- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614439
PG Versus TG para PGC Avançado
16 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Gastrectomia proximal versus total para câncer gástrico proximal avançado: um estudo retrospectivo de coorte com pontuação de propensão de centro duplo
Realizamos um estudo retrospectivo em pacientes com PGC em estágio patológico II-III submetidos a PG ou TG de 2013 a 2023.
A correspondência por escore de propensão foi aplicada para ajustar o tamanho e o estágio do tumor entre os grupos PG e TG na proporção de 1:1.
Avaliamos a segurança do procedimento, os resultados oncológicos e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hsin-Chu County, Taiwan, 302
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adenocarcinoma gástrico proximal após gastrectomia total ou proximal.
Critérios de exclusão:
- Ressecções não curativas
- Histologia não-adenocarcinoma
- Tumores localizados distalmente ou tumores localizados no meio/proximal para os quais a margem distal não pôde ser assegurada por PG
- Câncer gástrico remanescente
- Tumores clinicamente T1N0 menores que 3 cm para os quais o PG foi claramente indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gastrectomia proximal
|
gastrectomia proximal
|
|
Comparador Ativo: Gastrectomia total
|
gastrectomia total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global em cinco anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee S, Chae YS, Yun WG, Kim JC, Park JK, Kim MG, Kim J, Cho YS, Kong SH, Park DJ, Lee HJ, Yang HK. Long-Term Outcome of Proximal Gastrectomy for Upper-Third Advanced Gastric and Siewert Type II Esophagogastric Junction Cancer Compared With Total Gastrectomy: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2024 May;31(5):3024-3030. doi: 10.1245/s10434-024-15048-8. Epub 2024 Feb 19.
- Peng R, Yue C, Wei W, Zhou B, Wen X, Gu RM, Ming XZ, Li G, Chen HQ, Xu ZK. Proximal gastrectomy may be a reasonable choice for patients with selected proximal advanced gastric cancer: A propensity score-matched analysis. Asian J Surg. 2022 Oct;45(10):1823-1831. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.09.029. Epub 2021 Oct 9.
- Rosa F, Quero G, Fiorillo C, Bissolati M, Cipollari C, Rausei S, Chiari D, Ruspi L, de Manzoni G, Costamagna G, Doglietto GB, Alfieri S. Total vs proximal gastrectomy for adenocarcinoma of the upper third of the stomach: a propensity-score-matched analysis of a multicenter western experience (On behalf of the Italian Research Group for Gastric Cancer-GIRCG). Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):845-852. doi: 10.1007/s10120-018-0804-3. Epub 2018 Feb 8.
- Sugoor P, Shah S, Dusane R, Desouza A, Goel M, Shrikhande SV. Proximal gastrectomy versus total gastrectomy for proximal third gastric cancer: total gastrectomy is not always necessary. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):687-97. doi: 10.1007/s00423-016-1422-3. Epub 2016 May 4.
- Lee S, Son WJ, Roh YH, Song JH, Park SH, Cho M, Kim YM, Hyung WJ, Kim HI. Indication of Proximal Gastrectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Based on Lymph Node Metastasis at the Distal Part of the Stomach. Ann Surg Open. 2021 Nov 24;2(4):e107. doi: 10.1097/AS9.0000000000000107. eCollection 2021 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202408135RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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