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Vergleich der Wirksamkeit der übereinstimmenden hämatopoetischen Spender -Stammzelltransplantation mit der modifizierenden Therapie bei Krankheiten bei pädiatrischen Patienten mit Sichelzellenerkrankungen (WeDecide)

2. Juni 2026 aktualisiert von: John Horan, University of Rochester

Vergleich der Wirksamkeit der übereinstimmenden hämatopoetischen Spender -Stammzelltransplantation mit der modifizierenden Therapie bei pädiatrischen Patienten mit Sichelzellenerkrankungen.

Die Keed-Studie ist eine große Beobachtungsstudie, in der die Langzeiteffekte der übereinstimmenden hämatopoetischen Stammzelltransplantation (MRD HCT) und nicht-Transplantationstherapien (NT-DMT) für pädiatrische Patienten mit Sichelzellenerkrankungen (SCD) verglichen werden. Die Studie zielt darauf ab, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), kognitive Funktionen, Risiken und Vorteile beider Behandlungen, einschließlich Überlebensraten, chronischen Komplikationen und Prävention von Organschäden, zu bewerten. Mit 160 Kindern in der MRD-HCT-Gruppe und 320 in der NT-DMT-Gruppe im Alter von 3 bis 20,9 Jahren wird die Studie drei Jahre lang die Teilnehmer folgen und Faktoren wie Schwere der Erkrankung, Behandlungsgeschichte und soziale Determinanten der Gesundheit untersuchen. Durch einen umfassenden Vergleich versucht die Studie, klinische Entscheidungen zu informieren und das Verständnis der SCD -Behandlungsergebnisse zu verbessern, wodurch letztendlich Familien und Gesundheitsdienstleister bei der Auswahl der besten Behandlungsoptionen unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Keed-Studie ist eine große Beobachtungsstudie, in der die Langzeiteffekte zweier Behandlungsoptionen für pädiatrische Patienten mit Sichelzellenerkrankungen (SCD) verglichen werden: übereinstimmte hämatopoetische Stammzelltransplantation (MRD HCT) und nicht übertransplantierende Krankheitsmodifikationsthemen (NT-DMT). Das Hauptziel ist zu verstehen, wie sich diese Behandlungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und die kognitive Funktion auswirken, wobei Standardwerkzeuge verwendet werden, um sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit zu messen. Die Studie untersucht auch Risiken und Vorteile von MRD HCT, wie das Potenzial für chronische Komplikationen, ein verbessertes Überleben und die Prävention von Organschäden.

Die Studie umfasst zwei Gruppen: 160 Kinder, die MRD HCT erhalten, und 320 Kinder, die NT-DMT erhalten. Die Teilnehmer im Alter von 3 bis 20,9 Jahren werden drei Jahre lang verfolgt. Die MRD-HCT-Gruppe wird vor der Transplantation und dann an mehreren Stellen nach der Transplantation bewertet. Die NT-DMT-Gruppe wird zu Beginn der Studie und dann drei Jahre lang jährlich bewertet.

Die Forschung berücksichtigt auch Faktoren wie Schwere der Erkrankung, Behandlungsgeschichte und soziale Determinanten der Gesundheit (wie Familienfinanzen und Gesundheitskompetenz der Pflegepersonal), um besser zu verstehen, wie diese Elemente die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten. Die Studie verfolgt die Verwendung krankheitsmodifizierender Therapien sowie Krankenhausbesuche und andere Pflegeereignisse während der drei Jahre. Es wird auch die Überlebensraten und andere wichtige Gesundheitsergebnisse überwachen.

Diese Studie ist signifikant, da sie die erste groß angelegte Forschung ist, in der diese beiden Behandlungsoptionen für SCD bei Kindern verglichen werden. Die Ergebnisse werden wesentliche Einblicke in die Auswirkungen dieser Behandlungen auf langfristige Gesundheit liefern und klinische Entscheidungen und Behandlungsempfehlungen leiten. Ziel ist es, Familien und Gesundheitsdienstleistern zu helfen, fundierte Entscheidungen über die besten Behandlungsmöglichkeiten für SCD zu treffen.

Die Studie verwendet fortschrittliche Methoden, um faire Vergleiche zwischen den beiden Gruppen zu gewährleisten, indem sie Unterschiede in ihren Merkmalen berücksichtigen. Es wird sich auch an Faktoren anpassen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, und dazu beitragen, sinnvolle Unterschiede in den Gesundheitsergebnissen zwischen den beiden Behandlungen zu ermitteln. Letztendlich zielt die Hochzeitsstudie darauf ab, unser Verständnis der Behandlung der Sichelzellenkrankheiten zu verbessern und eine Grundlage für zukünftige Forschungen zu neuen Therapien zu bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital (NT-DMT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gurpreet Singh
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hosptial (MRD HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meera Rayar
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • HSC Winnipeg Children's Hospital/University of Manitoba (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Ashley Chopek
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 1E8
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Ali
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universite de Montreal / Ste Justine (MRD HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Duval
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • Children's of Alabama (MRD-HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilary Haines
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's of Alabama (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Jeff Lebensburger
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital, Delaware (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Emi Caywood
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Robert Nickel
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Ann Haight
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Comer Children's Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • James LaBelle
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Children's Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Jodi Skiles
        • Kontakt:
          • Courtney Spiegel
          • Telefonnummer: 3172783105
          • E-Mail: clorch@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Riley's Children Hospital (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Seethal Jacobs
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital (NT-DMT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Natasha Archer
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital (MRD-HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lev Gorfinkel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wahington Univ in St Louis (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Melanie Fields
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington University in St Louis (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Shalini Shenoy
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Christine Camacho-Bydume
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • Roswell Park (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Kanwaldeep Mallhi
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Columbia Presbytarian (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Nancy Green
        • Hauptermittler:
          • Margaret Lee
        • Kontakt:
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cohen's Children Hospital (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Banu Aygun
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Rochester (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • John Horan
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Rochester (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Suzie Noronha
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital at Montefiore (MRD HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahvish Rahim
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital at Montefiore (NT-DMT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kaitlin Strumph
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Noch keine Rekrutierung
        • UNC Children's Hospital (MRD HCT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kim Kasow
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599.
        • Noch keine Rekrutierung
        • UNC Children's Hospital (NT-DMT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Boucher
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Atrium Health (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Michael Kent
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nationwide Children's Hospital (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Anthony Villela
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oklahoma Children's Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Laura Rooms
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Tim Olson
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Jude Children Hospital (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Cliff Takemoto
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Akshay Sharma
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Children's Hopsital (NT-DMT)
        • Hauptermittler:
          • Venee Tubman
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital (MRD-HCT)
        • Hauptermittler:
          • Khaled Yassine
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Noch keine Rekrutierung
        • UT San Antonio (NT-DMT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa Frei Jones

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ketenstudie umfasst 480 pädiatrische Patienten mit Sichelzellenerkrankungen (SCD) aus zwei Unterstudien: Projekt Sichelhärtung (PSC), wobei sie sich auf Patienten konzentrieren, die durch die Sichel-Zelltransplantation Advocacy Research Alliance (Star) und das Globin-Forschungsnetzwerk für Daten und Entdeckungen (NT-DMT) (NT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT) (NT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-DMT-NATU-AUSGEBOT) (SCD) (SCD) (SCD) (SCD) (SCD) (SCD. Zellzentren (NASCC).

MRD HCT-Gruppe: 160 Kinder, die übereinstimmende hämatopoetische Stammzelltransplantation (MRD HCT) erhalten, werden vor und bei mehreren Zeitpunkten nach der Transplantation bewertet, um langfristige Auswirkungen zu bewerten.

NT-DMT-Gruppe: 320 Kinder, die nicht transplantierte Krankheiten modifizierende Therapien (NT-DMT) erhalten, werden bei Studienbeginn und jährlich für drei Jahre bewertet, um die Behandlungseffekte zu verfolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderpatienten im Alter zwischen 3 und 20,9 Jahren.
  • Kinder mit Sichelzellenanämie (HB SS oder HBSB0 -Thalassämie)
  • Für die MRD -HCT -Gruppe sind Kinder, die Kandidaten für eine passende hämatopoetische Stammzelltransplantation des Spenders (MRD HCT) sind.
  • Für die NT-DMT-Gruppe werden Kinder, die für SCD nicht transplantierte Krankheitsmodifikationstherapien (NT-DMT) erhalten.
  • Die Teilnehmer (oder ihre Erziehungsberechtigten) müssen eine Einverständniserklärung einreichen, um Teil der Studie zu sein.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, die erforderlichen Bewertungen und Follow-up-Besuche im 3-Jahres-Untersuchungszeitraum zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 3 Jahren oder älter als 20,9 Jahre.
  • Kinder mit erheblichen Komorbiditäten oder anderen Gesundheitszuständen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würden.
  • Kinder, die keine Sichelzellenanämie oder verwandte Bedingungen haben.
  • Für die MRD -HCT -Gruppe, die nicht für die Transplantation berechtigt sind oder keinen übereinstimmenden Spender haben.
  • Kinder, die derzeit in andere klinische Studien eingeschrieben sind, die die Keed -Studie beeinträchtigen könnten.
  • Kinder, die sich nicht an das Studienprotokoll oder die Follow-up-Anforderungen halten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NT-DMT-Kohorte
Diese Gruppe umfasst 320 Teilnehmer aus US-amerikanischen und kanadischen Standorten, die nicht übertransplantierte Krankheiten modifizierende Therapien erhalten, die jährlich über drei Jahre überwacht werden, um die Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensgesundheit, die kognitive Funktion, das Fortschreiten der Krankheiten und die Nutzung des Gesundheitswesens zu bewerten.
MRD HCT -Kohorte
Diese Gruppe umfasst 160 Teilnehmer aus US-amerikanischen und kanadischen Standorten, die nicht übertransplantierende Krankheiten modifizierende Therapien erhalten, die jährlich über drei Jahre überwacht werden, um die Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensgesundheit, die kognitive Funktion, das Fortschreiten der Krankheiten und die Nutzung des Gesundheitswesens zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen an der pädiatrischen Qualität des Lebensinventars (PEDSQL) Generische Kernskala (Eltern-Proxy-Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Misst körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionen, wie von den Eltern berichtet.
Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Kognitive Funktion gemessen durch die NIH Toolbox Cognitive Batterie
Zeitfenster: Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Bewertet die folgenden kognitiven Domänen: Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis.
Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen an der pädiatrischen Qualität des Lebensinventars (PEDSQL) Generische Kernskala (Patient berichtet)
Zeitfenster: Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Beschreibung: Bewertet selbst berichtete körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionen (für altersberechtigte Teilnehmer).
Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des PEDSQL Sichel-Zell-Zell-Erkrankungsmoduls (Patient und Eltern-Proxy gemeldet)
Zeitfenster: Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Beschreibung: Das PEDS QL Sichelzellenmodul bewertet Schmerzen und Schmerzen, Schmerzauswirkungen, Schmerzbehandlung und Kontrolle, Sorge, Emotionen, Behandlung und Kommunikation.
Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
PEDS QL Family Impact Modul (übergeordnete gemeldete)
Zeitfenster: Basislinie, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-up
Beurteilen Sie die Belastung der Eltern Erfahrungen. Es bewertet: physische, emotionale, soziale und kognitive Funktionen; Kommunikation, Sorge, tägliche Aktivitäten der Familie und familiäre Beziehungen.
Basislinie, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-up
Gesundheitsqualität der Lebensqualität, gemessen vom Patienten gemeldetes Ergebnismessungsinformationssystem (Promis-, Patienten- und Eltern-Proxy-Berichte)
Zeitfenster: Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Bewertet körperliche, geistige und soziale Gesundheit
Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-, 3-Jahres-Follow-up
Der Patient berichtete über die Subskala des Schmerzverhaltens des Schmerzverhaltens (Patient and Parent-Proxy) (Patient and Parent-Proxy Reports).
Zeitfenster: Basis-, 1-Jahres-, 2-Jahres- und 3-Jahres-Follow-up
Basis-, 1-Jahres-, 2-Jahres- und 3-Jahres-Follow-up
Anzahl der Akutversorgung besucht (ED, Krankenhausaufenthalte, Infusion/Klinik)
Zeitfenster: Zeitpunkte: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Maßeinheit: Anzahl der Besuche pro Jahr Beschreibung: Jährliche Besuche des Notfall-, stationären oder Infusionszentrums für Akutversorgung.
Zeitpunkte: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Inzidenz und Schwere der chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
Zeitfenster: Tag 100, 6 Monate, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Messeinheit: Anzahl der Teilnehmer mit GVHD nach Schweregrad Beschreibung: Meldet das GVHD -Auftreten bei Transplantationsempfängern mit Schweregrad.
Tag 100, 6 Monate, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPS-2023C1-31041 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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