- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06614439
PG versus TG für Advanced PGC
16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Proximale versus totale Gastrektomie bei fortgeschrittenem proximalem Magenkrebs: Eine retrospektive, auf den Propensity Score abgestimmte Kohortenstudie mit doppeltem Zentrum
Wir haben eine retrospektive Studie an Patienten mit pathologischem PGC im Stadium II–III durchgeführt, die sich zwischen 2013 und 2023 einer PG oder TG unterzogen hatten.
Zur Anpassung der Tumorgröße und des Tumorstadiums zwischen der PG- und der TG-Gruppe wurde ein Propensity-Score-Matching im Verhältnis 1:1 angewendet.
Wir bewerteten die Verfahrenssicherheit sowie die onkologischen und funktionellen Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hsin-Chu County, Taiwan, 302
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proximales Adenokarzinom des Magens nach totaler oder proximaler Gastrektomie.
Ausschlusskriterien:
- Nicht kurative Resektionen
- Nicht-Adenokarzinom-Histologie
- Distal gelegene Tumoren oder in der Mitte/proximal gelegene Tumoren, bei denen der distale Rand nicht durch PG gesichert werden konnte
- Restmagenkrebs
- Klinisch handelt es sich um T1N0-Tumoren, die kleiner als 3 cm sind und für die eindeutig eine PG indiziert war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proximale Gastrektomie
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proximale Gastrektomie
|
|
Aktiver Komparator: Totale Gastrektomie
|
totale Gastrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fünf-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee S, Chae YS, Yun WG, Kim JC, Park JK, Kim MG, Kim J, Cho YS, Kong SH, Park DJ, Lee HJ, Yang HK. Long-Term Outcome of Proximal Gastrectomy for Upper-Third Advanced Gastric and Siewert Type II Esophagogastric Junction Cancer Compared With Total Gastrectomy: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2024 May;31(5):3024-3030. doi: 10.1245/s10434-024-15048-8. Epub 2024 Feb 19.
- Peng R, Yue C, Wei W, Zhou B, Wen X, Gu RM, Ming XZ, Li G, Chen HQ, Xu ZK. Proximal gastrectomy may be a reasonable choice for patients with selected proximal advanced gastric cancer: A propensity score-matched analysis. Asian J Surg. 2022 Oct;45(10):1823-1831. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.09.029. Epub 2021 Oct 9.
- Rosa F, Quero G, Fiorillo C, Bissolati M, Cipollari C, Rausei S, Chiari D, Ruspi L, de Manzoni G, Costamagna G, Doglietto GB, Alfieri S. Total vs proximal gastrectomy for adenocarcinoma of the upper third of the stomach: a propensity-score-matched analysis of a multicenter western experience (On behalf of the Italian Research Group for Gastric Cancer-GIRCG). Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):845-852. doi: 10.1007/s10120-018-0804-3. Epub 2018 Feb 8.
- Sugoor P, Shah S, Dusane R, Desouza A, Goel M, Shrikhande SV. Proximal gastrectomy versus total gastrectomy for proximal third gastric cancer: total gastrectomy is not always necessary. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):687-97. doi: 10.1007/s00423-016-1422-3. Epub 2016 May 4.
- Lee S, Son WJ, Roh YH, Song JH, Park SH, Cho M, Kim YM, Hyung WJ, Kim HI. Indication of Proximal Gastrectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Based on Lymph Node Metastasis at the Distal Part of the Stomach. Ann Surg Open. 2021 Nov 24;2(4):e107. doi: 10.1097/AS9.0000000000000107. eCollection 2021 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202408135RIND
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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