG versus TG edistyneelle PGC:lle
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Proksimaalinen vs. totaalinen mahalaukun poisto pitkälle edenneelle proksimaaliselle mahasyövälle: Retrospektiivinen kahden keskuksen taipumuspisteiden mukainen kohorttitutkimus
Teimme retrospektiivisen tutkimuksen potilailla, joilla oli patologinen vaiheen II-III PGC ja joille tehtiin PG tai TG vuosina 2013–2023.
Taipumuspisteiden yhteensovittamista sovellettiin kasvaimen koon ja vaiheen säätämiseksi PG- ja TG-ryhmien välillä suhteessa 1:1.
Arvioimme toimenpiteiden turvallisuutta, onkologisia ja toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsin-Chu County, Taiwan, 302
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Proksimaalinen mahalaukun adenokarsinooma täydellisen tai proksimaalisen gastrektomian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-parantavat leikkaukset
- Ei-adenokarsinoomahistologia
- Distaalisesti sijaitsevat kasvaimet tai keskellä/proksimaalisesti sijaitsevat kasvaimet, joille PG ei pystynyt varmistamaan distaalista marginaalia
- Jäljelle jäänyt mahasyöpä
- Kliinisesti alle 3 cm:n T1N0-kasvaimet, joille PG oli selvästi indikoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proksimaalinen mahalaukun poisto
|
proksimaalinen gastrektomia
|
|
Active Comparator: Täydellinen mahalaukun poisto
|
täydellinen mahalaukun poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viiden vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee S, Chae YS, Yun WG, Kim JC, Park JK, Kim MG, Kim J, Cho YS, Kong SH, Park DJ, Lee HJ, Yang HK. Long-Term Outcome of Proximal Gastrectomy for Upper-Third Advanced Gastric and Siewert Type II Esophagogastric Junction Cancer Compared With Total Gastrectomy: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2024 May;31(5):3024-3030. doi: 10.1245/s10434-024-15048-8. Epub 2024 Feb 19.
- Peng R, Yue C, Wei W, Zhou B, Wen X, Gu RM, Ming XZ, Li G, Chen HQ, Xu ZK. Proximal gastrectomy may be a reasonable choice for patients with selected proximal advanced gastric cancer: A propensity score-matched analysis. Asian J Surg. 2022 Oct;45(10):1823-1831. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.09.029. Epub 2021 Oct 9.
- Rosa F, Quero G, Fiorillo C, Bissolati M, Cipollari C, Rausei S, Chiari D, Ruspi L, de Manzoni G, Costamagna G, Doglietto GB, Alfieri S. Total vs proximal gastrectomy for adenocarcinoma of the upper third of the stomach: a propensity-score-matched analysis of a multicenter western experience (On behalf of the Italian Research Group for Gastric Cancer-GIRCG). Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):845-852. doi: 10.1007/s10120-018-0804-3. Epub 2018 Feb 8.
- Sugoor P, Shah S, Dusane R, Desouza A, Goel M, Shrikhande SV. Proximal gastrectomy versus total gastrectomy for proximal third gastric cancer: total gastrectomy is not always necessary. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):687-97. doi: 10.1007/s00423-016-1422-3. Epub 2016 May 4.
- Lee S, Son WJ, Roh YH, Song JH, Park SH, Cho M, Kim YM, Hyung WJ, Kim HI. Indication of Proximal Gastrectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Based on Lymph Node Metastasis at the Distal Part of the Stomach. Ann Surg Open. 2021 Nov 24;2(4):e107. doi: 10.1097/AS9.0000000000000107. eCollection 2021 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202408135RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .