Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen metformiinin käyttö nuorilla, terveillä aikuisilla: Vaikutukset harjoituskykyyn

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jason Allen, University of Virginia

Lyhytaikainen metformiinin käyttö nuorilla, terveillä aikuisilla: Vaikutukset veren laktaattivasteeseen liikunnassa ja uupumukseen plasebokontrolloidussa crossover-tutkimuksessa

Metformiini on eniten määrätty verensokeria (glukoosia) alentava lääke potilaille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Metformiini stimuloi glukoosin ottoa luustolihaksissa samalla tavalla kuin harjoituksen vaikutukset, vaikka jotkut tutkimukset raportoivat, että metformiini saattaa heikentää harjoituskapasiteettia.

Pääkysymys, johon tämä tutkimus etsii vastausta, on:

• Muuttaako metformiini kuntoilukykyä?

Osallistujat:

  • Suorita 5 harjoitustestiä kiinteällä pyörällä.
  • Ota metformiini ja lumelääke.
  • Täydelliset ruoka- ja oirelokit.

Tutkijat olettavat, että:

• Metformiini vähentää aerobista kapasiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metformiini, voimakas biguanidi, on eniten määrätty glukoosia alentava lääke potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Metformiinin väitetään olevan käyttökelpoinen erilaisiin sairauksiin, kuten ikääntymiseen, autoimmuunisairauksiin ja syöpään, mutta metformiinin ensisijainen käyttötarkoitus on veren glukoosin vähentäminen maksan glukoosin tuotannon vähentymisen (lisääntynyt glykogeneesi, vähentynyt glykogenolyysi ja glukoneogeneesi), heikentynyt glukoosin imeytyminen. suolistossa ja tehostunut insuliinista riippumaton luustolihasten glukoosinotto. Metformiinin vaikutus luustolihakseen on tämän tutkimuksen painopiste.

Parantuneen metformiinivälitteisen luustolihasten glukoosin oton mekanismi sisältää kompleksin 1:n (NADH:ubikinonioksidoreduktaasi) eston mitokondrioiden elektronien kuljetusketjussa (ETC). Tämä johtaa alentuneeseen solun energiavaraukseen, jolle on tunnusomaista alentunut ATP-pitoisuus ja lisääntyneet ADP:ATP- ja AMP:ATP-suhteet. Tämä energinen epätasapaino käynnistää 5'-adenosiinimonofosfaattiaktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) fosforylaation, mikä puolestaan ​​indusoi glukoosinkuljettajan (GLUT4) siirtymisen solukalvolle ja säätelee insuliinista riippumatonta glukoosin ottoa luustolihaskuitujen kautta. Tämä soluenergian epätasapaino ja sitä seuraava AMPK-signalointikaskadi on samanlainen kuin harjoituksen aiheuttama stressi. Harjoittelun aikana energiaepätasapaino johtuu kuitenkin luustolihasten supistumisen aiheuttamasta lisääntyneestä ATP:n käytöstä epätäydellisestä glukoosiaineenvaihdunnasta (vähemmän ATP:tä per glukoosi) ja lisääntyneestä riippuvuudesta glykolyysistä.

Harjoittelua pidetään kultaisena standardina menetelmänä parantaa sydän- ja hengityselinten kuntoa ja perifeeristä insuliiniherkkyyttä koko elinkaaren ajan. Metformiini myös edistää verensokerin hallintaa ja vähentää kardiovaskulaarista riskiä. Vaikka todisteet eivät ole vakuuttavia, metformiinin on osoitettu mahdollisesti vähentävän kuntoilukykyä terveillä koehenkilöillä ja niillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tärkeää on, että lisääntyneen riippuvuuden vuoksi anaerobiseen aineenvaihduntaan metformiini saattaa alentaa laktaattikynnystä (LT) ja laktaattikierrospistettä (LTP), jotka ennustavat voimakkaita ponnistelukykyä, submaksimaalista kuntoa ja kestävyyttä. Koska sydän- ja hengityselinten kunto, vahvuus, glukoosin hallinta ja insuliiniherkkyys ennustavat sairauksia, vammoja ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta, on tärkeää määrittää metformiinin vaikutukset sydän- ja hengityselinten kuntoon ja fyysiseen toimintaan.

Vaikka nämä metformiinin mekanismit luurankolihaksissa ovat pakottavia glukoosin säätelyssä, kirjallisuudessa on merkittäviä vaihteluita metformiinin vaikutuksista harjoituskykyyn, mikä johtuu suurelta osin eroista annostuksessa (esim. ~50-500 mg/kg) ja harjoitustoimenpiteissä. suunnittelu (esim. akuutti vs. lyhytaikainen tai krooninen harjoitus ja/tai submaksimaalinen vs. maksimaalinen harjoituksen intensiteetti). Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että koska aiemmissa tutkimuksissa on käytetty pääasiassa VO2max:n alapuolella olevia harjoituksen intensiteettejä, metformiini ei näytä vaikuttavan maksimaaliseen hapenottokykyyn terveillä vapaaehtoisilla. metformiini saattaa muuttaa harjoituskykyä vain korkeilla tai lähes maksimaalisilla työasteikoilla. Siksi metformiinin vaikutuksista laktaattikynnykseen, veren laktaatin puhdistumaan ja rasituksen aiheuttamaan väsymykseen ei ole tietoa.

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat arvokasta tietoa metformiinin vaikutuksista lumelääkkeeseen verrattuna nuorten terveiden aikuisten harjoituskykyyn lähes maksimityöasteessa. Vaikka joissakin tutkimuksissa on tutkittu metformiinin vaikutusta harjoitussuoritukseen, nämä ovat yleensä tutkimuksia, joissa harjoituksen intensiteetti oli selvästi alle maksimaalisen rasituksen, erittäin koulutetuilla pyöräilijöillä tai kliinisillä populaatioilla (esim. T2DM-potilailla). Tärkeää on, että tämän tutkimuksen tulokset voivat saada terveet yksilöt mukauttamaan harjoitusprotokollia suorituskyvyn heikkenemiseen sekä lisääntyneeseen koettuun rasitukseen, joka saattaa liittyä metformiinin kulutukseen. Lisäksi tämä tutkimus saattaa täyttää kirjallisuudessa olevan aukon metformiinin nauttimisen vaikutuksista harjoituskykyyn hieman pidemmällä aikajanalla verrattuna akuuttiin kulutukseen, millä voi olla syvällisempi vaikutus sydän- ja hengityselinten kuntoon ja kapasiteettiin ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha
  • Metformiinia käyttämätön
  • BMI < 30 kg/m2
  • Virkistysaktiivisuus (≥ 3 päivää/viikko liikuntaa)
  • Naisten on oltava premenopausaalisia ja raportoitava normaalista kuukautiskierrosta
  • Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kardiometaboliset sairaudet, kuten tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Tupakointi (täytyy lopettaa vähintään 6 kuukautta ennen)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat merkittävästi glukoosin säätelyä (esim. metformiini, insuliini, GLP-1-reseptoriagonistit, SGLT-2-estäjät, biguanidit)
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus tai lääkkeet maksa- tai munuaissairauden hoitoon
  • Raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini (MET)

Seulontakäynnin lopussa osallistujat satunnaistetaan joko tilaan A tai tilaan B (MET tai PL ensin). Osallistujat aloittavat tutkimuksen 19 päivän hoitovaiheen seulonnan jälkeisenä päivänä.

Jokaisen hoitovaiheen aikana osallistujat käyttävät metformiinia seuraavasti: 1 x 500 mg tablettia/vrk 5 päivän ajan, 2 x 500 mg tablettia/vrk 5 päivän ajan ja 3 x 500 mg tablettia/vrk (tai suurin siedetty annos) 9 päivän ajan.

Osallistujat suorittavat sitten VO2peak/LT-testin päivänä 16, lepäävät 48 tuntia ja suorittavat sitten aika-uupumustestin (päivä 19) hoitovaiheen viimeisinä päivinä. Aika-uupumustestin jälkeen osallistujat aloittavat lumelääkevaiheen.

Osallistujat nauttivat metformiinia tai lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat harjoituskäyntejä jokaisen hoitovaiheen aikana.
Placebo Comparator: Placebo (PL)

Seulontakäynnin lopussa osallistujat satunnaistetaan joko tilaan A tai tilaan B (MET tai PL ensin). Osallistujat aloittavat tutkimuksen 19 päivän hoitovaiheen seulonnan jälkeisenä päivänä.

Jokaisen hoitovaiheen aikana osallistujat käyttävät lumelääkettä seuraavasti: 1 x 500 mg tablettia/vrk 5 päivän ajan, 2 x 500 mg tablettia/vrk 5 päivän ajan ja 3 x 500 mg tablettia/vrk (tai suurin siedetty annos) 9 päivän ajan.

Osallistujat suorittavat sitten VO2peak/LT-testin päivänä 16, lepäävät 48 tuntia ja suorittavat sitten aika-uupumustestin (päivä 19) hoitovaiheen viimeisinä päivinä. Aika-uupumustestin jälkeen osallistujat aloittavat metformiinihoitovaiheen.

Osallistujat nauttivat metformiinia tai lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat harjoituskäyntejä jokaisen hoitovaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoituskykyä mitataan absoluuttisella ja suhteellisella VO2-huipulla
6 viikkoa
Laktaattikynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Laktaattikynnys (LT) määräytyy tehon perusteella välittömästi ennen laktaattipitoisuuden kaarevaa nousua
6 viikkoa
VO2 laktaattikynnyksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VO2 LT:ssä merkitty VO2:ksi, joka on saatu samalla teholla kuin LT
6 viikkoa
Laktaattikierrospiste (LTP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
LTP määritetään välittömästi ennen veren laktaattipitoisuuden toista jyrkkää nousua saadun tehon perusteella
6 viikkoa
Maksimiteho
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maksimiteho (wattia) harjoituksen aikana
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
RER määritetään harjoituksen aikana vanhentuneen CO2:n ja inspiroidun O2:n suhteena substraatin käytön arviona.
6 viikkoa
Ilmanvaihto (VE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Minuuttituuletus kerätään harjoituksen aikana
6 viikkoa
Rasvojen maksimaalinen hapettumisaste (Fatmax)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoituksen aikana hapettunut maksimaalinen määrä rasvaa
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen harjoittelua mitattu verenpaine levossa
6 viikkoa
Verenpaine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenpaine mitataan harjoituksen aikana kunkin vaiheen lopussa
6 viikkoa
Leposyke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen harjoittelua mitattu syke levossa
6 viikkoa
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syke mitataan harjoituksen aikana kunkin vaiheen lopussa
6 viikkoa
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujan kokemat harjoituksen vaikeudet kirjataan kunkin harjoitusvaiheen lopussa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason D Allen, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR240014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa