Unen parantaminen ympäristöystävällisten lämpötilansäätöjen avulla (SIESTA)

Tutkimuksen tausta ja perusteet

Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että ympäristön lämpötila vaikuttaa merkittävästi unituloksiin, kuten unen tehokkuuteen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, mielenterveyteen, stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aamun glukoositasoihin. Tutkijan tuore tutkimus vahvistaa, että makuuhuoneen lämpötila vaikuttaa unen laatuun myös kodeissa, joissa yksilöt voivat hallita ympäristöään. Tutkimuksessa, jossa seurattiin 50 yhteisössä asuvaa ikääntynyttä yli 18 kuukauden ikäistä aikuista, kerättiin yli 11 000 henkilöyötä unta, mikä paljasti, että pienet poikkeamat makuuhuoneen optimaalisesta lämpötila-alueesta voivat merkittävästi heikentää unen laatua, kuten kroonisen kivun tai myöhäisen kivun vaikutukset. - yöllinen alkoholinkäyttö. Tärkeää on, että ihanteellinen unen lämpötila vaihtelee yksilöittäin, ja vaikka osallistujilla oli pääsy lämmitys- ja jäähdytysjärjestelmiin, monet vanhemmat aikuiset nukkuvat edelleen epämiellyttävän kuumissa tai kylmissä makuuhuoneissa rajoitetun motorisen toiminnan, kognitiivisten ongelmien vuoksi tai koska he eivät ymmärrä, kuinka lämpötila vaikuttaa uneen. Ehdotettu toimenpide automatisoi lämpötilan hallinnan ja räätälöi sen yksilöllisten unitarpeiden mukaan puettavilla laitteilla ja älykkäillä termostaateilla. Interventio, joka optimoi unen lämpötilaa henkilökohtaisten seurantatietojen perusteella, tarjoaa kustannustehokkaan tavan parantaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia, etenkin kun otetaan huomioon sen alhaiset kustannukset ja mahdollisuus säästää nettoenergiaa älykkään termostaatin käytöstä.

Hypoteesi

Makuuhuoneen lämpötilan biologisesti mukautuva hallinta unen parantamiseksi on mahdollista iäkkäillä aikuisilla.

Tavoitteet Tavoite 1: Testaa makuuhuoneen lämpötilan biologisesti mukautuvan säätelyn toteutettavuutta ikääntyneiden aikuisten unen parantamiseksi; Tavoite 2: Kerää alustavia tietoja otoskoon laskemisen helpottamiseksi lopullista koetta varten.

Opintojen suunnittelu

Molemmat tavoitteet toteutetaan rekrytoimalla Bostonissa asuva ikääntyneiden aikuisten kohortti. Enintään 25 henkilöä otetaan mukaan, jotta vähintään 20 osallistuu tutkimukseen. Puolet näytteestä tulee tuetuista asunnoista, ja niissä käsitellään mahdollisia huonompia olosuhteita, kuten huonoa eristystä, jotka vaikuttavat lämpötilan säätelyyn. Tutkimus suoritetaan käyttäen jatkuvaa ilmoittautumismenetelmää ja kolme tiedonkeruukampanjaa. Kaikki alla olevan protokollan näkökohdat (mukaan lukien kahden samankokoisen kontrolli- ja kokeiluryhmän käyttö kussakin kampanjassa) ovat samanlaisia ​​tiedonkeruukampanjoissa. Osallistujat käyttävät Garmin-kelloa seuratakseen jatkuvasti uneen liittyviä mittareita ja suorittavat päivittäisen kyselyn raportoidakseen subjektiivisen unen laadusta ja muista oleellisista tekijöistä edellisestä yöstä.

Kokonaistutkimusprotokolla

Seulonta ja ilmoittautuminen: Henkilöt käyvät ensin läpi standardoidun puhelimen näytön kelpoisuuden määrittämiseksi. Kriteerit täyttäville tehdään sitten kotikäynti lisäarviointia varten. Jos osallistuja katsotaan kelpoiseksi, hän voi suorittaa suostumusprosessin ja ensimmäisen käynnin protokollan (katso alla) saman käynnin aikana prosessin tehostamiseksi. Käynnit 1 ja 2 ajoitetaan kunkin kampanjan tiedonkeruun alkamista edeltävälle kuukaudelle. Tämä ajoitus auttaa osallistujia perehtymään protokollaan ja minimoi lähtötilanteen arvioiden ja tiedonkeruun välisen eron.

Ensimmäinen käynti: henkilöt lukevat ja allekirjoittavat IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Täytetään sairaushistoriakysely ja kirjataan lääkkeet, verenpaine, pituus, paino ja väestötiedot. Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-R) annetaan. Lopuksi opiskeluhenkilökunta asentaa puettavan laitteen omaan tai opiskelun mukana tulleeseen älypuhelimeen. Jokaiselle osallistujalle järjestetään kattava koulutus teknologian käytöstä ja kirjalliset ohjeet, jotka toistetaan tarvittaessa.

Toinen käynti: LVI-urakoitsija vaihtaa osallistujan termostaatin tutkimuksen tarjoamaan Ecobee-termostaattiin ja osallistuja saa koulutusta Ecobee-termostaatin käytöstä lämpötilan vaihtamiseen.

Tiedonkeruu: Osallistujat seuraavat tutkimusprotokollia 8 viikon ajan:

1. Pidä termostaatti kytkettynä ja kytkettynä
2. Käytä Garmin-kelloa jatkuvasti ja lataa se viiden päivän välein.
3. Vastaa lyhyeen päivittäiseen kyselyyn
4. Avaa puettava sovellus synkronoidaksesi tiedot viiden päivän välein.
5. Suoritettu seurantapuhelinhaastattelun protokollan puolivälissä (10 minuuttia).
6. Suorita lyhyt haastattelu (10 minuuttia)

Tarkkailujakso: Ensimmäiset kaksi viikkoa ovat puhtaasti havainnointia, ja osallistujat nukkuvat itse valitsemissaan lämpötiloissa. Seuraavien neljän viikon aikana suoritetaan pieniä lämpötilansäätöjä kunkin osallistujan tarkkailemiseksi vähintään neljä kertaa lämpötiloissa, jotka vaihtelevat 1,5 °C ylä- ja 1,5 °C alkuperäisen alueensa alapuolella. Tänä neljän viikon aikana termostaattia kaukosäädellään joka yö näennäissatunnaisen aikataulun mukaisesti, jolloin vältetään yli 1,5°C ero peräkkäisten öiden välillä. Nämä keinotekoiset altistukset erilaisille lämpötiloille ovat tärkeitä, koska tutkijoiden tähänastinen työ viittaa siihen, että monille tyypillinen ympäristön lämpötila-alue ei välttämättä sisällä optimaalisia olosuhteita nukkumiselle. Koko tutkimuksen ajan osallistujat voivat ohittaa määrätyn lämpötilan mieltymystensä mukaan.

Optimaalisen unen lämpötilan määrittäminen: Ensimmäisen kuuden viikon tietojen perusteella kehitetään malli, joka yhdistää makuuhuoneen lämpötilan uneen jokaisessa koehenkilössä. Tähän malliin syötetään 6 viikon data kustakin aiheesta. Tämän mallin avulla määritetään kullekin osallistujalle optimaalinen lämpötila-alue.

Koe: Viikon seitsemän alussa osallistujat jaetaan satunnaisesti samankokoisiin "kontrolli"- ja "kokeellisiin" ryhmiin. Osallistujat sokeutuvat ryhmätehtäviin. Kahden viimeisen viikon aikana (7 ja 8) koeryhmän makuuhuoneen lämpötila pidetään yksilöllisen optimaalisen alueen sisällä, kuten yllä olevalla menetelmällä on määritetty, kun taas kontrolliryhmä toistaa puhtaasti havaintovaiheen ilman lämpötilan etäsäätöjä.

Poistumiskäynti: Osallistujat vierailevat heidän kotonaan 1) hakemaan Garmin-laite ja Ecobee-termostaatin, 2) asentamaan omat termostaattinsa uudelleen, 3) suorittamaan lyhyt poistumishaastattelu heidän mukavuudestaan, havaituista parannuksista unessa ja heidän todennäköisyydestään ottaa interventio käyttöön tulevaisuudessa.

Laitteiden käyttötarkoitukset

Garmin-kello on puettava laite, jota pidetään ranteessa kuten tavallista kelloa. Garmin on liitettävä pariksi osallistujien älypuhelimeen tai toimittamaanmme tablettiin. Tukea tarjotaan osallistujien pyynnöstä tai itse tietojen perusteella, jotka saattavat viitata siihen, että osallistujat eivät käytä laitetta oikein tai laite ei toimi kunnolla.

Pilviohjattu termostaatti: Valtuutettu LVI-teknikko korvaa tilapäisesti osallistujien kotitermostaatin ohjatulla Ecobee-termostaatilla. Tämän termostaatin avulla tutkijat voivat säätää osallistujien kodin lämpötilaa etänä. Tutkijat säätävät lämpötilaa enintään kerran päivässä yllä olevan protokollan mukaisesti. Tärkeää on, että osallistujat voivat aina ohittaa tutkijoiden valitseman lämpötilan milloin tahansa muuttamalla termostaatin asetusta. Vaikka termostaatti on digitaalinen, se on periaatteessa kuin perinteiset termostaatit, joissa kosketusnäytön valitsin voi nostaa tai laskea lämpötilaa. Projektin päätyttyä LVI-teknikko noutaa pilviohjatun termostaatin ja asentaa takaisin osallistujan oman termostaatin.

Päivittäiset kyselyt: Osallistujat täyttävät päivittäisen kyselyn LabFront-sovelluksessa. Osallistujat saavat päivittäin muistutuksia kyselyn täyttämisestä. Osallistujat voivat halutessaan käyttää näiden kyselylomakkeiden paperiversioita.

Ilmoitettu suostumus

Kiinnostuneita henkilöitä pyydetään antamaan suullinen suostumus alustavan kelpoisuusnäytön suorittamiseen puhelinkeskustelun aikana tutkimushenkilöstön kanssa. Mahdollisesti kelvolliset osallistujat ajoitetaan sitten henkilökohtaiselle seulontakäynnille. Potentiaalisille osallistujille voidaan lähettää sähköpostitse tai postitse (pyynnön mukaan ja heidän mieltymyksensä mukaan) kopio tietoisesta suostumuksesta, jotta he voivat tarkastella omaan tahtiinsa ennen henkilökohtaista seulontaa. Tutkimushenkilöstö hankkii kirjallisen suostumuksen tämän henkilökohtaisen seulontakäynnin alussa.

Kaikille mahdollisille osallistujille kerrotaan, että tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Koko asiakirja tulee käydä läpi osallistujan kanssa joko pyytämällä häntä lukemaan se tai pyytämään häntä seuraamaan sitä, kun henkilökuntaa lukee sitä. Kun henkilökunta on varma siitä, että osallistuja tuntee asiakirjan täysin ja ymmärtää kaikki tietoisen suostumuslomakkeen näkökohdat, osallistujan tulee allekirjoittaa se henkilöstön jäsenen läsnäollessa ja sitten henkilöstön jäsenen allekirjoittaa se. Kaikki suostumuslomakkeet tarkistetaan kahdesti sen varmistamiseksi, että ne on allekirjoitettu ja päivätty oikein. Jäljennökset täytetyistä suostumuslomakkeista annetaan osallistujalle ja alkuperäinen allekirjoitettu asiakirja säilytetään Marcus-instituutissa.