Monitoreo de la hemodinámica de la transferencia libre de tejido mediante NIRS

OBJETIVO: Mejorar el diseño y la evaluación de un novedoso sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) con resolución espacial personalizado para la monitorización continua posoperatoria de la transferencia de tejido libre (FTT) y hacer que este sistema esté disponible comercialmente.

HIPÓTESIS: El novedoso dispositivo NIRS es capaz de monitorear la reconstrucción FTT continuamente durante 72 horas después de la cirugía con una mínima interferencia en la atención del paciente, una mínima incomodidad para el paciente y una mínima interferencia con la evaluación clínica.

JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO: FTT consiste en trasplantar piel, músculo o hueso junto con los vasos sanguíneos que lo alimentan desde un sitio del cuerpo para reconstruir un defecto creado al extirpar tumores cancerosos o lesiones traumáticas en un sitio separado. La clave para la supervivencia del tejido trasplantado es la anastomosis microvascular creada meticulosamente entre los vasos sanguíneos del tejido trasplantado y los vasos sanguíneos del sitio receptor. Las técnicas microquirúrgicas se han perfeccionado con el tiempo para mantener la permeabilidad de los vasos sanguíneos anastomosados. Sin embargo, la tasa actual de fracaso del ITF se sitúa entre el 1 y el 10%.

Cuando ocurre una falla del FTT, es una experiencia devastadora para el paciente y el equipo quirúrgico. El paciente debe ser llevado urgentemente al quirófano para intentar salvar la anastomosis microvascular. En caso de que el rescate no sea exitoso, el paciente debe someterse a múltiples cirugías que agravan la morbilidad asociada, prolongan la estancia hospitalaria y aumentan los costos de atención médica. La detección temprana del compromiso vascular es esencial para aumentar las probabilidades de un rescate exitoso. Por tanto, los métodos utilizados para controlar el estado vascular del FTT son críticos y han recibido mucha atención en la literatura. El examen clínico sigue siendo el estándar de oro y el método más popular para monitorear la viabilidad del FTT. Las dos desventajas de los exámenes clínicos son la necesidad de personal capacitado y experimentado en monitoreo FTT y la incapacidad de proporcionar un monitoreo continuo confiable. Por lo tanto, el reconocimiento del compromiso del FTT a menudo se retrasa de manera significativa, lo que compromete de manera significativa los intentos exitosos de rescate quirúrgico.

Recientemente, NIRS ha sido reconocida como la tecnología con mayor potencial para abordar los problemas observados con la monitorización clínica FTT. NIRS es una técnica no invasiva que pasa luz infrarroja cercana (600-1000 nm) a través de los tejidos a una profundidad de 10 a 20 mm. Calcular la cantidad de luz absorbida permite mediciones en tiempo real de las concentraciones de hemoglobina oxigenada, desoxigenada y total. Por lo tanto, una anomalía de la perfusión y oxigenación del tejido puede detectarse instantáneamente y confirmarse clínicamente. Reducir el tiempo desde la detección del compromiso vascular hasta el intento de rescate del FTT en el quirófano disminuye el tiempo de isquemia y aumenta la tasa de rescate del FTT.

Un metaanálisis reciente concluyó que NIRS es "una técnica de monitorización fiable, no invasiva, objetiva y fácil de usar". Sin embargo, actualmente no hay sistemas NIRS disponibles que puedan monitorear el FTT utilizado en cirugía de cabeza y cuello. Esto se debe en gran medida a la dificultad para crear sensores NIRS que sean lo suficientemente pequeños como para usarse en la región de la cabeza y el cuello. Es necesario desarrollar y evaluar un sistema NIRS novedoso y personalizado con un sensor miniaturizado adecuado para una variedad de opciones de FTT, lo que presenta una oportunidad clínica atractiva.

El investigador principal del estudio propuesto (D.W.A.) es el pionero de la FTT de cabeza y cuello en Columbia Británica, con una experiencia de FTT de más de 35 años. Utilizará su experiencia para consultar con el Dr. Shadgan, un científico investigador en biofotónica clínica, para proporcionar las especificaciones clínicas y técnicas necesarias para la construcción del prototipo NIRS. Actualmente, construyeron y probaron con éxito el sensor NIRS miniaturizado en 3 pacientes y pudieron obtener resultados prometedores. Para establecer nuestro método y perfeccionar el diseño del sensor para que sea compatible con una amplia variedad de cirugías FTT, los investigadores planean realizar este estudio piloto.

OBJETIVOS

1. Desarrollar un novedoso sistema NIRS con sensores miniaturizados adecuados para varias opciones de reconstrucción FTT.
2. Realizar un estudio piloto en hasta 60 pacientes para determinar los umbrales de perfusión indicativos de compromiso vascular para una variedad de opciones reconstructivas de FTT y mejorar el diseño y la aplicación de sensores a la variedad de FTT.

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

El prototipo NIRS se probará intra y posoperatoriamente en un solo paciente sometido a reconstrucción FTT. Las mediciones NIRS intraoperatorias que simulan el compromiso de FTT se recopilarán durante una única operación FTT.

Después de la operación, se colocará y fijará la sonda NIRS sobre el FTT durante 72 horas y se registrarán sus mediciones. Además, enfermeras experimentadas que no participan en el estudio propuesto controlarán el estado vascular FTT con los métodos clínicos convencionales actualmente empleados en VGH y Surrey Memorial Hospital. La evaluación clínica se documentará en la tabla estandarizada y se correlacionará con los registros NIRS. Finalmente, al final de las 72 horas, tanto el paciente como los médicos completarán cuestionarios para evaluar su experiencia con el sistema NIRS.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Las mediciones NIRS intraoperatorias y posoperatorias recopiladas se utilizarán para establecer un umbral de alarma de perfusión baja en el monitor NIRS para diferentes tipos de tejidos.

Los datos que se recopilarán a través de cuestionarios a pacientes y médicos pasarán por un análisis estadístico descriptivo.