Amélioration du sommeil grâce à des ajustements intelligents de la température environnementale (SIESTA)

Contexte et justification de la recherche

Des études en laboratoire ont montré que la température ambiante affecte de manière significative les résultats du sommeil, tels que l'efficacité du sommeil, qui à son tour influence la fonction cognitive, la santé mentale, le stress, l'activité physique, la santé cardiovasculaire et la glycémie matinale. Les recherches récentes de l'enquêteur confirment que la température de la chambre à coucher a un impact sur la qualité du sommeil, même dans les foyers où les individus peuvent contrôler leur environnement. Dans une étude sur 50 personnes âgées vivant dans la communauté pendant 18 mois, plus de 11 000 nuits-personnes de données sur le sommeil ont été recueillies, révélant que de petits écarts par rapport à la plage de température optimale de la chambre peuvent perturber considérablement la qualité du sommeil, de la même manière que les effets de la douleur chronique ou tardive. -consommation d'alcool la nuit. Il est important de noter que la température de sommeil idéale varie selon les individus et, même si les participants avaient accès à des systèmes de chauffage et de refroidissement, de nombreuses personnes âgées dorment encore dans des chambres inconfortablement chaudes ou froides en raison d'une fonction motrice limitée, de problèmes cognitifs ou du fait qu'elles ne réalisent pas à quel point la température affecte leur sommeil. L'intervention proposée automatise le contrôle de la température, en l'adaptant aux besoins individuels en matière de sommeil à l'aide d'appareils portables et de thermostats intelligents. L'intervention, qui optimise la température du sommeil sur la base des données de surveillance personnelle, offre un moyen rentable d'améliorer le bien-être des personnes âgées, en particulier compte tenu de son faible coût et du potentiel d'économies d'énergie nettes liées à l'utilisation d'un thermostat intelligent.

Hypothèse

Le contrôle biologiquement adaptatif de la température de la chambre en tant qu'intervention visant à améliorer le sommeil est réalisable chez les populations de personnes âgées.

Objectifs Objectif 1 : Tester la faisabilité d'un contrôle biologiquement adaptatif de la température de la chambre comme intervention pour améliorer le sommeil chez les personnes âgées ; Objectif 2 : Recueillir des données préliminaires pour faciliter les calculs de la taille de l'échantillon pour un essai définitif.

Conception de l'étude

Les deux objectifs seront atteints en recrutant une cohorte de personnes âgées vivant à Boston. Jusqu'à 25 personnes seront inscrites pour garantir qu'un minimum de 20 personnes terminent l'étude. La moitié de l'échantillon proviendra de logements subventionnés, abordant les éventuelles conditions inférieures aux normes, telles qu'une mauvaise isolation, qui contribuent aux problèmes de régulation de la température. L'étude sera menée en utilisant une approche d'inscription continue avec trois campagnes de collecte de données. Tous les aspects du protocole ci-dessous (y compris le fait d'avoir deux groupes témoins et expérimentaux de taille égale dans chaque campagne) seront similaires entre les campagnes de collecte de données. Les participants porteront une montre Garmin pour surveiller en permanence les mesures liées au sommeil et rempliront une enquête quotidienne pour signaler la qualité subjective du sommeil et d'autres facteurs pertinents concernant la nuit précédente.

Protocole global de l'étude

Sélection et inscription : les individus seront d'abord soumis à un contrôle téléphonique standardisé pour déterminer leur éligibilité. Ceux qui répondent aux critères recevront ensuite une visite à domicile pour une évaluation plus approfondie. Si un participant est jugé éligible, il peut terminer le processus de consentement et le protocole de première visite (voir ci-dessous) au cours de la même visite pour rationaliser le processus. Les visites 1 et 2 seront programmées dans le mois précédant le début de la collecte des données dans chaque campagne. Ce timing aide les participants à se familiariser avec le protocole et minimise l'écart entre les évaluations de base et la collecte de données.

Première visite : les individus liront et signeront un formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR. Un questionnaire sur les antécédents médicaux sera rempli et les médicaments, la tension artérielle, la taille, le poids et les informations démographiques seront enregistrés. L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R) seront administrés. Enfin, le personnel de l'étude configurera l'appareil portable sur son smartphone ou sur un smartphone fourni par l'étude. Une formation complète sur l'utilisation de la technologie et des instructions écrites seront fournies à chaque participant et répétées si nécessaire.

Deuxième visite : un entrepreneur en CVC remplacera le thermostat du participant par le thermostat Ecobee fourni par l'étude et le participant recevra une formation sur la façon d'utiliser le thermostat Ecobee pour modifier la température.

Collecte de données : les participants suivront les protocoles de l'étude pendant 8 semaines :

1. Gardez le thermostat connecté et branché
2. Portez la montre Garmin en continu et chargez-la une fois tous les 5 jours.
3. Répondez à un court questionnaire quotidien
4. Ouvrez l'application portable afin de synchroniser les données une fois tous les 5 jours.
5. Réalisation d'un entretien téléphonique de suivi à mi-chemin du protocole (10 minutes).
6. Effectuer un bref entretien de sortie (10 minutes)

Période d'observation : les deux premières semaines seront purement observationnelles, les participants dormant à la température qu'ils ont eux-mêmes choisie. Au cours des quatre semaines suivantes, de petits ajustements de température seront mis en œuvre pour observer chaque participant, au moins quatre fois, à des températures allant de 1,5°C au-dessus à 1,5°C en dessous de leur plage initiale. Durant cette période de quatre semaines, chaque nuit, le thermostat sera réglé à distance selon un horaire pseudo-aléatoire, évitant ainsi un écart de plus de 1,5°C entre nuits consécutives. Ces expositions artificielles à différentes températures sont importantes car les travaux des enquêteurs suggèrent jusqu'à présent que la plage de température ambiante typique pour beaucoup n'inclut pas les conditions optimales pour leur sommeil. Tout au long de l’étude, les participants peuvent modifier la température prescrite selon leurs préférences.

Détermination de la température optimale pour le sommeil : à l'aide des données des six premières semaines, un modèle sera développé pour relier la température de la chambre au sommeil chez chaque sujet. L'entrée dans ce modèle représentera 6 semaines de données sur chaque sujet. À l'aide de ce modèle, la plage de température optimale pour chaque participant sera déterminée.

Expérience : Au début de la septième semaine, les participants seront répartis au hasard en groupes « témoin » et « expérimentaux » de taille égale. Les participants ne connaîtront pas les devoirs de groupe. Au cours des deux dernières semaines (7 et 8), la température de la chambre du groupe expérimental sera maintenue dans sa plage optimale individuelle, telle qu'établie à l'aide de la méthode ci-dessus, tandis que le groupe témoin répète la phase purement observationnelle, sans aucun réglage de température à distance.

Visite de sortie : les participants recevront une visite à leur domicile pour 1) récupérer l'appareil Garmin et le thermostat Ecobee, 2) réinstaller leur propre thermostat, 3) réaliser un bref entretien de sortie sur leur confort, les améliorations perçues dans leur sommeil et leur probabilité de adopter l’intervention à l’avenir.

Utilisations des appareils

La montre Garmin est un appareil portable qui se porte au poignet comme une montre classique. Garmin doit être couplé au smartphone des participants ou à la tablette fournie par nos soins. L'assistance sera fournie à la demande des participants, ou sur la base des données elles-mêmes, qui peuvent suggérer que les participants n'utilisent pas correctement l'appareil ou que l'appareil ne fonctionne pas correctement.

Thermostat contrôlé par le cloud : un technicien CVC agréé remplacera temporairement le thermostat domestique des participants par un thermostat Ecobee contrôlé. Ce thermostat permettra aux enquêteurs d'ajuster à distance la température ambiante de la maison des participants. Les enquêteurs ajusteront la température jusqu'à une fois par jour sur la base du protocole ci-dessus. Il est important de noter que les participants pourront toujours modifier la température sélectionnée par les enquêteurs à tout moment en modifiant simplement le réglage du thermostat. Bien que le thermostat soit numérique, en principe, il ressemble aux thermostats traditionnels où un cadran sur l'écran tactile peut augmenter ou diminuer la température. À la fin du projet, le technicien CVC récupérera le thermostat contrôlé par le cloud et réinstallera le thermostat du participant.

Questionnaires quotidiens : les participants rempliront un questionnaire quotidien sur l'application LabFront. Les participants recevront des rappels quotidiens pour remplir le questionnaire. Les participants peuvent choisir d'utiliser des versions papier de ces questionnaires.

Consentement éclairé

Les personnes intéressées seront invitées à fournir leur consentement verbal pour compléter la sélection d'éligibilité initiale lors d'une conversation téléphonique avec le personnel de l'étude. Les participants potentiellement éligibles seront ensuite programmés pour une visite de sélection en personne. Les participants potentiels peuvent recevoir par courrier électronique ou par courrier postal (sur demande et selon leurs préférences) une copie du consentement éclairé pour qu'ils puissent l'examiner à leur propre rythme avant la sélection en personne. Un consentement éclairé écrit sera obtenu par le personnel de l'étude au début de cette visite de sélection en personne.

Tous les participants potentiels seront informés du fait que la participation à l'étude est entièrement volontaire. Le document dans son intégralité doit être examiné avec le participant, soit en lui faisant le lire, soit en lui demandant de suivre la lecture du personnel. Lorsque le personnel est convaincu que le participant connaît parfaitement le document et comprend tous les aspects du formulaire de consentement éclairé, celui-ci doit être signé par le participant en présence du membre du personnel, puis signé par le membre du personnel. Tous les formulaires de consentement seront vérifiés une deuxième fois pour s'assurer qu'ils sont correctement signés et datés. Des copies des formulaires de consentement remplis seront remises au participant et le document original signé sera conservé dans les dossiers du Marcus Institute.