Archivio elettronico dei pazienti con diagnosi e sospetta diagnosi prenatale di coartazione aortica (ACOAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio si propone di analizzare le caratteristiche cliniche ed ecocardiografiche di neonati con diagnosi prenatale e neonatale di sospetto CoAo, trasferiti alla nascita presso l'U.O. di Cardiologia e Cardiochirurgia Pediatrica del Policlinico di Sant'Orsola al fine di identificare predittori affidabili di CoAo, in particolare affidabili in presenza del dotto arterioso di Botallo.
Si tratta di uno studio osservazionale: i pazienti partecipanti allo studio non saranno sottoposti ad alcuna procedura al di fuori della normale pratica clinica; allo stesso modo, le variabili cliniche che verranno raccolte per lo studio sono quelle comunemente raccolte dal medico nella pratica clinica quotidiana. Questo studio prevede quindi l'osservazione della pratica clinica attuale senza l'applicazione di alcun tipo di 'intervento'. L'obiettivo primario dello studio è:
identificare le caratteristiche cliniche e/o ecocardiografiche predittive dello sviluppo di Coartazione Aortica attraverso la realizzazione di una raccolta dati con cui censire tutti i pazienti con diagnosi di Coartazione Aortica sospetta o conclamata, ricoverati dal 01/01/2007 al 31/12 /2026 presso il Centro di Cardiologia e Cardiochirurgia Pediatrica del Policlinico di Sant'Orsola, Bologna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ylenia Bartolacelli, MD
- Numero di telefono: 0512149072
- Email: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Ylenia Bartolacelli, MD
- Numero di telefono: 0512149072
- Email: ylenia.bartolacelli@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi prenatale o postnatale di coartazione aortica dal 1 gennaio 2000 fino all'approvazione (fase retrospettiva) e dall'approvazione fino al 31 dicembre 2026 (fase prospettica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui diagnosi di coartazione aortica è postnatale, considerata >1 mese dopo la nascita
- diagnosi prenatale di malattia genetica (ad esempio, Sdr di Turner)
- coartazione nel contesto di cardiopatie congenite complesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le caratteristiche cliniche o ecocardiografiche, predittive dello sviluppo della coartazione aortica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Lo studio è di natura osservativa e non interventistica. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica. In particolare verranno raccolte informazioni riguardanti:
La diagnosi di coartazione aortica istmica si basa sul reperto ecocardiografico. Clinicamente la coartazione è definita significativa e con indicazione alla correzione chirurgica in presenza di segni di ridotta perfusione sistemica addominale. |
Fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACOAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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