- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06614439
PG kontra TG dla zaawansowanego PGC
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Proksymalna a całkowita resekcja żołądka w przypadku zaawansowanego raka bliższej części żołądka: retrospektywne, dwuośrodkowe badanie kohortowe z dopasowaną punktacją skłonności
Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie pacjentów w II-III stadium patologicznym PGC, u których w latach 2013–2023 wykonano PG lub TG.
Zastosowano dopasowywanie punktacji skłonności w celu dostosowania wielkości guza i stadium pomiędzy grupami PG i TG w stosunku 1:1.
Oceniliśmy bezpieczeństwo zabiegu, wyniki onkologiczne i funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsin-Chu County, Tajwan, 302
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Gruczolakorak bliższego żołądka po całkowitej lub bliższej resekcji żołądka.
Kryteria wykluczenia:
- Resekcje nielecznicze
- Histologia inna niż gruczolakorak
- Guzy położone dystalnie lub guzy położone centralnie/blisko, w przypadku których nie można zabezpieczyć marginesu dystalnego za pomocą PG
- Pozostały rak żołądka
- Klinicznie guzy T1N0 mniejsze niż 3 cm, dla których wyraźnie wskazano PG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proksymalna resekcja żołądka
|
proksymalna resekcja żołądka
|
|
Aktywny komparator: Całkowita resekcja żołądka
|
całkowita resekcja żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pięcioletnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee S, Chae YS, Yun WG, Kim JC, Park JK, Kim MG, Kim J, Cho YS, Kong SH, Park DJ, Lee HJ, Yang HK. Long-Term Outcome of Proximal Gastrectomy for Upper-Third Advanced Gastric and Siewert Type II Esophagogastric Junction Cancer Compared With Total Gastrectomy: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2024 May;31(5):3024-3030. doi: 10.1245/s10434-024-15048-8. Epub 2024 Feb 19.
- Peng R, Yue C, Wei W, Zhou B, Wen X, Gu RM, Ming XZ, Li G, Chen HQ, Xu ZK. Proximal gastrectomy may be a reasonable choice for patients with selected proximal advanced gastric cancer: A propensity score-matched analysis. Asian J Surg. 2022 Oct;45(10):1823-1831. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.09.029. Epub 2021 Oct 9.
- Rosa F, Quero G, Fiorillo C, Bissolati M, Cipollari C, Rausei S, Chiari D, Ruspi L, de Manzoni G, Costamagna G, Doglietto GB, Alfieri S. Total vs proximal gastrectomy for adenocarcinoma of the upper third of the stomach: a propensity-score-matched analysis of a multicenter western experience (On behalf of the Italian Research Group for Gastric Cancer-GIRCG). Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):845-852. doi: 10.1007/s10120-018-0804-3. Epub 2018 Feb 8.
- Sugoor P, Shah S, Dusane R, Desouza A, Goel M, Shrikhande SV. Proximal gastrectomy versus total gastrectomy for proximal third gastric cancer: total gastrectomy is not always necessary. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):687-97. doi: 10.1007/s00423-016-1422-3. Epub 2016 May 4.
- Lee S, Son WJ, Roh YH, Song JH, Park SH, Cho M, Kim YM, Hyung WJ, Kim HI. Indication of Proximal Gastrectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Based on Lymph Node Metastasis at the Distal Part of the Stomach. Ann Surg Open. 2021 Nov 24;2(4):e107. doi: 10.1097/AS9.0000000000000107. eCollection 2021 Dec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202408135RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .