Esplorare la relazione tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV), carico di allenamento e prestazioni di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD
- Numero di telefono: 815-382-3213
- Email: corey.ungaro1@pepsico.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eric Freese, do not contact to enroll, PhD
- Email: eric.freese@pepsico.com
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Reclutamento
- Remote study, no physical site. Managed by Gatorade Sports Science Institute. Do not contact investigators to enroll. Recruitment is handled by an independent agency.
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Contatto:
- Corey Ungaro, do not contact to participate, PhD
- Numero di telefono: 815-382-3213
- Email: corey1.ungaro@pepsico.com
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Contatto:
- Eric Freese, do not contact to participate, PhD
- Email: eric.freese@pepsico.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipando attivamente alla formazione cardiovascolare (3-5 giorni/settimana).
In grado di eseguire una distanza da 5K (3,1 miglia) in una posizione auto-selezionata, tre volte più di 8 settimane.
Età 18-65 anni.
Il soggetto è disposto ad astenersi dall'esercizio vigoroso (solo attività fisica leggera) 24 ore prima della valutazione 5K a tempo.
Il soggetto è disposto a evitare il consumo di alcol 24 ore prima della valutazione 5K.
Il soggetto è disposto a fornire il consenso.
Il soggetto è in grado di indossare continuamente il loro tracker di attività, incluso durante il sonno, tranne quando sommerso sott'acqua (cioè nuotare, fare il bagno).
I soggetti devono avere un dispositivo indossabile compatibile (Android, Apple Health, Dexcom, Fitbit, Garmin, Health Connect, Orra, Polar, Whoop e Withings).
Criteri di esclusione:
L'individuo ha una condizione che l'investigatore ritiene interferirebbe con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo di progetto/studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati del progetto/studio o mettere a rischio indebito.
Quelli con una storia medica che interferirebbero con i risultati di questo studio.
Quelli che hanno un fattore di rischio ≥1 per le malattie cardiovascolari secondo l'American College of Sports Medicine.
Età: uomini ≥ 45 anni; Donne ≥ 55 anni.
Storia familiare: attacco di cuore, "chirurgia di bypass" o morte improvvisa prima dei 55 anni per padre/fratello, o prima di 65 anni per madre/sorella.
Fumo di sigaretta: fumatore attuale o si sono smettere <6 mesi o esposti al fumo ambientale.
Stile di vita sedentario: non partecipare a un'attività fisica moderata (sudata) almeno 3 giorni/settimana per 3 mesi.
Obesità: indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2 o giro di vita 102 cm (40 pollici) per uomini e 88 cm (35 pollici) per le donne.
Ipertensione: pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e/o diastolica ≥90 mmHg o assunzione di farmaci.
Dislipidemia: LDL ≥130 mg/dl o HDL <40 mg/dL o assunzione di farmaci. O trigliceridi (TG)> 200> mg/dl.
Pre-diabete: glucosio a digiuno compromesso (IFG) ≥ 100 mg/dL o test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) ≥ 140 o ≤ 199 mg/dl confermato da due diverse misurazioni.
Sotto la cura di un medico.
Disturbi del sonno.
Usando farmaci da prescrizione che avrebbero un impatto sul sonno.
Se la femmina, non sei incinta, hai intenzione di rimanere incinta o attualmente al seno.
Non in grado di indossare il tracker di attività continuamente.
Mancanza di competenza in inglese.
Mancanza di competenza o accesso a Internet e indirizzo e -mail.
Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.
Il soggetto è impiegato o ha un genitore, un tutore o un altro familiare immediato impiegato da una società che produce qualsiasi prodotto che competi con qualsiasi prodotto Gatorade. Se il soggetto non è sicuro se una società sarebbe considerata un concorrente di Gatorade, verrà chiesto loro di far conoscere all'investigatore dello studio il nome dell'altra società e la natura della loro relazione con quella società prima di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno dell'utente con l'app Gatorade Sports Science Institute (GSSI) Labs
Lasso di tempo: Dall'attivazione dell'app attraverso la settimana di studio 8
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Percentuale (%) che si iscritta a forma di iscrizione, modulo di consenso informato (ICF), dati demografici, biometria di sincronizzazione, voci complete di giornali, valutazione delle prestazioni di 5 chilometri (5K) e studio completo
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Dall'attivazione dell'app attraverso la settimana di studio 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di corsa pre-, medio e post-5K e binia del tracker di attività indossabili: variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Fluttuazione nella quantità di tempo tra i battiti cardiaci in millisecondi (MS)
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Tempi di corsa pre-, medi e post-5K e Biometria del tracker di attività indossabili: frequenza cardiaca a riposo (RHR)
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Frequenza cardiaca a riposo in battiti al minuto (BPM)
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Tempi di corsa pre-, medi e post-5K e biometria del tracker di attività indossabili: quantità di sonno
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Dormi la notte in pochi minuti
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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|
Tempi di corsa pre-, medi e post-5K e biometria del tracker di attività indossabili: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Percentuale (%) di tempo trascorso addormentato mentre si è a letto, calcolato dividendo il tempo totale del sonno per tempo a letto in ore
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Tempi di corsa pre-, medi e post-5K e Biometria del tracker di attività indossabili: coerenza del sonno
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Percentuale (%) di coerenza nel programma del sonno
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Tempi di corsa pre-, medio e post-5K e biometria del tracker di attività indossabili: zone di allenamento percentuale (%) frequenza cardiaca massima (HRMAX) in minuti
Lasso di tempo: Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Zone di addestramento della frequenza cardiaca dalla zona 1 (molto luce/recupero): 50-60 percento (%) della frequenza cardiaca massima (HR) alla zona 5 (molto dura/massima): 90-100% di HR massimo, in minuti (min)
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Settimana 1 di base, settimana 4 e settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2 stimato Max
Lasso di tempo: Al basale
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Consumo massimo di ossigeno (VO2 max) = 15,3 x (HRMAX/HRREST)
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Al basale
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Demografia
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Età, sesso, razza
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All'iscrizione
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Dettagli dell'attività
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio dalla settimana di base 1 alla settimana 8
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Le voci del diario (sentite nervose o ansiose, hanno bevande alcoliche, hanno caffeina, si sentono emotivamente e mentalmente stabili, si sentono energizzate, idratate sufficientemente, prendono la melatonina, si sente motivate, si sentivano recuperate, si sente male o male e si sente stress).
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Durante il periodo di studio dalla settimana di base 1 alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corey Ungaro, do not contact to enroll, PhD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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