Zkoumání vztahu mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV), tréninkovým zatížením a vytrvalostním výkonem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD
- Telefonní číslo: 815-382-3213
- E-mail: corey.ungaro1@pepsico.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eric Freese, do not contact to enroll, PhD
- E-mail: eric.freese@pepsico.com
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Nábor
- Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
-
Kontakt:
- Corey Ungaro, do not contact to participate, PhD
- Telefonní číslo: 815-382-3213
- E-mail: corey1.ungaro@pepsico.com
-
Kontakt:
- Eric Freese, do not contact to participate, PhD
- E-mail: eric.freese@pepsico.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aktivně se účastní kardiovaskulárního tréninku (3-5 dní/týden).
Schopnost spustit vzdálenost 5K (3,1 mil) na místě vybraném, třikrát po dobu 8 týdnů.
Věk 18-65 let.
Subjekt je ochoten se zdržet intenzivního cvičení (pouze lehká fyzická aktivita) 24 hodin před načasovaným posouzením 5K.
Subjekt je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před posouzením 5K.
Předmět je ochoten poskytnout souhlas.
Subjekt je schopen neustále nosit jejich sledovač aktivit, včetně během spánku, s výjimkou případů, kdy ponořené pod vodou (tj. Plavání, koupání).
Subjekty musí mít kompatibilní nositelné zařízení (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Oura, Polar, Whoop a Withings).
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivec má podmínku, o které by se vyšetřovatel domníval, že by zasahoval do jeho schopnosti poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol projektu/studie, který by mohl zmást interpretaci výsledků projektu/studie nebo učinit osobu k nepřiměřenému riziku.
Ti s lékařskou anamnézou, která by narušovala výsledky této studie.
Ti, kteří mají ≥1 rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění podle Americké vysoké školy sportovní medicíny.
Věk: muži ≥ 45 let; Ženy ≥ 55 let.
Rodinná historie: Srdeční infarkt, „chirurgie bypassu“ nebo náhlá smrt před věkem 55 let pro otce/bratra nebo před 65 lety pro matku/sestru.
Kouření cigaret: současný kuřák, nebo přestane <6 měsíců nebo vystaveno environmentálnímu kouři.
Sedavý životní styl: Neúčastní se mírné (pocení) fyzické aktivity nejméně 3 dny/týden po dobu 3 měsíců.
Obezita: index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2 nebo obvod v pasu 102 cm (40 palců) pro muže a 88 cm (35 palců) pro ženy.
Hypertenze: systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolického ≥ 90 mmHg nebo užívání léků.
Dyslipidemie: LDL ≥130 mg/dl nebo HDL <40 mg/dl nebo užívání léků. Nebo triglyceridy (TG)> 200> mg/dl.
Pre-Diabetes: Zhoršená glukóza nalačno (IFG) ≥ 100 mg/dl nebo test perorální glukózy (OGTT) ≥ 140 nebo ≤ 199 mg/dl potvrzeno dvěma různými měřeními.
Pod péčí o lékaře.
Poruchy spánku.
Použití léků na předpis, které by ovlivnily spánek.
Pokud jste žena, nejste těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojí.
Nedokážu nosit sledování aktivity nepřetržitě.
Nedostatek znalosti v angličtině.
Nedostatek odbornosti nebo přístupu na internet a e -mailovou adresu.
Účast na jiném klinickém hodnocení za posledních 30 dní.
Subjekt je zaměstnán nebo má rodiče, strážce nebo jiný bezprostřední člen rodiny zaměstnaný společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem Gatorade. Pokud si subjekt není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta společnosti Gatorade, bude požádáno, aby informovatelé studie informovali o názvu druhé společnosti a povahu jejich vztahu k této společnosti, než podepíše informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení uživatelů s aplikací laboratoře Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
Časové okno: Od aktivace aplikace po studii 8. týdne
|
Procento (%), kteří dokončují zápis, formulář informovaného souhlasu (ICF), demografie, synchronizační biometrie, kompletní položky deníku, 5 kilometr (5k) posouzení výkonu a úplná studie
|
Od aktivace aplikace po studii 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časy běhu před a po 5 kB a nositelná aktivita Biometrics: variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Fluktuace v množství času mezi srdečními rytmy v milisekundách (MS)
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
|
Doba běhu před a po 5 kB se a nositelná aktivita Tracker Biometrics: klidová srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Srdeční frekvence v klidu v Beats za minutu (bpm)
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
|
Časy běhu před a po 5 000 a nositelná aktivita Tracker Tracker Biometrics: Množství spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Spát v noci během několika minut
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
|
Časy běhu před a po 5 000 a nositelná biometrie sledování nositelné aktivity: účinnost spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Procento (%) času stráveného v posteli, vypočteno rozdělením celkové doby spánku časem v posteli v hodinách
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
|
Časy běhu před a po 5 km 5 tisíc a nositelná aktivita Tracker Tracker Biometrics: konzistence spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Procento (%) konzistence v plánu spánku a bdění
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
|
Předběžné, střední a po 5 000 časů a nositelná aktivita Tracker Biometrics: tréninkové zóny procenta (%) Maximální srdeční frekvence (HRMAX) během několika minut
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Zóny tréninku srdeční frekvence ze zóny 1 (velmi světlo/zotavení): 50-60 procent (%) maximální srdeční frekvence (HR) do zóny 5 (velmi tvrdé/maximum): 90-100% maximální HR, v minutách (min)
|
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaný VO2 max
Časové okno: Na začátku
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) = 15,3 x (HRMAX/HRREST)
|
Na začátku
|
|
Demografie
Časové okno: Při zápisu
|
Věk, pohlaví, rasa
|
Při zápisu
|
|
Podrobnosti o aktivitě
Časové okno: Během studijního období od základního týdne 1. do 8. týdne
|
Vložky v časopisech (pociťované nervózní nebo úzkostné, mít nějaké alkoholické nápoje, mít kofein, cítit se emocionálně a mentálně stabilní, cítit se pod napětím, dostatečně hydratovaně, brát melatonin, cítit se motivovaný, cítit se zotavený, nemocný nebo nemocný a cítit stres).
|
Během studijního období od základního týdne 1. do 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-2502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko