- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614439
PG versus TG para PGC avanzado
16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Gastrectomía proximal versus gastrectomía total para el cáncer gástrico proximal avanzado: un estudio de cohorte retrospectivo de doble centro con puntaje de propensión emparejado
Realizamos un estudio retrospectivo de pacientes con PGC en estadio patológico II-III sometidos a PG o TG entre 2013 y 2023.
Se aplicó una puntuación de propensión para ajustar el tamaño y el estadio del tumor entre los grupos PG y TG en una proporción de 1:1.
Se evaluaron los resultados de seguridad del procedimiento, oncológicos y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsin-Chu County, Taiwán, 302
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma gástrico proximal tras gastrectomía total o proximal.
Criterios de exclusión:
- Resecciones no curativas
- Histología no adenocarcinoma
- Tumores ubicados distalmente o tumores ubicados en el medio/proximal para los cuales el PG no pudo asegurar el margen distal
- Cáncer gástrico remanente
- Tumores clínicamente T1N0 menores de 3 cm para los cuales la PG estaba claramente indicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gastrectomía proximal
|
gastrectomía proximal
|
|
Comparador activo: Gastrectomía total
|
gastrectomía total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia general a cinco años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee S, Chae YS, Yun WG, Kim JC, Park JK, Kim MG, Kim J, Cho YS, Kong SH, Park DJ, Lee HJ, Yang HK. Long-Term Outcome of Proximal Gastrectomy for Upper-Third Advanced Gastric and Siewert Type II Esophagogastric Junction Cancer Compared With Total Gastrectomy: A Propensity Score-Matched Analysis. Ann Surg Oncol. 2024 May;31(5):3024-3030. doi: 10.1245/s10434-024-15048-8. Epub 2024 Feb 19.
- Peng R, Yue C, Wei W, Zhou B, Wen X, Gu RM, Ming XZ, Li G, Chen HQ, Xu ZK. Proximal gastrectomy may be a reasonable choice for patients with selected proximal advanced gastric cancer: A propensity score-matched analysis. Asian J Surg. 2022 Oct;45(10):1823-1831. doi: 10.1016/j.asjsur.2021.09.029. Epub 2021 Oct 9.
- Rosa F, Quero G, Fiorillo C, Bissolati M, Cipollari C, Rausei S, Chiari D, Ruspi L, de Manzoni G, Costamagna G, Doglietto GB, Alfieri S. Total vs proximal gastrectomy for adenocarcinoma of the upper third of the stomach: a propensity-score-matched analysis of a multicenter western experience (On behalf of the Italian Research Group for Gastric Cancer-GIRCG). Gastric Cancer. 2018 Sep;21(5):845-852. doi: 10.1007/s10120-018-0804-3. Epub 2018 Feb 8.
- Sugoor P, Shah S, Dusane R, Desouza A, Goel M, Shrikhande SV. Proximal gastrectomy versus total gastrectomy for proximal third gastric cancer: total gastrectomy is not always necessary. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):687-97. doi: 10.1007/s00423-016-1422-3. Epub 2016 May 4.
- Lee S, Son WJ, Roh YH, Song JH, Park SH, Cho M, Kim YM, Hyung WJ, Kim HI. Indication of Proximal Gastrectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Based on Lymph Node Metastasis at the Distal Part of the Stomach. Ann Surg Open. 2021 Nov 24;2(4):e107. doi: 10.1097/AS9.0000000000000107. eCollection 2021 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202408135RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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