Sähköinen arkisto potilaista, joilla on aortan koarktaatiodiagnoosi ja epäillään synnytystä edeltävää diagnoosia (ACOAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on analysoida vauvojen kliinisiä ja kaikukardiografisia ominaisuuksia, joilla on synnytystä edeltävä ja vastasyntynyt CoAo-epäily ja jotka on siirretty syntymän jälkeen O.U.:hen. Kardiologian ja lasten sydänkirurgia Policlinico di Sant' Orsolassa, jotta voidaan tunnistaa luotettavat CoAo:n ennustajat, erityisesti luotettavat Botallon ductus arteriosuksen läsnäollessa.
Kyseessä on havainnointitutkimus: tutkimukseen osallistuville potilaille ei tehdä mitään toimenpiteitä normaalin kliinisen käytännön ulkopuolella; samoin tutkimusta varten kerättävät kliiniset muuttujat ovat niitä, jotka lääkäri tavallisesti kerää päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Tämä tutkimus sisältää siksi nykyisen kliinisen käytännön havainnoinnin ilman minkäänlaista "interventiota". Tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
tunnistaa kliiniset ja/tai kaikukardiografiset piirteet, jotka ennustavat aortan koarktaation kehittymistä luomalla tietokokoelma, jonka avulla voidaan laskea kaikki potilaat, joilla on epäilty tai ilmeinen aortan koarktaatio ja jotka on otettu vastaan 1.1.2007–31.12. /2026 Policlinico di:n lastenkardiologian ja sydänkirurgian keskuksessa Sant'Orsola, Bologna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ylenia Bartolacelli, MD
- Puhelinnumero: 0512149072
- Sähköposti: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ylenia Bartolacelli, MD
- Puhelinnumero: 0512149072
- Sähköposti: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on prenataalinen tai postnataalinen aortan koarktaatiodiagnoosi 1. tammikuuta 2000 hyväksyntään (retrospektiivinen vaihe) ja hyväksynnästä 31. joulukuuta 2026 asti (prospektiivinen vaihe)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden aortan koarktaatiodiagnoosi on postnataalinen ja joiden katsotaan olevan yli 1 kuukausi syntymän jälkeen
- geneettisen sairauden synnytystä edeltävä diagnoosi (esim. Turnerin Sdr)
- koarktaatio monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kliiniset tai kaikukardiografiset piirteet, jotka ennustavat aortan koarktaation kehittymistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Tutkimus on havainnollistava, luonteeltaan ei-interventio. Potilaita hoidetaan kliinisen käytännön mukaisesti. Tietoja kerätään erityisesti seuraavista:
Istmisen aortan koarktaation diagnoosi perustuu kaikukardiografiseen löydökseen. Kliinisesti koarktaatio määritellään merkitseväksi ja siihen liittyy kirurginen korjaus, jos vatsan systeemisen perfuusion heikkenemisestä ilmenee merkkejä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .