- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789354
Kehon tietoisuus ja havainto kuukautisten vaiheissa:
Kehotietoisuus ja havainto kuukautisten eri vaiheissa: moniulotteinen näkökulma
Tutkimuksessa tutkitaan kehon tietoisuuden ja kehon havainnon dynaamista vuorovaikutusta kuukautiskierron vaiheissa korostaen hormonaalisia vaikutuksia näihin ulottuvuuksiin. 43 18-35-vuotiaiden naispuolisten osallistujien kanssa tämä tutkimus korostaa merkittävää vaihtelua kehon liittyvissä kokemuksissa, jotka on sidottu hormonaalisiin vaihteluihin.
Tutkimuksella pyritään korjaamaan kuilua sen ymmärtämisessä, kuinka kuukautiskierron vaiheet vaikuttavat naisen kehon tietoisuuteen - herkkyyteen fysiologisille tiloille - ja kehon havaintoon. Tutkimus kattaa minäkuvan ja fyysisen itsearvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Osallistujat jaettiin kuukautisten vaiheiden perusteella: follikulaarinen, ovulatiivinen ja luteaalinen. Hormonaalisia vaihteluita seurattiin kuukautiskalentereiden ja ovulaatiosarjojen avulla. Työkaluilla, kuten Body Awareness Questionnaire (BAQ) ja Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ), arvioitiin osallistujien tietoisuutta ja havaintoja. Muita arvioita olivat Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Menstruation Attitude Scale (MAS) ja fyysisen aktiivisuuden seuranta IPAQ-SF-kyselylomakkeen avulla.
Rajoitukset Luottamus itse raportoituihin tietoihin ja yhden syklin arviointeihin on todettu rajoituksiksi, mikä viittaa pitkittäisten tutkimusten tarpeeseen suuremman luotettavuuden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset vapaaehtoiset
- 18-35-vuotiaat
- säännölliset kuukautisyklit
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä edellisten kuuden kuukauden aikana
- joilla ei ole ollut gynekologisia häiriöitä
- joilla ei ole kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisten vapaaehtoiset 18-35-vuotiaita säännöllisillä kuukautiskierroksilla
|
Kaikki arviot suoritettiin kasvokkain saman fysioterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon tietoisuuskysely (BAQ) on itsearviointityökalu, joka koostuu 18 kappaleesta jaettu neljään osa-asteikkoon (16).
Nämä osa-asteikot arvioivat tarkkaavaisuutta (1) kehon prosesseihin, mukaan lukien muutokset ja reaktiot kehossa, (2) unen herätyssykli, (3) kyky ennustaa sairauden alkamista ja (4) kehon reaktioiden ennustaminen.
Kyselylomakkeessa on 7-pisteinen Likert-asteikko pisteytysten kannalta, missä korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kehon tietoisuutta.
BAQ: lla on mahdollinen pistemäärä vähintään 18: sta korkeintaan 126: een.
Karaca ja Bayar suorittivat BAQ: n Turkin Turkin sopeutumisen, mukaan lukien pätevyys- ja luotettavuusanalyysit, varmistaen sen sovellettavuuden turkkilaisten puhuviin populaatioihin (17).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon havaintoasteikko (BPS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Cashin kehittämä moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake (MBSRQ) on itseraportointi Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan itsekäsityksen kehon kuvan ja asenteellisten komponenttien rakennetta (18).
Alkuperäinen instrumentti käsittää 69 kohdetta, joissa arvioidaan kolme psykologista ulottuvuutta, joille on ominaista tunne-, kognitiiviset ja käyttäytymisominaisuudet, samoin kuin kolme fyysistä ulottuvuutta: fyysinen ulkonäkö, fyysinen pätevyys ja biologinen eheys.
Kognitiiviset ja käyttäytymisnäkökohdat yhdistettiin myöhemmin 'suuntautumisen' luokkaan, mikä johti kyselylomakkeen kuusi erillistä ala -asteikkoa.
Myöhemmin esiteltiin ylimääräinen ala -asteikko, "tyytyväisyys kehon verkkotunnuksiin", jolloin kokonaismäärä oli seitsemän alaryhmää.
MBSRQ: n alhaisemmat keskiarvot osoittavat kehon kuvahäiriöiden esiintymisen tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä yksilöiden asenteista ja käsityksistä heidän ruumiinsa (18,19
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.02.2020/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .