Sykevaihteluiden (HRV), koulutuskuorman ja kestävyyden suorituskyvyn välisen suhteen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aktiivisesti osallistuminen sydän- ja verisuonikoulutukseen (3-5 päivää/viikko).
Pystyy ajamaan 5K (3,1 mailia) etäisyyden itsevalinnassa, kolme kertaa yli 8 viikkoa.
Ikä 18-65 vuotta.
Kohde on valmis pidättäytymään voimakkaasta harjoituksesta (vain fyysinen aktiivisuus) 24 tuntia ennen ajoitettua 5K -arviointia.
Kohde on valmis välttämään alkoholin kulutusta 24 tuntia ennen 5K -arviointia.
Aihe on valmis antamaan suostumusta.
Kohde pystyy jatkuvasti käyttämään aktiviteettiseurantajaan, myös unen aikana, paitsi vedenalaisen upottamisen jälkeen (ts. Uinti, uima).
Koehenkilöillä on oltava yhteensopiva puettava laite (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Oura, Polar, Whoop ja Withings).
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöllä on ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään tarjota tietoista suostumusta, noudattaa projekti-/tutkimusprotokollaa, mikä saattaa sekoittaa projektin/tutkimustulosten tulkinnan tai asettaa henkilölle kohtuuttoman riskin.
Ne, joilla on sairaushistoria, joka häiritsisi tämän tutkimuksen tuloksia.
Ne, joilla on ≥1 sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä Amerikan urheilulääketieteen korkeakoulun mukaan.
Ikä: miehet ≥ 45 vuotta; Naiset ≥ 55 vuotta.
Perhehistoria: sydänkohtaus, "ohitusleikkaus" tai äkillinen kuolema ennen 55 -vuotiasta isälle/velille tai ennen 65 vuotta äidille/siskolle.
Savukkeiden tupakointi: Nykyinen tupakoitsija tai on lopettanut <6 kuukautta tai altistunut ympäristösavulle.
Istuen elämäntapa: Ei osallistu kohtalaiseen (hikoilu) fyysiseen aktiivisuuteen vähintään 3 päivää/viikko 3 kuukauden ajan.
Lihavuus: Kehon massaindeksi ≥ 30 kg/m2 tai vyötärön ympäröivä 102 cm (40 tuumaa) miehille ja 88 cm (35 tuumaa) naisille.
Hypertensio: Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen ≥90 mmHg tai lääkityksen ottaminen.
Dyslipidemia: LDL ≥130 mg/dl tai HDL <40 mg/dl tai lääkityksen ottaminen. Tai triglyseridit (TG)> 200> mg/dl.
Prediabetes: heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ≥ 100 mg/dl tai oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ≥ 140 tai ≤ 199 mg/dL, joka on vahvistettu kahdella eri mittauksella.
Lääkärin hoidossa.
Unihäiriöt.
Käyttämällä reseptilääkkeitä, jotka vaikuttaisivat uneen.
Jos naaras, et ole raskaana, aiot tulla raskaaksi tai tällä hetkellä imettäväksi.
Ei kykene käyttämään toiminnan seurantaa jatkuvasti.
Englanninkielisen taiton puute.
Pätevyyden puute tai pääsy Internetiin ja sähköpostiosoitteeseen.
Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
Kohde työskentelee tai siinä on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen, jonka palveluksessa on yrityksen, joka valmistaa tuotteita, jotka kilpailevat minkä tahansa Gatorade -tuotteen kanssa. Jos aihe ei ole varma siitä, pidetäänkö yritystä Gatoraden kilpailijana, heitä pyydetään antamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimen ja heidän suhteensa luonnetta kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän sitoutuminen Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Labs -sovellukseen
Aikaikkuna: Sovelluksen aktivoinnista opintoviikon 8 kautta
|
Prosenttiosuus (%), jotka täydentävät ilmoittautumista, tietoista suostumuslomaketta (ICF), väestötiedot, synkronointibiometriset tiedot, täydelliset päiväkirjamerkinnät, 5 kilometrin (5K) suorituskyvyn arviointi ja täydellinen tutkimus
|
Sovelluksen aktivoinnista opintoviikon 8 kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettavissa olevat aktiivisuuden seurantabiometriset tiedot: Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Millisekunnissa (MS) sykeiden välisen ajanvaihtelun vaihtelut (MS)
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettavissa olevat aktiivisuuden seurantabiometriset tiedot: lepo syke (RHR)
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Syke levossa lyönteissä minuutissa (bpm)
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettavissa olevat aktiivisuuden seurannan biometriset tiedot: Unen määrä
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Nuku yöllä muutamassa minuutissa
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettava aktiivisuuden seurantabiometriset tiedot: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Prosenttiosuus (%), joka vietettiin nukkumaan sängyssä, lasketaan jakamalla kokonais nukkumisaika sängyssä tunteina
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettava aktiivisuuden seurantabiometriset tiedot: Unen konsistenssi
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Prosenttia (%) johdonmukaisuudesta unen herätysohjelmassa
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Pre-, Mid- ja Post-5K-ajonajat ja puettavissa olevat aktiivisuuden seurantabiometriset tiedot: Harjoitteluvyöhykkeet (%) enimmäissyke (HRMAX) muutamassa minuutissa
Aikaikkuna: Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Sykeharjoitteluvyöhykkeet vyöhykkeeltä 1 (erittäin kevyt/palautus): 50-60 prosenttia (%) maksimisykestä (HR) vyöhykkeelle 5 (erittäin kova/enimmäismäärä): 90-100% enimmäis HR: stä, minuutteina (min)
|
Viikon 1 lähtötaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu VO2 Max
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 Max) = 15,3 x (Hrmax/Hrrest)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Ikä, sukupuoli, rotu
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Toiminnan yksityiskohdat
Aikaikkuna: Opintojakson aikana lähtötilanteesta viikosta 1 viikkoon 8
|
Lehtien merkinnät (tuntuivat hermostuneilta tai ahdistuneilta, heillä on alkoholijuomia, niissä on kofeiini, tuntevat emotionaalisesti ja henkisesti vakaita, tuntuvat virran, hydratoituneiksi riittävästi, ottavat melatoniinia, tuntuvat motivoituneilta, tuntuvat toipuneilta, olonsa sairaille tai sairaana ja tuntevat stressiä).
|
Opintojakson aikana lähtötilanteesta viikosta 1 viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .