Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolangioidit määrittelemään geneettiset tekijät, jotka liittyvät epätyypilliseen primaariseen skleroivaan kolangiittiin (CILIA)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Primaarinen skleroiva kolangiitti (PSC) on harvinainen, edistyksellinen ja usein kuolemaan johtava sairaus intrahepaattisten tai ekstrahepaattisten sappikaivojen suhteen, arvioitu esiintyvyys länsimaissa 1/10 000. Sappitauteja PSC: ssä edustaa kolestaasi, sappikanavien krooninen tulehdus, pienet putket, joiden läpi sappi kulkee, etenevä samankeskeinen fibroosi sappikanavien ympärillä2. Tämä johtaa tukkeutumiseen sapen kulkemiseen, mikä voi johtaa maksakirroosin kehittymiseen portaalien verenpaineeseen, kolangiittiin ja etenee usein sappikanavan syöpään (kolangiokarsinooma). Ainoa parantava hoito PSC -potilailla on maksansiirto, koska minkään lääkkeen ei ole osoitettu olevan tehokas estämään sairauden etenemistä. Etiologia on todennäköisimmin multifaktoriaalinen immuunivälitteinen, missä ympäristötekijät laukaisevat PSC: n alkamisen geneettisesti herkissä Host2Genome-laajuisissa assosiaatiotutkimuksissa (GWAS). Ovat tunnistaneet muunnelmat ihmisen leukosyyttigeenissä (HLA) kompleksissa kromosomin 6 ja useamman PSC: n perinnöllisyyden pienelle osalle. Useimmissa tapauksissa PSC esiintyy 30 -vuotiailla ja 40 -vuotiailla miehillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mikä viittaa muuttuneeseen suolen läpäisevyyteen ja tulehdukseen. Noin 30%: lla potilaista ei kuitenkaan ole paksusuolen tulehduksia, mikä on yhdenmukainen taudin heterogeenisyyden kanssa. Laboratoriossa saadut alustavat tiedot, jotka analysoivat italialaisia ​​henkilöiden kohorttia, jolla on epätyypillinen PSC (APSC), tunnistivat harvinaisten varianttien viitteellisen rikastumisen geeneissä, jotka osallistuvat silian morfogeneesiin (CEP120 ja AHI1). Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia ​​aiempien havaintojen kanssa, jotka osoittavat korrelaation geenivarianttien, mukaan lukien siliopatioihin, mukaan lukien DCDC26 -geeni, ja krooniset kolestaattiset häiriöt, jotka voivat jäljitellä PSC: tä. Primaariset silikit ovat putkisolujen ulkomembraanissa olevia organeleja, joita kutsutaan kolangiosyytteiksi. Nämä organelit toimivat antenneina, jotka havaitsevat ärsykkeet sappista ja lähettävät tietoa soluihin säätelemällä eriteen, lisääntymiseen ja apoptoosiin liittyviä erilaisia ​​signalointireittejä. Siksi primaaristen silikkojen muutoksella on tärkeä rooli kolangyyttien hajoamisessa ja siten kolangiopatioiden kehittymisessä, tulehduksellisten solujen hyökkäyksessä ja fibroottisessa prosessissa. Geneettisten varianttien vaikutuksesta PSC: n vakavuuteen ja etenemiseen, ehkä myös sappikanavan luotettavan mallin vakavuuden ja etenemisen vaikutuksesta. Äskettäin kolmiulotteisia soluviljelmiä, joita kutsutaan organoideiksi, on ehdotettu vallankumouksellisena työkaluna solubiologian alalla, koska ne kykenevät jäljittelemään vastaavaa elintä in vivo.organoidit voidaan johtaa joko indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (IPSC) tai kudosvaiheisista aikuisista kantasoluista. Verrattuna tavanomaisiin 2D -viljelmiin ja eläinmalleihin, organoidit mahdollistavat potilaan geneettisen taustan lisääntymisen mallissa uudelleen, yhdistämällä in vitro -rakenteet ja toiminnot, jotka ovat samanlaisia ​​kuin in vivo kudokset. Tästä syystä organoideja on hyödynnetty eri sovelluksissa, mukaan lukien lääkkeiden löytäminen ja testaus, tarkkuuslääke ja soluterapia 9311. Organoidit osoittavat kuitenkin edelleen useita rajoituksia maksasairauksien malliin. Itse asiassa he kykenevät vain yhteensä maksan epiteelikomponentin, kolangyyttien ja/tai hepatosyyttien ja ennen kaikkea 3D -maksan mikroympäristöä, kuten stromaalisia ja immuunisoluja, joilla on tärkeä rooli useiden maksan sairauksien patogeneesissä. Tämä tutkimus on osa hanketta, jota rahoittaa biolääketieteellisen tutkimuksen alueellinen pohja (FRRB), jonka yleinen tavoitteena on tuottaa kolmiulotteisia malleja primaariskleroivasta kolangiitista (PSC), jota kutsutaan kokoonpanolaitteiksi, ja tutkimaan solu- ja molekyylimekanismeja, joiden läpi soliopaatioihin liittyvät geneettiset variantit, jotka liittyvät genopaatioihin. Hypoteesimme on, että silian toiminnan menetys kolangioissa voi olla yhteys solujen vanhenemisen, tulehduksen, fibroosin ja lopulta maksasyövän kehityksen välillä. Siliopaatioihin liittyvät variantit voivat johtaa kolangyyttien epätäydelliseen kypsymiseen seurauksena toimintahäiriöillä, jotka voivat siksi johtaa ductaalisolujen krooniseen tulehdukseen ja siten stromasolujen pysyvään ja hallitsemattomaan aktivointiin ja immuunisolujen tunkeutumiseen. Lisäksi kokoamisloidien muodostuminen, jotka kykenevät toistamaan natiivi kudoksen mahdollisimman uskollisesti, tarjoaa uuden in vitro -mallin uusien farmakologisten lähestymistapojen testaamiseksi geneettisten mutaatioiden korjaamiseksi tarkkuuslääketieteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–90 -vuotiaita
  • Molemmista sukupuolista
  • halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus tutkimukseen; Lisäkriteerit Ryhmä 1
  • Potilaat, joilla on vahvistettu APSC -diagnoosi Lisäkriteerit Ryhmä 2
  • Potilaat, joilla epäillään PSC -maksan biopsiaehdokkaat lisäkriteerit ryhmä 3
  • Potilaat, jotka eivät vaikuta seuraaviin menettelyihin lueteltu APSC:
  • Maksan resektio maksasolulaisille tai muille maksavaurioille (mukaan lukien muiden syöpien sekundaariset vaikutukset ja hyvänlaatuiset fokusleesiot, jotka johtavat terveelliseen maksakudokseen);
  • Terveellisen maksan siirron jälkeiset biopsiat;
  • Kolekystektomiat. Lisäkriteerit Ryhmä 4
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin genotyyppisiä tutkimuksessa "Täydellisen exoman sekvensointin vaikutukset alkoholittoman maksan steatoosin ja kryptogeenisen maksasairauden hankkeen koodin potilaiden kliiniseen hoitoon RF-2016-02364358" Tulokset, jotka kantavat geenivariantteja, jotka liittyvät Ciliopatiin liittyviin geenivariantteihin

Poissulkemiskriteerit:

-Positiivinen krooniselle virushepatiittille (HCV-RNA ja HBsAg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siliopatioihin osallistuvien geneettisten varianttien käyttäytyminen.

APSC: n alkamisen ja etenemisen tutkiminen analysoimalla kolmiulotteisissa malleissa, joita kutsutaan kokoonpanoiksi:

  • Ensisijaisten ripsien morfologia
  • Kolangiosyyttien erottelu
  • Fibrogeneesin aktivointi
  • Immuunisolujen tunkeutuminen
Käyttämällä solunulkoisia vesikkeleitä, jotka sisältävät CRISPR/CAS9 -genomin muokkausjärjestelmää, joka uskollisesti toistettaessa in vivo -osa mahdollistaa uskollisemman vastauksen kuin tavanomaisen 2D -mallin, organoidien tai eläinmallin käytön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää PSC: n geneettisten riskitekijöiden ja geneettisten varianttien roolin vaikutukset
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Eri osallisuuskriteerit kykenevät tunnistamaan potilaiden PSC: n riskin vaarassa olevien henkilöiden lukumäärän. Ymmärrä yksittäisten geneettisten varianttien vaikutukset PSC-riskiin ja korkovariantteihin, jotka liittyvät siliopatioihin APSC-fenotyyppiin variantti kantaja-ryhmässä verrattuna ei-kantaja-ryhmään.
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioida farmakologisten testien vaikutukset solunulkoisiin rakkuloihin
Aikaikkuna: 48 kuukautta
PSC: n geneettisten riskitekijöiden ja niiden vuorovaikutuksen vaikutus toteutetaan arvioimalla CRISPR/CAS9 -genomin muokkausjärjestelmän solunulkoiset vesikkelit siliopatioihin osallistuvien mutaatioiden korjaamiseksi.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CILIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa