Vertailu vastaavan vastaavan luovuttajan hematopoieettisen kantasolujensiirron tehokkuutta sairauksien modifiointihoitoon sirppisolutaudissa olevilla lapsipotilailla (WeDecide)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: John Horan, University of Rochester
Vertailemalla vastaavien vastaavien luovuttajien hematopoieettisten kantasolujen siirron tehokkuutta sairauksien modifiointiin terapialla lapsipotilailla, joilla on sirppisolutauti.
Wedekiditutkimus on suuri havainnointitutkimus, jossa verrataan vastaavien vastaavien luovuttajien hematopoieettisten kantasolujen (MRD HCT) ja ei-siirtotaudin modifioivia hoitomuotoja (NT-DMT) lapsipotilaille, joilla on sirppisolutauti (SCD).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), kognitiivista toimintaa, riskejä ja molempien hoitojen hyötyjä, mukaan lukien eloonjäämisaste, krooniset komplikaatiot ja elinten vaurioiden ehkäisy.
MRD HCT -ryhmän 160 lasta ja 320 NT-DMT-ryhmässä, 3–20,9-vuotiaita, tutkimuksessa seurataan osallistujia kolmen vuoden ajan, ja tutkii tekijöitä, kuten sairauksien vakavuus, hoitohistoria ja terveyden sosiaaliset tekijät.
Tarjoamalla kattavan vertailun, tutkimuksella pyritään tiedostamaan kliinisiä päätöksiä ja parantamaan SCD -hoidon tulosten ymmärtämistä, tukemaan lopulta perheitä ja terveydenhuollon tarjoajia parhaiden hoitomahdollisuuksien valinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Wedcide-tutkimus on suuri havaintotutkimus, jossa verrataan kahden hoitovaihtoehdon pitkäaikaisia vaikutuksia lapsipotilaille, joilla on sirppisolutauti (SCD): vastaavat vastaavat luovuttajan hematopoieettiset kantasolujensiirrot (MRD HCT) ja ei-siirrottomuuden sairausta modifioivat terapiat (NT-DMT). Päätavoitteena on ymmärtää, kuinka nämä hoidot vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja kognitiiviseen toimintaan, käyttämällä vakiotyökaluja sekä fyysisen että mielenterveyden mittaamiseen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös MRD HCT: n riskejä ja etuja, kuten kroonisten komplikaatioiden potentiaalia, parannetun selviytymisen ja elinvaurioiden estämistä.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: 160 lasta, jotka saavat MRD HCT: tä ja 320 NT-DMT: tä saavaa lasta. 3-20,9-vuotiaita osallistujia seurataan kolme vuotta. MRD HCT -ryhmä arvioidaan ennen siirtoa ja sitten useissa kohdissa siirron jälkeen. NT-DMT-ryhmä arvioidaan tutkimuksen alussa ja sitten vuosittain kolmen vuoden ajan.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös tekijöitä, kuten sairauksien vakavuus, hoitohistoria ja terveyden sosiaaliset tekijät (kuten perheen talous ja hoitajien terveyslukutaito) ymmärtää paremmin, kuinka nämä elementit voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin. Tutkimus seuraa taudinmuutoshoitojen käyttöä, samoin kuin sairaalavierailuja ja muita hoitotapahtumia kolmen vuoden ajan. Se seuraa myös eloonjäämisastetta ja muita tärkeitä terveysvaikutuksia.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se on ensimmäinen laajamittainen tutkimus, jossa verrataan näitä kahta SCD-hoitovaihtoehtoa lapsilla. Tulokset tarjoavat välttämättömiä näkemyksiä siitä, kuinka nämä hoidot vaikuttavat pitkäaikaiseen terveyteen ja auttavat ohjaamaan kliinisiä päätöksiä ja hoitosuosituksia. Tavoitteena on auttaa perheitä ja terveydenhuollon tarjoajia tekemään tietoisia päätöksiä SCD: n parhaista hoitomenetelmistä.
Tutkimuksessa käytetään edistyneitä menetelmiä näiden kahden ryhmän välisten vertailujen varmistamiseksi niiden ominaisuuksien erot. Se mukautuu myös kaikkiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, mikä auttaa tunnistamaan merkitykselliset erot terveysvaikutuksissa kahden hoidon välillä. Viime kädessä Wedecide -tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme sirppisolutaudin hoidosta ja tarjota perusta tulevalle uusille hoitomuotoille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Horan, MD, MPH
- Puhelinnumero: 5852742345
- Sähköposti: John_Horan@URMC.Rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Savannah Pangrazio, BS
- Puhelinnumero: 5852750932
- Sähköposti: Savannah_Pangrazio@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Children's Hospital (NT-DMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Fidanova
- Puhelinnumero: 403-955-7211
- Sähköposti: Alex.Fidanova@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Gurpreet Singh
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Fidanova
- Puhelinnumero: 403-955-7211
- Sähköposti: Alex.Fidanova@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Greg Guilcher
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- British Columbia Children's Hosptial (MRD HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Subrt
- Puhelinnumero: 604-875-2161
- Sähköposti: psubrt@cw.bc.ca
-
Päätutkija:
- Meera Rayar
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- HSC Winnipeg Children's Hospital/University of Manitoba (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Ashley Chopek
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Shore
- Puhelinnumero: (204) 787-4850
- Sähköposti: kshore@cancercare.mb.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 1E8
- Ei vielä rekrytointia
- The Hospital for Sick Children (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Muhammad Ali
-
Ottaa yhteyttä:
- Erilda Kapllani
- Puhelinnumero: 424714 416-813-7654
- Sähköposti: trixia.luzon@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Universite de Montreal / Ste Justine (MRD HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine Leveille
- Puhelinnumero: 514 345-4830
- Sähköposti: karine.leveille.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Michael Duval
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- Children's of Alabama (MRD-HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Hilburn
- Puhelinnumero: (205) 6389324
- Sähköposti: jiqal@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Hilary Haines
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Ei vielä rekrytointia
- Children's of Alabama (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Jeff Lebensburger
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanine Dumas
- Puhelinnumero: (205) 638-9100
- Sähköposti: jdumas@uabmc.edu
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital, Delaware (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Emi Caywood
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Petrick
- Puhelinnumero: (302) 651-5584
- Sähköposti: Megan.Petrick@nemours.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Robert Nickel
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Malloy
- Puhelinnumero: 2024764225
- Sähköposti: JMALLOY@childrensnational.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Ann Haight
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Talib
- Puhelinnumero: 4047854075
- Sähköposti: judith.talib@choa.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- Comer Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- James LaBelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Omahen
- Puhelinnumero: 7737028137
- Sähköposti: comahen@bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Jodi Skiles
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Spiegel
- Puhelinnumero: 3172783105
- Sähköposti: clorch@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Ei vielä rekrytointia
- Riley's Children Hospital (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Seethal Jacobs
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Bouck
- Puhelinnumero: (317) 944-5000
- Sähköposti: jrbouck@iu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Boston Children's Hospital (NT-DMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Tarhini
- Puhelinnumero: 617-355-6000
- Sähköposti: Nadia.Tarhini@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Natasha Archer
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia L Osuagwu
- Puhelinnumero: 617-355-6000
- Sähköposti: Lydial_Osuagwu@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Lev Gorfinkel
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Ei vielä rekrytointia
- Wahington Univ in St Louis (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Melanie Fields
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Kellogg
- Puhelinnumero: (314) 935-5000
- Sähköposti: bethany.kellogg@wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Ei vielä rekrytointia
- Washington University in St Louis (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Shalini Shenoy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Snyder
- Puhelinnumero: 314-273-5953
- Sähköposti: ian.s@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Christine Camacho-Bydume
-
Ottaa yhteyttä:
- Elana Smilow
- Puhelinnumero: (551) 996-5673
- Sähköposti: elana.smilow@hmhn.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Roswell Park (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Kanwaldeep Mallhi
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Guilford
- Puhelinnumero: 1898 716-845-1300
- Sähköposti: stephanie.guilford@roswellpark.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- Columbia Presbytarian (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Nancy Green
-
Päätutkija:
- Margaret Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikhil Punwani
- Puhelinnumero: (212) 305-5437
- Sähköposti: np2927@cumc.columbia.edu
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
- Ei vielä rekrytointia
- Cohen's Children Hospital (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Banu Aygun
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferdausi Shifath
- Puhelinnumero: (833) 462-6436
- Sähköposti: fshifath@northwell.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Ei vielä rekrytointia
- University of Rochester (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- John Horan
-
Ottaa yhteyttä:
- Savannah Pangrazio
- Puhelinnumero: 585-275-0932
- Sähköposti: Savannah_Pangrazio@URMC.Rochester.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Ei vielä rekrytointia
- University of Rochester (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Suzie Noronha
-
Ottaa yhteyttä:
- Savannah Pangrazio
- Puhelinnumero: 585-275-0932
- Sähköposti: Savannah_Pangrazio@URMC.Rochester.edu
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital at Montefiore (MRD HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine Chung
- Puhelinnumero: 7187412396
- Sähköposti: elchung@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Mahvish Rahim
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Montefiore (NT-DMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Ireland
- Puhelinnumero: (718) 741-2426
- Sähköposti: KIRELAND@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Kaitlin Strumph
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Ei vielä rekrytointia
- UNC Children's Hospital (MRD HCT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Juanita Cufee
- Puhelinnumero: 919-966-1178
- Sähköposti: juanita_cuffee@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Kim Kasow
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599.
- Ei vielä rekrytointia
- UNC Children's Hospital (NT-DMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Akpuogu
- Puhelinnumero: (919) 962-2211
- Sähköposti: lakpuog@email.unc.edu
-
Päätutkija:
- Maria Boucher
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Atrium Health (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Michael Kent
-
Ottaa yhteyttä:
- Marithza Amaya
- Puhelinnumero: 9804422309
- Sähköposti: Marithza.Amaya@atriumhealth.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Ei vielä rekrytointia
- Nationwide Children's Hospital (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Anthony Villela
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Villela
- Puhelinnumero: (614) 722-2000
- Sähköposti: anthony.villella@nationwidechildrens.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Ei vielä rekrytointia
- Oklahoma Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Laura Rooms
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Gonzalez
- Puhelinnumero: 42510 (405) 271-4412
- Sähköposti: Christina-Gonzalez@ouhsc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Tim Olson
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Nicholas
- Puhelinnumero: 2674269376
- Sähköposti: nicholasp@chop.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Ei vielä rekrytointia
- St Jude Children Hospital (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Cliff Takemoto
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Hodges
- Puhelinnumero: 866 278-5833
- Sähköposti: Jason.Hodges@STJUDE.ORG
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Akshay Sharma
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy High
- Puhelinnumero: 9012336555
- Sähköposti: stacy.high@stjude.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Children's Hopsital (NT-DMT)
-
Päätutkija:
- Venee Tubman
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Westerhold
- Puhelinnumero: (832) 824-1000
- Sähköposti: diwester@texaschildrens.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital (MRD-HCT)
-
Päätutkija:
- Khaled Yassine
-
Ottaa yhteyttä:
- Helton D. Cruz Rivas
- Puhelinnumero: 832-824-1798
- Sähköposti: hdcruz@texaschildrens.org
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Ei vielä rekrytointia
- UT San Antonio (NT-DMT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Isabel Salinas
- Puhelinnumero: 210-358-4000
- Sähköposti: salinass9@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Melissa Frei Jones
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Wedekide-tutkimukseen sisältyy 480 lapsipotilasta, joilla on sirppisolutauti (SCD) kahdesta alatutkimuksesta: Project Rackle Cure (PSC), joka keskittyy potilaisiin, jotka saavat siirtoa sirppisolunsiirron edistämistutkimuksen (Star) kautta, ja Globin Research Network for Data- ja Discovery (GRNDAD), potilaiden assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatio-assosiaatioiden ( Keskukset (NASCC).
MRD HCT -ryhmä: 160 lasta, jotka saavat vastaavia luovuttajaa hematopoieettisia kantasolujensiirtoa (MRD HCT), arvioidaan ennen ja aikana siirron jälkeisiä ajankohtia ja monissa pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi.
NT-DMT-ryhmä: 320 lasta, jotka saavat ei-siirtotaudit modifioivia terapioita (NT-DMT), arvioidaan tutkimuksen alussa ja vuosittain kolmen vuoden ajan hoitovaikutusten seuraamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–20,9 -vuotiaat lasten potilaat.
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu sirppisoluanemia (HB SS tai HBSB0 Thalassemia)
- MRD HCT -ryhmälle lapset, jotka ovat ehdokkaita vastaaviin luovuttajiin hematopoieettisiin kantasolujensiirtoihin (MRD HCT).
- NT-DMT-ryhmälle lapset, jotka saavat ei-siirtotaudit modifioivia terapioita (NT-DMT) SCD: lle.
- Osallistujien (tai heidän huoltajiensa) on annettava tietoinen suostumus olla osa tutkimusta.
- Osallistujien on oltava valmiita suorittamaan tarvittavat arviot ja seurantakäyntejä 3-vuotisen opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 -vuotiaat lapset tai vanhemmat yli 20,9 vuotta.
- Lapset, joilla on merkittäviä lisävaikutuksia tai muita terveystiloja, jotka häiritsevät tutkimuksen tuloksia.
- Lapset, joilla ei ole sirppisolun anemiaa tai niihin liittyviä tiloja.
- MRD HCT -ryhmälle lapset, jotka eivät ole oikeutettuja elinsiirtoon tai joilla ei ole vastaavaa asiaan liittyvää luovuttajaa.
- Lapset, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka saattavat häiritä Wedecide -tutkimusta.
- Lapset, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa tai seurantavaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NT-DMT-kohortti
Tähän ryhmään kuuluu 320 osallistujaa Yhdysvalloista ja Kanadan alueista, jotka saavat ei-siirtotaudit modifioivia hoitoja, joita seurataan vuosittain kolmen vuoden aikana terveyteen liittyvän elämänlaadun, kognitiivisen toiminnan, sairauden etenemisen ja terveydenhuollon käytön arvioimiseksi.
|
|
MRD HCT -kohortti
Tähän ryhmään kuuluu 160 osallistujaa Yhdysvalloista ja Kanadan alueista, jotka saavat ei-siirtotaudit modifioivia hoitoja, joita seurataan vuosittain kolmen vuoden aikana terveyteen liittyvän elämänlaadun, kognitiivisen toiminnan, tautien etenemisen ja terveydenhuollon hyödyntämisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lasten elämänlaadun varaston (PEDSQL) geneerisen ydinasteikon avulla (vanhempien proxy-raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Mittaa fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa vanhempien ilmoittamana.
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminto NIH -työkalupakin kognitiivinen akku mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Arvioi seuraavat kognitiiviset alueet: huomio, toimeenpanotoiminto, muisti, kieli, käsittelynopeus ja työmuisti.
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lasten elämänlaadun varaston (PEDSQL) geneerisen ydinasteikon avulla (potilas raportoi)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Kuvaus: Arvioi itse ilmoitettujen fyysisten, emotionaalisten, sosiaalisten ja koulujen toiminnan (ikävaikutteisille osallistujille).
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä PEDSQL-sirppisolutaudin moduulia (potilaan ja vanhemman proxy raportoi)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Kuvaus: PEDS QL -sirppisolumoduuli arvioi kipua ja loukkaantumista, kipuvaikutuksia, kivun hallintaa ja hallintaa, huolta, tunteita, hoitoa ja viestintää.
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
|
PEDS QL Family Impact -moduuli (vanhempi raportoi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1-, 2- ja 3-vuoden seuranta
|
Arvioi vanhemman kokemat taakan.
Se arvioi: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen toiminta; Viestintä, huolenaihe, perheen päivittäinen toiminta ja perhesuhteet.
|
Lähtötaso, 1-, 2- ja 3-vuoden seuranta
|
|
Terveyden elämänlaatu potilaan raportoidulla tuloksella mittaustietojärjestelmä (promis, potilas- ja vanhempien proxy-raportit).
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
Arvioi fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden seuranta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittausjärjestelmän (promis) kivun käyttäytymisen ala-asteikko (potilaan ja vanhemman proxy-raportit)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
|
|
Akuutin hoitokäyntien lukumäärä (ED, sairaalahoidot, infuusio/klinikka)
Aikaikkuna: Aikapisteet: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Mittayksikkö: Vierailujen lukumäärä vuodessa Kuvaus: Vuotuinen hätä-, sairaalahoidon tai infuusiokeskuksen vierailut akuutin hoidon suhteen.
|
Aikapisteet: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
|
Kroonisen siirteen versus-isäntätaudin esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 100, 6 kuukautta, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Mittayksikkö: GVHD: n osallistujien lukumäärä vakavuus Kuvaus: Raportoi GVHD: n esiintymisen siirron vastaanottajilla, joilla on vakavuusluokitus.
|
Päivä 100, 6 kuukautta, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPS-2023C1-31041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .