Vapaan kudossiirron hemodynamiikan seuranta NIRS:n avulla

TARKOITUS: Parantaa jatkuvaan leikkauksen jälkeiseen vapaaseen kudossiirtoon (FTT) räätälöidyn uuden, spatiaalisesti erotetun lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmän (NIRS) suunnittelua ja arviointia ja saattaa tämä järjestelmä kaupallisesti saataville.

HYPOTEESI: Uusi NIRS-laite pystyy seuraamaan FTT-rekonstruktiota jatkuvasti 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen siten, että se häiritsee mahdollisimman vähän potilaan hoitoa, aiheuttaa mahdollisimman vähän epämukavuutta potilaalle ja häiritsee minimaalisesti kliinistä arviointia.

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT: FTT koostuu ihon, lihaksen tai luun siirtämisestä yhdessä sitä syövien verisuonten kanssa yhdestä kehon kohdasta syöpäkasvaimien tai traumaattisten vammojen poistamisella syntyneen vaurion rekonstruoimiseksi erillisessä paikassa. Avain siirretyn kudoksen selviytymiseen on huolellisesti luotu mikrovaskulaarinen anastomoosi siirretyn kudoksen verisuonten ja vastaanottajapaikan verisuonten välillä. Mikrokirurgisia tekniikoita on jalostettu ajan myötä anastomoosien verisuonten läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Nykyinen finanssitransaktioveron epäonnistumisprosentti on kuitenkin 1–10 prosenttia.

Kun FTT epäonnistuu, se on tuhoisa kokemus potilaalle ja leikkaustiimille. Potilas on kiireellisesti tuotava leikkaussaliin mikrovaskulaarisen anastomoosin pelastamiseksi. Jos pelastus epäonnistuu, potilaalle on tehtävä useita leikkauksia, jotka lisäävät siihen liittyvää sairastuvuutta, pidentävät sairaalahoitoa ja lisäävät terveydenhuollon kustannuksia. Verisuonivaurion varhainen havaitseminen on välttämätöntä onnistuneen pelastuksen todennäköisyyden lisäämiseksi. Näin ollen menetelmät, joita käytetään FTT-verisuonitilan seurantaan, ovat kriittisiä ja ovat saaneet paljon huomiota kirjallisuudessa. Kliininen tutkimus on edelleen kultainen standardi ja suosituin tapa seurata FTT:n elinkelpoisuutta. Kliinisten tutkimusten kaksi haittapuolta ovat FTT-seurantaan koulutetun ja kokeneen henkilöstön tarve sekä kyvyttömyys tarjota luotettavaa jatkuvaa seurantaa. Siksi finanssitransaktioveron kompromissin tunnustaminen viivästyy usein, mikä vaarantaa merkittävästi onnistuneet kirurgiset pelastusyritykset.

Viime aikoina NIRS on tunnustettu tekniikaksi, jolla on eniten mahdollisuuksia ratkaista FTT:n kliinisessä seurannassa havaitut ongelmat. NIRS on ei-invasiivinen tekniikka, joka kuljettaa lähi-infrapunavaloa (600-1000 nm) kudosten läpi 10-20 mm:n syvyydessä. Absorboituneen valon määrän laskeminen mahdollistaa hapetetun, hapenpoistetun ja kokonaishemoglobiinipitoisuuksien reaaliaikaiset mittaukset. Siksi kudosten perfuusion ja hapetuksen poikkeavuus voidaan sitten havaita välittömästi ja vahvistaa kliinisesti. Ajan lyhentäminen verisuonivaurion havaitsemisesta FTT-pelastusyritykseen leikkaussalissa lyhentää iskemia-aikaa ja lisää FTT-pelastusastetta.

Äskettäisessä meta-analyysissä todettiin, että NIRS on "luotettava seurantatekniikka, joka on ei-invasiivinen, objektiivinen ja helppokäyttöinen". Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla NIRS-järjestelmiä, joilla voitaisiin valvoa pään ja kaulan leikkauksissa käytettävää FTT:tä. Tämä johtuu suurelta osin vaikeuksista luoda NIRS-antureita, jotka ovat tarpeeksi pieniä käytettäviksi pään ja kaulan alueella. On kehitettävä ja arvioitava uusi, räätälöity NIRS-järjestelmä, jossa on pienikokoinen anturi, joka sopii useisiin FTT-vaihtoehtoihin, mikä tarjoaa houkuttelevan kliinisen mahdollisuuden.

Ehdotetun tutkimuksen päätutkija (D.W.A.) on pään ja kaulan FTT:n pioneeri Brittiläisessä Kolumbiassa, ja hänellä on FTT:n kokemus yli 35 vuoden ajalta. Hän käyttää asiantuntemustaan ​​neuvotellen Dr. Shadganin, kliinisen biofotoniikan tutkijan kanssa, saadakseen kliiniset ja tekniset tiedot, joita tarvitaan NIRS-prototyypin rakentamiseen. Tällä hetkellä he onnistuneesti rakensivat ja testasivat pienen NIRS-anturin kolmella potilaalla, ja he pystyivät saamaan lupaavia tuloksia. Tutkijat aikovat suorittaa tämän pilottitutkimuksen, jotta voimme vahvistaa menetelmämme ja kehittää anturin suunnittelua yhteensopivaksi useiden FTT-leikkausten kanssa.

TAVOITTEET

1. Kehitä uusi NIRS-järjestelmä, jossa on pienoisanturit, jotka sopivat erilaisiin FTT-rekonstruktiovaihtoehtoihin.
2. Suorita pilottitutkimus jopa 60 potilaalla määrittääksesi perfuusiokynnykset, jotka viittaavat verisuonten vaarantumiseen useiden FTT:n rekonstruktiovaihtoehtojen osalta, ja parantaaksesi antureiden suunnittelua ja käyttöä erilaisissa FTT:ssä.

TUTKIMUSSUUNNITTELU

NIRS-prototyyppiä testataan intra- ja postoperatiivisesti yhdellä potilaalla, jolle tehdään FTT-rekonstruktio. Leikkauksen sisäiset NIRS-mittaukset, jotka simuloivat FTT-kompromissia, kerätään yhden FTT-operaation aikana.

Leikkauksen jälkeen NIRS-anturi asetetaan ja kiinnitetään FTT:n päälle 72 tunniksi ja sen mittaukset tallennetaan. Lisäksi kokeneet sairaanhoitajat, jotka eivät osallistu ehdotettuun tutkimukseen, seuraavat FTT:n verisuonten tilaa tavanomaisilla kliinisillä menetelmillä, joita tällä hetkellä käytetään VGH:ssa ja Surrey Memorial Hospitalissa. Kliininen arviointi dokumentoidaan standardoituun taulukkoon ja korreloidaan NIRS-tallenteiden kanssa. Lopuksi 72 tunnin kuluttua sekä potilas että lääkärit täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen kokemuksiaan NIRS-järjestelmästä.

TILASTOINEN ANALYYSI

Kerättyjä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia NIRS-mittauksia käytetään NIRS-monitorin matalan perfuusion hälytyksen kynnyksen määrittämiseen erityyppisille kudoksille.

Potilaiden ja lääkäreiden kyselyillä kerättävät tiedot käyvät läpi kuvaavan tilastollisen analyysin.