Elektronisches Archiv von Patienten mit der Diagnose und der vermuteten pränatalen Diagnose einer Aortenisthmusstenose (ACOAP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie ist es, die klinischen und echokardiographischen Merkmale von Säuglingen mit pränataler und neonataler Diagnose eines Verdachts auf CoAo zu analysieren, die bei der Geburt an die O.U. übertragen wurden. für Kardiologie und pädiatrische Herzchirurgie am Policlinico di Sant' Orsola, um zuverlässige Prädiktoren für CoAo zu identifizieren, insbesondere zuverlässig bei Vorhandensein des Ductus arteriosus von Botallo.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie: Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden keinen Verfahren außerhalb der normalen klinischen Praxis unterzogen; Ebenso sind die klinischen Variablen, die für die Studie erfasst werden, diejenigen, die der Arzt üblicherweise in der täglichen klinischen Praxis erfasst. Diese Studie beinhaltet daher die Beobachtung der aktuellen klinischen Praxis ohne die Anwendung irgendeiner Art von „Intervention“. Das Hauptziel der Studie ist:
Identifizierung der klinischen und/oder echokardiographischen Merkmale, die die Entwicklung einer Aortenkoarktation vorhersagen, durch die Erstellung einer Datensammlung, mit der alle Patienten mit der Diagnose einer vermuteten oder offensichtlichen Aortenisthmusstenose gezählt werden, die vom 01.01.2007 bis zum 31.12. aufgenommen wurden /2026 am Zentrum für Kinderkardiologie und Herzchirurgie des Policlinico di Sant'Orsola, Bologna.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ylenia Bartolacelli, MD
- Telefonnummer: 0512149072
- E-Mail: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Ylenia Bartolacelli, MD
- Telefonnummer: 0512149072
- E-Mail: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pränataler oder postnataler Diagnose einer Aortenisthmusstenose vom 1. Januar 2000 bis zur Zulassung (retrospektive Phase) und von der Zulassung bis zum 31. Dezember 2026 (prospektive Phase)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Diagnose einer Aortenisthmusstenose postnatal gestellt wurde, d
- pränatale Diagnose einer genetischen Erkrankung (z. B. Turner-SDR)
- Athmusstenose bei komplexen angeborenen Herzfehlern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie klinische oder echokardiographische Merkmale, die die Entwicklung einer Aortenkoarktation vorhersagen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Die Studie ist beobachtender, nicht-interventioneller Natur. Die Patienten werden gemäß der klinischen Praxis behandelt. Insbesondere werden Informationen erfasst über:
Die Diagnose einer isthmischen Aortenkoarktation basiert auf dem echokardiographischen Befund. Klinisch wird eine Athmusstenose als signifikant definiert und es besteht die Indikation für eine chirurgische Korrektur, wenn Anzeichen einer verminderten systemischen Bauchdurchblutung vorliegen. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACOAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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