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Untersuchung der Beziehung zwischen Herzfrequenzvariabilität (HRV), Trainingsbelastung und Ausdauerleistung

30. April 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Die Fähigkeit von Smartphones, unterstützt durch tragbare Geräte (z. Smart Watches), um eine Vielzahl von Daten zu sammeln, einschließlich körperlicher Aktivität, Herzfrequenz und anderer Übungsmetriken, können eine einzigartige Gelegenheit bieten, die variabilität der realen Welt zu verstehen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Engagement der Benutzer, die App-Funktionalität und die Machbarkeit der neu entwickelten Labors-App (Gatorade Sports Science Institute) zu testen, um reale Forschungsstudien durchzuführen. Der sekundäre Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Trainingsintensität (%Herzfrequenzmaximum) in Minuten während der Zeiträume mit niedriger Herzfrequenzvariabilität (HRV) (unterhalb der HRV-Basis-Tage) eine negative Beziehung zu dem nach dem Studium 5K (5 Kilometer) ausgeführten Laufzeiten für ihren Aktivitäts-Tracker aufweist, was zu personalisierten Trainingsempfehlungen führen kann, die HRV unter Verwendung von HRV unter Verwendung von HRV-Empfehlungen führen können. Diese Studie wird remote durchgeführt, es gibt keine persönlichen Besuche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein indirekter Biomarker für die Leistungsbereitschaft und Genesung eines Individuums. HRV ist ein allgegenwärtiger Biomarker, der von den meisten tragbaren Fitness-Trackern der Verbraucher gemessen wird. Die Beziehung zwischen HRV, Trainingsbelastung und Leistungsmaßnahmen in der realen Welt ist jedoch wenig dokumentiert. Mithilfe von Aktivitäts-Trackern zur Überwachung mehrerer physiologischer und subjektiver Gesundheits- und Wellness-Maßnahmen werden die Probanden in Woche 1, Woche 4, und Woche 8 Woche 8 Timed-Läufe (5 Kilometer) durchführen. Die Benutzer werden angewiesen, ihre 5K (3,1 Meilen) auf demselben Outdoor-Kurs zu veranstalten. (d. H. Weather).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige im Alter von 8 bis 65 Jahren, die aktiv an kardiovaskulärem Training (3-5 Tage/Woche) teilnehmen und in der Lage sind, eine Entfernung von 5.000 (3,1 Meilen) an einem selbst ausgewählten Ort zu führen, dreimal über 8 Wochen, tragen Sie einen Aktivitäts-Tracker und bereit, die Studie-Smartphone-App zu verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktiv an kardiovaskulärem Training teilnehmen (3-5 Tage/Woche).

In der Lage, eine Entfernung von 5 km (3,1 Meilen) an einem selbst ausgewählten Ort zu betreiben, dreimal über 8 Wochen.

Alter 18-65 Jahre.

Das Subjekt ist bereit, 24 Stunden vor der zeitgesteuerten 5K -Bewertung von kräftiger Bewegung (nur leichte körperliche Aktivität) zu unterlassen.

Der Probanden ist bereit, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor der 5 -km -Bewertung zu vermeiden.

Das Thema ist bereit, Zustimmung zu erteilen.

Das Betreff kann seinen Aktivitäts -Tracker kontinuierlich tragen, auch wenn er im Schlaf unter Wasser getaucht ist (d. H. Schwimmen, Baden).

Die Probanden müssen ein kompatibles tragbares Gerät haben (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Oura, Polar, Whoop und Withings).

Ausschlusskriterien:

Individuum hat eine Bedingung, die der Ermittler glaubt, dass er seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung einzuhalten, das Projekt-/Studienprotokoll einzuhalten, das die Interpretation der Projekt-/Studienergebnisse verwechseln oder die Person unangemessenes Risiko aussetzen könnte.

Diejenigen mit einer Krankengeschichte, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen würde.

Diejenigen, die nach Angaben des American College of Sports Medicine einen Risikofaktor für Herz -Kreislauf -Erkrankungen haben.

Alter: Männer ≥ 45 Jahre; Frauen ≥ 55 Jahre.

Familiengeschichte: Herzinfarkt, "Bypass -Operation" oder plötzlicher Tod vor dem Alter von 55 Jahren für Vater/Bruder oder vor 65 Jahren für Mutter/Schwester.

Zigarettenrauchen: Aktueller Raucher oder haben <6 Monate aufgehört oder Umweltrauch ausgesetzt.

Sesshafter Lebensstil: Mindestens 3 Tage/Woche für 3 Monate nicht an mäßigem (schwitzen) körperlicher Aktivität teilnehmen.

Fettleibigkeit: Body -Mass -Index ≥ 30 kg/m2 oder Taille um 102 cm (40 Zoll) für Männer und 88 cm (35 Zoll) für Frauen.

Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolisch ≥ 90 mmHg oder Einnahme von Medikamenten.

Dyslipidämie: LDL ≥130 mg/dl oder HDL <40 mg/dl oder Medikamente einnehmen. Oder Triglyceride (TG)> 200> mg/dl.

Pre-Diabetes: Beeinträchtigte Nüchternglukose (IFG) ≥ 100 mg/dl oder oraler Glukosetoleranztest (OGTT) ≥ 140 oder ≤ 199 mg/dl bestätigt durch zwei verschiedene Messungen.

Unter der Obhut eines Arztes.

Schlafstörungen.

Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die sich auf den Schlaf auswirken würden.

Wenn Sie weiblich sind, sind Sie nicht schwanger, planen schwanger oder stillen derzeit.

Nicht in der Lage, Aktivitäts -Tracker kontinuierlich zu tragen.

Mangel an Englischkenntnissen.

Mangel an Kenntnissen oder Zugriff auf das Internet und die E -Mail -Adresse.

Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Das Fach wird bei einem Elternteil, einem Elternteil oder einem anderen unmittelbaren Familienmitglied angestellt, das von einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit jedem Gatorade -Produkt konkurrieren. Wenn sich das Fach nicht sicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, wird es gebeten, den Ermittler des Studiums über den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen zu informieren, bevor sie die Einverständniserklärung unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerbindung mit Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Labs App
Zeitfenster: Von der Aktivierung der App bis zur Studie Woche 8
Prozent (%), die die Anmeldung, das Formular für Einverständniserklärung (ICF), Demografie, Synchronisierungsbiometrie, vollständige Journaleinträge, 5 Kilometer (5K) Leistungsbewertung und vollständige Studie ausfüllen, und vollständige Studie
Von der Aktivierung der App bis zur Studie Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Schwankung in der Zeit zwischen Herzschlägen in Millisekunden (MS)
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: RESTING HEART FREE (RHR)
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Herzfrequenz in Ruhe in Schlägen pro Minute (BPM)
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: Schlafmenge
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Nachts in wenigen Minuten schlafen
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: Schlafeffizienz
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Prozentsatz (%) der Zeit, die im Bett eingeschlafen ist
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: Schlafkonsistenz
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Prozent (%) der Konsistenz im Schlaf-Wake-Zeitplan
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Pre-, Mid- und Post-5K-Laufzeiten und Wearable Activity Tracker-Biometrie: Trainingszonen Prozent (%) Maximale Herzfrequenz (HRMAX) in Minuten
Zeitfenster: Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8
Herzfrequenztrainingszonen aus Zone 1 (sehr Licht/Erholung): 50-60 Prozent (%) der maximalen Herzfrequenz (HR) bis Zone 5 (sehr hart/maximal): 90-100% der maximalen HR in Minuten (min)
Woche 1 Grundlinie, Woche 4 und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte VO2 max
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max) = 15,3 x (Hrmax/hrrest)
Zu Studienbeginn
Demografie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Alter, Geschlecht, Rasse
Bei der Einschreibung
Aktivitätsdetails
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums von der Ausgangszeit Woche 1 bis Woche 8
Journaleinträge (fühlten sich nervös oder ängstlich, haben alkoholische Getränke, haben Koffein, fühlen sich emotional und geistig stabil, fühlen sich energetisiert, ausreichend hydratisiert, nehmen Melatonin, fühlen sich motiviert, fühlt sich erholt, fühlen sich krank oder krank und fühlen Stress).
Während des Studienzeitraums von der Ausgangszeit Woche 1 bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfrequenzvariabilität

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