Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem hjerterytmevariabilitet (HRV), træningsbelastning og udholdenhedsydelse

30. april 2025 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Smarttelefonernes evne, hjulpet af bærbare enheder (f.eks. Smart ure), for at indsamle en række data, herunder fysisk aktivitet, hjerterytme og andre træningsmetrics, kan give en unik mulighed for at forstå variabiliteten i den virkelige verden. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste brugerengagement, app-funktionalitet og gennemførlighed af det nyudviklede Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Labs-app til at gennemføre forskningsundersøgelser i den virkelige verden. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om træningsintensitet (%hjerterytme maksimalt) på få minutter i løbet af lav hjerterytme variabilitet (HRV) perioder (under HRV-baseline på hinanden følgende dage) vil have et negativt forhold til post-study 5K (5 kilometer) køretider som målt ved deres aktivitetsspor, hvilket kan føre til personaliserede træningsanbefalinger ved hjælp af HRV. Denne undersøgelse gennemføres eksternt, der er ingen personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Pulsvariabilitet (HRV) er en indirekte biomarkør for den enkeltes præstationsberedskab og bedring. HRV er en allestedsnærværende biomarkør målt af de fleste forbrugerkvalitets bærbare fitness trackere. Der er dog lidt dokumenteret om forholdet mellem HRV, træningsbelastning og præstationsforanstaltninger i den virkelige verden. Ved hjælp af aktivitetssporere til overvågning (dvs.; vejr).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige i alderen 8-65 år, der aktivt deltager i kardiovaskulær træning (3-5 dage/uge), der er i stand til at køre en 5k (3,1 miles) afstand på et selvudvalgt sted, tre gange over 8 uger, bære en aktivitets tracker og villig til at bruge studie-smartphone-appen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltager aktivt i kardiovaskulær træning (3-5 dage/uge).

I stand til at køre en 5k (3,1 miles) afstand på et selvudvalgt sted tre gange over 8 uger.

Alder 18-65 år.

Emnet er villig til at afstå fra kraftig træning (kun let fysisk aktivitet) 24 timer før tidsbestemt 5K -vurdering.

Emnet er villig til at undgå alkoholforbrug 24 timer før 5K -vurdering.

Emnet er villig til at give samtykke.

Emne er i stand til kontinuerligt at bære deres aktivitets tracker, inklusive under søvn, undtagen når de er nedsænket under vand (dvs. svømning, badning).

Emner skal have kompatibel bærbar enhed (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Oura, Polar, Whoop og Withings).

Ekskluderingskriterier:

Individual har en betingelse, som efterforskeren mener ville forstyrre hans evne til at give informeret samtykke, overholde projekt/studieprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af ​​projektets/undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.

Dem med en medicinsk historie, der ville forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.

De, der har ≥1 risikofaktor for hjerte -kar -sygdomme ifølge American College of Sports Medicine.

Alder: Mænd ≥ 45 år; Kvinder ≥ 55 år.

Familiehistorie: hjerteanfald, "bypass -kirurgi" eller pludselig død inden 55 år for far/bror eller før 65 år for mor/søster.

Cigaretrygning: Nuværende ryger eller har afsluttet <6 måneder eller udsat for miljørøg.

Stillesiddende livsstil: Deltager ikke i moderat (svedt) fysisk aktivitet mindst 3 dage/uge for 3 måneder.

Fedme: Kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 eller talje omkrets 102 cm (40 tommer) for mænd og 88 cm (35 tommer) for kvinder.

Hypertension: Systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk ≥90 mmHg eller tager medicin.

Dyslipidæmi: LDL ≥130 mg/dL eller HDL <40 mg/dL eller tager medicin. Eller triglycerider (Tg)> 200> mg/dl.

Pre-diabetes: Nedsat fastende glukose (IFG) ≥ 100 mg/dL eller oral glukosetolerance-test (OGTT) ≥ 140 eller ≤ 199 mg/dL bekræftet ved to forskellige målinger.

Under pleje af en læge.

Søvnforstyrrelser.

Brug af receptpligtig medicin, der ville påvirke søvn.

Hvis hun er kvindelig, er du ikke gravid og planlægger at blive gravid eller i øjeblikket amning.

Ikke i stand til at bære aktivitets tracker kontinuerligt.

Mangel på færdigheder på engelsk.

Mangel på færdigheder eller adgang til internettet og e -mail -adresse.

Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.

Emne er ansat af eller har en forælder, værge eller andet nærmeste familiemedlem, der er ansat i et firma, der fremstiller alle produkter, der konkurrerer med ethvert Gatorade -produkt. Hvis emnet er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, bliver de bedt om at lade undersøgelsesundersøgeren kende navnet på det andet selskab og arten af ​​deres forhold til dette firma, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerengagement med Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Labs App
Tidsramme: Fra aktivering af app gennem studieuge 8
Procent (%), der fuldfører tilmelding, informeret samtykkeformular (ICF), demografi, synkroniseringsbiometri, komplette journalposter, 5 kilometer (5k) præstationsvurdering og komplet undersøgelse
Fra aktivering af app gennem studieuge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-, Mid- og Post-5K-løbstider og bærbar aktivitet Tracker Biometrics: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Fluktuation i mængden af ​​tid mellem hjerteslag i millisekunder (MS)
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pre-, Mid- og Post-5K-løbstider og bærbar aktivitet Tracker Biometrics: RESTING HARDPRASE (RHR)
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Hjerterytme i hvile i beats pr. Minut (BPM)
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pre-, midt- og post-5K-løbstider og bærbar aktivitets tracker Biometri: Søvnmængde
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Sov om natten på få minutter
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pre-, midt- og post-5K-løbstider og bærbar aktivitets tracker Biometri: Søvneffektivitet
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Procentdel (%) af tiden brugt i søvn, mens den er i sengen, beregnet ved at dele total søvntid efter tiden i sengen i timer
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pre-, midt- og post-5k-løbstider og bærbar aktivitets tracker Biometri: Søvnkonsistens
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Procent (%) af konsistens i søvn-vågne tidsplan
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pre-, midt- og post-5k-løbstider og bærbar aktivitets tracker Biometri: Træning Zoner Procent (%) Maksimal hjerterytme (HRMAX) på få minutter
Tidsramme: Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8
Pulsuddannelseszoner fra zone 1 (meget lys/opsving): 50-60 procent (%) af maksimal hjerterytme (HR) til zone 5 (meget hårdt/maksimum): 90-100% af maks. HR, i minutter (min)
Uge 1 Baseline, uge ​​4 og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret VO2 max
Tidsramme: Ved baseline
Maksimalt iltforbrug (VO2 max) = 15,3 x (HRMAX/HRREST)
Ved baseline
Demografi
Tidsramme: Ved tilmelding
Alder, køn, race
Ved tilmelding
Aktivitetsdetaljer
Tidsramme: I løbet af undersøgelsesperioden fra baseline uge 1 til uge 8
Journalposter (følt sig nervøs eller ængstelig, har alkoholholdige drikkevarer, har koffein, føles følelsesmæssigt og mentalt stabil, føles energisk, hydreret tilstrækkeligt, tag melatonin, føler sig motiveret, følte sig bedret, føles syg eller syg og føler stress).
I løbet af undersøgelsesperioden fra baseline uge 1 til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Abonner