IEEM-lämmitys ja sydämen vajaatoiminta
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan ihon kosteuden lisääminen ja siten haihduttava jäähdytys heikentävät kehon ytimen lämpötilan nousua ja siihen liittyvää sydämen stressiä lämmönaallon olosuhteissa henkilöillä, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Toiseksi ehdotamme, että pelkästään tuulettimen käyttö voi olla haitallista (erittäin kuuma ja kuiva) ympäristöolosuhteista riippuen. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi henkilöt, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muuten terveelliset kontrolli -yksilöt, altistuvat simuloidulle lämpöaaltoolosuhteille (erittäin kuuma ja kuiva) seuraavilla jäähdytysmuodoilla: a) kontrollitutkimus (ei tuulettimen tai ihon kostutusta), b) ihon kostutuskoe ja c) vain satunnaistetulla risteysmuodolla. Termoregulatoriset ja sydän- ja verisuonivasteet arvioidaan näiden simuloitujen lämpöaallon altistumisten ajan.
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat ihon ja ytimen lämpötiloja, kun taas sekundaariset muuttujat sisältävät sydän- ja verisuonistressin, sydänlihaksen perfuusion, sykkeen ja kaikupohjaisten sydämen toiminnan mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Craig Crandall, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4623
- Sähköposti: craigcrandall@texashealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Cottle, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: rachelcottle@texashealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin M Harper, B.S.
- Puhelinnumero: 214-345-4737
- Sähköposti: erinharper@texashealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig G Crandall, PhD
- Puhelinnumero: 214-345-4623
- Sähköposti: craigcrandall@texashealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit terveellisille kontrollien osallistujille:
- Osallistujien on oltava vapaa merkittävistä taustalla olevista lääketieteellisistä ongelmista, jotka perustuvat yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan ja fyysiseen tutkimukseen sekä normaaliin lepo elektrokardiogrammiin. Osallistujien on oltava yli 18 vuotta. Koska he ovat ikääntyneet CHF-potilaille, odotamme kuitenkin, että suurin osa osallistujista on yli 45-vuotiaita.
Healthy Control -osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpaine, keuhkosairaus jne.; samoin kuin vakavia poikkeavuuksia, jotka on havaittu rutiininomaisessa seulonnassa. Osallistujat, joiden kehon massaindeksi on ≥ 35 kg/m2, jätetään pois. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 9 kuukauden aikana, jätetään pois. Kohteet, jotka eivät voi olla ikä ja sukupuoli, joka vastaa sydämen vajaatoiminnan yksilöä, jätetään pois.
CHF: n osallistujien sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on oltava diagnoosi kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta (esim. Sydämen vajaatoiminta vähentyneellä ejektio -fraktiolla), ja New York Heart Association (NYHA) -luokan II tai III luokiteltu vakavuus. Osallistujien on oltava yli 18 -vuotiaita, vaikka odotamme, että suurin osa sydämen vajaatoiminnasta osallistujista on yli 45 -vuotias.
Poissulkemiskriteerit CHF: n osallistujille:
-Pohja, jotka eivät ole vahvistaneet NYHA -luokan II tai III sydämen vajaatoiminnan diagnoosia, jätetään kliinisen ryhmän ulkopuolelle. Mahdolliset osallistujat, joilla on syöpä, diabetes, neurologinen sairaus, keuhkosairaus ja/tai hallitsematon verenpaine, jätetään pois. Potentiaaliset osallistujat, joilla on vasen nipun haaralohko EKG: ssä, jätetään pois, samoin kuin ne, joiden poistojae on> 40%. Myös antikoagulantihoidon potilaat jätetään pois. Osallistujat, joiden kehon massaindeksi on ≥ 35 kg/m2, jätetään pois. Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 9 kuukauden aikana, jätetään pois. Muut poissulkemiset sisältävät vakavia venttiilisiä tai synnynnäisiä sydänsairauksia, akuutin sydänlihantulehduksen, NYHA -luokan IV sydämen vajaatoiminnan ja/tai ilmeisen/provosobastin iskeemisen sydänsairauden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilöt, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
|
Kaikki osallistujat altistuvat hypertermialle (kuuma ja kuiva).
Tässä tilassa osallistujille ei anneta kokeellista jäähdytysmuotoa.
Kaikki osallistujat altistuvat hypertermialle (kuuma ja kuiva).
Tässä kunnossa osallistujat ruiskutetaan myös vedellä määräajoin.
Kaikki osallistujat altistetaan hypertermia-jaksolle (kuuma ja kuiva).
Tässä tilanteessa osallistujat käyttävät myös T-paitaa, joka on kyllästetty vedellä.
|
|
Active Comparator: Henkilöt, joilla ei ole kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (hallinta)
|
Kaikki osallistujat altistuvat hypertermialle (kuuma ja kuiva).
Tässä tilassa osallistujille ei anneta kokeellista jäähdytysmuotoa.
Kaikki osallistujat altistuvat hypertermialle (kuuma ja kuiva).
Tässä kunnossa osallistujat ruiskutetaan myös vedellä määräajoin.
Kaikki osallistujat altistetaan hypertermia-jaksolle (kuuma ja kuiva).
Tässä tilanteessa osallistujat käyttävät myös T-paitaa, joka on kyllästetty vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ydinlämpötilassa vesikyllästettyä T-paitaa käyttäessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia).
|
Perusruumiin lämpötila mitataan suoliston lämpötilasta nieltyjen telemetristen pillerien tai peräsuolen lämpötilasta telemetristen pillerisuppositorioiden tai peräsuolen lämpötilantunnistimen avulla.
Perusruumiin lämpötila mitataan sekä lähtötasolla että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa perusruumiin lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia).
|
|
Muutos ytimen lämpötilassa ihon kastelukokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia.)
|
Peruskehon lämpötila mitataan suoliston lämpötilasta nielemän telemetrisen pillerin tai peräsuolen lämpötilasta telemetrisen pilleri- tai peräsuolilämpötilamittarin avulla.
Peruskehon lämpötila mitataan sekä lähtötasolla että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa peruskehon lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Muutos peruslämpötilassa kontrollikokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia).
|
Sisäruumiin lämpötila mitataan suoliston lämpötilasta nielemällä telemetrinen pilleri tai peräsuolen lämpötilasta telemetrisellä pilleripohjaisella suppositoriolla tai peräsuolen termistorilla.
Sisäruumiin lämpötila mitataan sekä lähtötilanteessa että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa sisäruumiin lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia).
|
|
Ihon lämpötilan muutos vedellä kyllästetyn t-paidan käytön aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia.)
|
Ihon lämpötila mitataan pienten lämpötilanherkkien elektrodien avulla, jotka kiinnitetään osallistujan ihoon.
Ihon lämpötila mitataan sekä perustasolla että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa ihon lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Ihon lämpötilan muutos ihon kastelemiskokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia.)
|
Ihon lämpötila mitataan pienistä lämpötilanherkistä elektrodeista, jotka kiinnitetään osallistujan ihoon.
Ihon lämpötila mitataan sekä lähtötilanteessa että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa ihon lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Muutos ihon lämpötilassa kontrollikokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaalloksi altistumisen (noin 210 minuuttia.)
|
Ihon lämpötila mitataan pienten lämpötilanherkkien elektrodien avulla, jotka kiinnitetään osallistujan ihoon.
Ihon lämpötila mitataan sekä alkuperäisessä tilanteessa että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden lämpötilojen ero heijastaa ihon lämpötilan muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaalloksi altistumisen (noin 210 minuuttia.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä vedellä kyllästettyä t-paitaa käyttäessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia.)
|
Sykettä mitataan tutkittavaan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista.
Sykettä mitataan perustasolla sekä hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden sykkeiden ero heijastaa sykkeen muutosta.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaallon altistumiseen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Sydämen sykkeen muutos ihon kostutuskoeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jokaisen simuloituun helleaalloksi altistumisen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
Sydämen sykettä mitataan osallistujaan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista.
Sydämen sykettä mitataan lähtötilanteessa sekä hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden sydämen sykkeiden erotus heijastaa sydämen sykkeen muutosta.
|
Ennen ja jokaisen simuloituun helleaalloksi altistumisen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Muutos sydämen sykkeessä kontrollikokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jokaisen simuloituun helleaallon altistumisen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
Sydämen sykettä mitataan osallistujan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista.
Sydämen sykettä mitataan alkuperäisessä tilanteessa sekä hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden sydämen sykkeiden ero heijastaa sydämen sykkeen muutosta.
|
Ennen ja jokaisen simuloituun helleaallon altistumisen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Rate Pressure Product -tuotteen mittaus kostealla T-paidalla
Aikaikkuna: Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation alkamisesta.
|
Rate Pressure Product lasketaan kertomalla systolinen verenpaine ja syketaajuus.
|
Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation alkamisesta.
|
|
Rate Pressure Product in Skin-Wetting Trial
Aikaikkuna: Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation aloittamisen jälkeen.
|
Rate Pressure Product lasketaan kertomalla systolinen verenpaine ja sydämen syketaajuus.
|
Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation aloittamisen jälkeen.
|
|
Painetulotulos Kontrollikokeessa
Aikaikkuna: Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation alkamisesta.
|
Rate Pressure Product lasketaan kertomalla systolinen verenpaine ja syketaajuus.
|
Jokaisen helleaaltoaltistuksen lopussa. Noin 210 minuuttia helleaalto-simulaation alkamisesta.
|
|
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa vesikylläisen T-paidan käytön aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia) jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuus (kuinka paljon verta sydän pumppaa) mitataan ekokardiografialla.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sekä lähtötasolla että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden sykkeiden ero heijastaa sydämen minuuttitilavuuden muutosta.
|
Ennen ja jokaisen simuloituun helleaaltoaltistukseen (noin 210 minuuttia) jälkeen
|
|
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa ihon kostutus-kokeessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltopaljastukseen (noin 210 minuuttia.)
|
Sydämen minuuttitilavuus (sydämen pumppaama veren määrä) mitataan ekokardiografialla.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sekä lähtötilanteessa että hypertermiasimulaation lopussa. Näiden sydämen syketaajuuksien ero heijastaa sydämen minuuttitilavuuden muutosta. |
Ennen ja jälkeen jokaisen simuloituun helleaaltopaljastukseen (noin 210 minuuttia.)
|
|
Sydämen minuuttitilavuus kontrollikokeessa
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua helleaaltoaltistusta ja sen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
Sydämen minuuttitilavuus (kuinka paljon verta sydän pumppaa) mitataan käyttämällä ekokardiografiaa.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan sekä lähtötilanteessa että hypertermiasimulaation lopussa.
Näiden sydämen minuuttitilavuuksien ero kuvastaa sydämen minuuttitilavuuden muutosta.
|
Ennen jokaista simuloitua helleaaltoaltistusta ja sen jälkeen (noin 210 minuuttia.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20250699
- R01AG069005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .