Mahdollinen tutkimus aivojen yhteyksien kuvantamisen toteutettavuudesta funktionaalisen ultraäänikuvauksen (FUS) avulla vastasyntyneellä vastasyntyneellä (CONEXUS)

Esittely

Neurokehityshäiriöt (NDD) johtuvat aivojen kehityksen muutoksesta ja edustavat suurta kansanterveysongelmaa, joka vaikuttaa vuosittain miljoonaan vastasyntyneeseen Euroopassa. Neurokehityshäiriöt ovat pysyvien vammaisten lähde, jotka ilmenevät moottori-, kognitiivisina, oppimis- tai käyttäytymishäiriöinä. Syntymävaiheisiin tai vastasyntyneiden tekijöihin, joita pidetään suurina NDD-riskissä, ovat: äärimmäinen ennenaikaisuus, vastasyntyneillä, joilla on kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, aivojen kasvun poikkeavuudet, anoksi-iskeeminen enkefalopatia (AIE), joilla on osoitus terapeuttisesta hypotermiasta ja vakavan NDD: n perheen historiasta ensimmäisessä asteessa. Luotettavan ennusteen luominen hermokehityshäiriöille on erittäin vaikeaa, koska tällä hetkellä ei ole varhaisia ​​biomarkkereita mahdollisten pitkäaikaisten puutteiden havaitsemiseksi ja arvioimiseksi.

Conexus -protokollan tavoitteena on arvioida, pystyykö ainutlaatuinen neuroimager, joka käyttää ultraopea ultraäänikuvaus, pystyy arvioimaan potilaan sängyssä aivojen funktionaalinen yhteys (FC) vastasyntyneillä, joilla on suuri NDD -riski. Tämä neuroMager käyttää funktionaalista ultraäänikuvausta (FUS), joka on kehitetty fysiikkaa koskevassa fysiikassa (Pariisi) ja muodostaa siten tämän protokollan keskuslääkärin.

Laite

Conexus -järjestelmä koostuu useista elementeistä, jotka ovat välttämättömiä vastasyntyneiden funktionaaliseen aivojen kuvantamiseen: Conexus -asema (samanlainen kuin ultraäänikone), jolle Conexus -ohjelmisto on asennettu (sallii kuvantamiseen tarvittavan ultraäänitutkimuksen hankkimisen ja käsittelyn), ultraääni -anturin (fyysinen elementti, joka mahdollistaa ultraäänien päästöt ja vastaanoton (pienuudisuunnitelma), ja pienen systemaattiset adapett Potilaan pään anatomia ja sallitaan koettimen pitäminen paikoillaan Fontanelle).

Tämä järjestelmä mahdollistaa aivojen aktiivisuuden kartoittamisen aivojen veren määrän hienovaraisten muutosten avulla. Se on melko samanlainen kuin ultraäänikone, mutta käyttää erilaisia ​​kuvan rekonstruointi- ja signaalinkäsittelytekniikoita, jotka antavat sille ominaisuutensa. Tutkimushypoteesimme: FUS-kuvantamisen FC: n arviointi (FC-FUS-kuvantaminen) on mahdollista vastasyntyneillä ja voi lopulta paljastaa perinataalisten aivosairauksien varhaiset biomarkkerit.

Tätä hypoteesia tukee vastasyntyneiden fus -kuvantamisessa olevaa alustavaa työtä: olemme osoittaneet mahdollisuuden suorittaa FUS -kuvantaminen joillakin vastasyntyneillä ja mitata siten aivojen aktiivisuuden muutosta unitilan muutosten aikana tai epileptisten kohtausten aikana sekä neurodevelikehityksen eri vaiheissa (ennenaikainen vs. termi). Conexus -tutkimuksen tavoitteena on mennä pidemmälle parantuneiden teknisten ominaisuuksien ja ergonomian (erityisesti ultraäänikoettimen) ansiosta, jolloin moninaisten kuvantamisen mahdollistaminen lähestyy 3D -kuvantamista ja kuvantamista, joka sisältää suuren kliinisen ryhmän, joka sisältää erilaisia ​​kehitysvaiheita ja erilaisia ​​patologisia riskejä (termi vastasyntyneet, ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka on sijoitettu vastasolumilla ja termian intruTeria -vajaatoiminnalla, ja AIE -vastasyntyneillä, ja AIE -vastasyntyneillä, ja AIE -vastasyntyneillä. Vastasyntyneet, joilla on autismispektrihäiriön riski (ASD)).

Opiskelu

Conexus on kuvaava tutkimus vastasyntyneiden aivojen yhteyksistä FUS -kuvantamisella. Se on kansallinen kliininen tutkimus, johon osallistuvat Robert Debré -sairaalan vastasyntyneiden tehohoito- ja lastentautien/äitiys- ja lasten psykiatrian palvelut, ja lääketieteellisestä laitteesta (MD), joka luokitellaan IIA: ksi, joka ei ole merkitty, ilman CE-merkinnän perustamisen tavoitetta (IC 4.4). Siksi se käyttää uutta lääketieteellistä laitetta tutkimustarkoituksiin, "Conexus" -järjestelmään, joka on Pariisin laboratorion fysiikan yhteinen tuotanto ja tieteellisen yhteistyösopimuksen nojalla toteutettu Iconeus -yritys. Se on mahdollinen toteutettavuuspilottitutkimus, monikentrinen, avoin, hallittu ja satunnainen. Tutkimus kestää viisi vuotta, mukaan lukien 3 vuoden sisällyttäminen.

FUS-tutkimukset koostuvat aivojen aktiivisuuden tallentamisesta muutaman minuutin ajan yhdellä kuvantatasolla (takaosan koronaalinen, mediaani koronaalinen, etuosan koronaalinen, oikea paragitaalinen, oikea/vasen para-sagitaalinen, 3-tason antero-posteriori koronaalinen), mukaan lukien aivojen toiminnalliset yhteydet (somatoSensory, audi, visuaalinen, salamuoto). Nämä FUS-tutkimukset suoritetaan potilaiden pitkittäisen seurannan suorittamiseksi eri ryhmissä.

Conexus pyrkii todistamaan FC-FUS: n mahdollisuudet karakterisoida ja seurata aivojen toimintoja, ymmärtää kehittyviä aivoja ja etsiä neurologisten puutteiden biomarkkereita. Neurokehityshäiriöiden varhaisten biomarkkereiden määritelmä sallii varhaisen hoidon ohjata terapeuttisia päätöksiä ja parantaa hoidon vaikutuksia. FUS-kuvantamisella ja FC-FUS-arvioinnilla on potentiaali muuttaa vastasyntyneiden kliinistä hoitoa ja käsitellä kiireellistä kliinistä tarvetta neonatologiassa.

Tavoitteet

Päätavoite: Arvioida tietojen hankkimisen toteutettavuutta aivojen funktionaalisen yhteyden FUS-kuvantamisen avulla vastasyntyneiden 4 ryhmässä (G1-G4), joilla on suuri NDD-riski ja kontrolliryhmä termiä vastasyntyneitä (G5): Ryhmä G1 ennenaikaisista vastasyntyneistä, jotka syntyivät ennen 32 viikkoa amenorrea-isku-ryhmän G2, G2: n kanssa, > 36 WA (AIE) (n = 10), Ryhmä G3 vastasyntyneistä, joilla on IUGR <10. prosenttipiste (n = 10), vastasyntyneiden vastasyntyneiden ryhmä G4, jolla on autismispektrihäiriö (ASD) (n = 10) verrattuna termiin vastasyntyneiden kontrolliryhmään (G5) ilman neurologista patologiaa (n = 20).

Toissijaiset tavoitteet:

• FUS-yhteyden kehitystä ennenaikaisissa vastasyntyneissä (G1) syntymästä korjattuun termiin suhteessa aivojen funktionaaliseen yhteyteen termillä vastasyntyneillä (G5), vastasyntyneillä, joilla on anoksinen-iskeeminen enkefalopatia (AIE) (käsitelty terapeuttisella hypotermialla) (G2), vastasyntyneiden kanssa (G3) ja vastasyntyneillä, ja vastasyntyneillä autistoilla (g3) ja vastasyntyneillä autistoilla ja vastasyntymyydellä ja vastasyntyneillä, ja sisarin autistoilla autistoilla ja vastasyntyneillä. (ASD) (G4).
• Ennenaikaisten vastasyntyneiden ryhmien (ryhmä G1), vastasyntyneiden kanssa AIE: n (ryhmä G2), vastasyntyneiden kanssa IUGR: n (ryhmä G3) ja vastasyntyneiden kanssa ASD: n (ryhmä G4), vastasyntyneiden ja vastasyntyneiden varhaisten markkereiden varhaisten markkereiden varhaiset neurodevikehityskehitystä (tunnistettu perustuu neuropsykologiseen arviointiin 2 vuodessa).
• FUS-kuvantamiselle spesifisten 3D-verisuonten atlasien luomiseksi aivoverisuonirakenteiden (verisuonten> 100 um) kehitystä ennenaikaisilla vastasyntyneillä (ryhmä G1), vastasyntyneillä, joilla on AIE (G2), vastasyntyneet, joilla on IUGR (G3) ja termiä vastasyntyneet (ryhmä G5), koska nämä tiedot eivät ole tällä hetkellä yksiköitä.
• Luoda ensimmäistä kertaa samanaikaisia ​​kliinisiä Fus-EEG-tallenteita tutkiakseen niiden mahdollisia korrelaatioita viidelle ryhmälle. Tutkimalla mahdollisia korrelaatioita tarkoitamme esimerkiksi FUS -signaalien mahdollisen eron tutkimusta selkeästi tunnistettujen EEG -aktiivisuusjaksojen (esim. Univaiheiden) aikana.