Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV), tréninkovým zatížením a vytrvalostním výkonem

30. dubna 2025 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Schopnost chytrých telefonů, podporovaných nositelnými zařízeními (např. inteligentní hodinky), pro shromažďování různých dat, včetně fyzické aktivity, srdeční frekvence a dalších metrik cvičení, může poskytnout jedinečnou příležitost k porozumění variabilitě v reálném světě. Hlavním cílem této studie je otestovat zapojení uživatelů, funkčnost aplikace a proveditelnost nově vyvinuté aplikace pro laboratoř Gatorade Sports Science Institute (GSSI) pro provádění výzkumných studií v reálném světě. Sekundárním účelem této studie je zjistit, zda intenzita tréninku (%maximum srdeční frekvence) během několika minut během nízké variability srdeční frekvence (HRV) (HRV) (pod HRV základní po sobě jdoucí dny) bude mít negativní vztah s postupem 5K (5 kilometrů), které měří jejich aktivitou, což by mohlo vést k personalizovanému výcvikovému doporučení pomocí HRV. Tato studie se provádí vzdáleně, neexistují žádné osobní návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence (HRV) je nepřímým biomarkerem připravenosti a zotavení jednotlivce. HRV je všudypřítomný biomarker měřený většinou nositelných fitness sledovačů spotřebitelů. O vztahu mezi HRV, tréninkovým zatížením a výkonnostními opatřeními v reálném světě však není jen málo zdokumentovaných. Using activity trackers to monitor multiple physiological and subjective measures of health and wellness, subjects will perform self-administered 5 kilometer (5K) timed runs on Week 1, Week 4, and Week 8. Users will be instructed to run their 5K (3.1 miles) on the same outdoor course, indoor track, or treadmill to provide consistency in their performance assessments, with the understanding that there will be some limitations in creating a consistent performance assessment environment (tj.; počasí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku 8-65 let, aktivně se účastní kardiovaskulárního tréninku (3-5 dní/týden), schopni provozovat vzdálenost 5K (3,1 mil) na samostatném místě, třikrát po dobu 8 týdnů, nosit sledovač aktivit a ochotný používat studijní smartphone.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aktivně se účastní kardiovaskulárního tréninku (3-5 dní/týden).

Schopnost spustit vzdálenost 5K (3,1 mil) na místě vybraném, třikrát po dobu 8 týdnů.

Věk 18-65 let.

Subjekt je ochoten se zdržet intenzivního cvičení (pouze lehká fyzická aktivita) 24 hodin před načasovaným posouzením 5K.

Subjekt je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před posouzením 5K.

Předmět je ochoten poskytnout souhlas.

Subjekt je schopen neustále nosit jejich sledovač aktivit, včetně během spánku, s výjimkou případů, kdy ponořené pod vodou (tj. Plavání, koupání).

Subjekty musí mít kompatibilní nositelné zařízení (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Oura, Polar, Whoop a Withings).

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivec má podmínku, o které by se vyšetřovatel domníval, že by zasahoval do jeho schopnosti poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol projektu/studie, který by mohl zmást interpretaci výsledků projektu/studie nebo učinit osobu k nepřiměřenému riziku.

Ti s lékařskou anamnézou, která by narušovala výsledky této studie.

Ti, kteří mají ≥1 rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění podle Americké vysoké školy sportovní medicíny.

Věk: muži ≥ 45 let; Ženy ≥ 55 let.

Rodinná historie: Srdeční infarkt, „chirurgie bypassu“ nebo náhlá smrt před věkem 55 let pro otce/bratra nebo před 65 lety pro matku/sestru.

Kouření cigaret: současný kuřák, nebo přestane <6 měsíců nebo vystaveno environmentálnímu kouři.

Sedavý životní styl: Neúčastní se mírné (pocení) fyzické aktivity nejméně 3 dny/týden po dobu 3 měsíců.

Obezita: index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2 nebo obvod v pasu 102 cm (40 palců) pro muže a 88 cm (35 palců) pro ženy.

Hypertenze: systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolického ≥ 90 mmHg nebo užívání léků.

Dyslipidemie: LDL ≥130 mg/dl nebo HDL <40 mg/dl nebo užívání léků. Nebo triglyceridy (TG)> 200> mg/dl.

Pre-Diabetes: Zhoršená glukóza nalačno (IFG) ≥ 100 mg/dl nebo test perorální glukózy (OGTT) ≥ 140 nebo ≤ 199 mg/dl potvrzeno dvěma různými měřeními.

Pod péčí o lékaře.

Poruchy spánku.

Použití léků na předpis, které by ovlivnily spánek.

Pokud jste žena, nejste těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojí.

Nedokážu nosit sledování aktivity nepřetržitě.

Nedostatek znalosti v angličtině.

Nedostatek odbornosti nebo přístupu na internet a e -mailovou adresu.

Účast na jiném klinickém hodnocení za posledních 30 dní.

Subjekt je zaměstnán nebo má rodiče, strážce nebo jiný bezprostřední člen rodiny zaměstnaný společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem Gatorade. Pokud si subjekt není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta společnosti Gatorade, bude požádáno, aby informovatelé studie informovali o názvu druhé společnosti a povahu jejich vztahu k této společnosti, než podepíše informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení uživatelů s aplikací laboratoře Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
Časové okno: Od aktivace aplikace po studii 8. týdne
Procento (%), kteří dokončují zápis, formulář informovaného souhlasu (ICF), demografie, synchronizační biometrie, kompletní položky deníku, 5 kilometr (5k) posouzení výkonu a úplná studie
Od aktivace aplikace po studii 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy běhu před a po 5 kB a nositelná aktivita Biometrics: variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Fluktuace v množství času mezi srdečními rytmy v milisekundách (MS)
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Doba běhu před a po 5 kB se a nositelná aktivita Tracker Biometrics: klidová srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Srdeční frekvence v klidu v Beats za minutu (bpm)
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Časy běhu před a po 5 000 a nositelná aktivita Tracker Tracker Biometrics: Množství spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Spát v noci během několika minut
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Časy běhu před a po 5 000 a nositelná biometrie sledování nositelné aktivity: účinnost spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Procento (%) času stráveného v posteli, vypočteno rozdělením celkové doby spánku časem v posteli v hodinách
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Časy běhu před a po 5 km 5 tisíc a nositelná aktivita Tracker Tracker Biometrics: konzistence spánku
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Procento (%) konzistence v plánu spánku a bdění
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Předběžné, střední a po 5 000 časů a nositelná aktivita Tracker Biometrics: tréninkové zóny procenta (%) Maximální srdeční frekvence (HRMAX) během několika minut
Časové okno: 1. týden Základní linie, 4 a 8. týden
Zóny tréninku srdeční frekvence ze zóny 1 (velmi světlo/zotavení): 50-60 procent (%) maximální srdeční frekvence (HR) do zóny 5 (velmi tvrdé/maximum): 90-100% maximální HR, v minutách (min)
1. týden Základní linie, 4 a 8. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaný VO2 max
Časové okno: Na začátku
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) = 15,3 x (HRMAX/HRREST)
Na začátku
Demografie
Časové okno: Při zápisu
Věk, pohlaví, rasa
Při zápisu
Podrobnosti o aktivitě
Časové okno: Během studijního období od základního týdne 1. do 8. týdne
Vložky v časopisech (pociťované nervózní nebo úzkostné, mít nějaké alkoholické nápoje, mít kofein, cítit se emocionálně a mentálně stabilní, cítit se pod napětím, dostatečně hydratovaně, brát melatonin, cítit se motivovaný, cítit se zotavený, nemocný nebo nemocný a cítit stres).
Během studijního období od základního týdne 1. do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Předplatit