Tirana-ACS: Prospektiivinen rekisterin tutkimus jäännöstulehduksen kohdennettuun tutkimukseen ei-ST/ ST-korkeuden akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän jälkeen (TIRANA (ACS))
Jäännöstulehduksen tavoitteen tutkinta ei -ST/ ST -korkeuden akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän jälkeen - Tirana (ACS) Prospektiivinen rekisteröinti
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) prognostisen merkityksen kuolleisuuden ennustajana potilailla akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän (ACS) jakson seurauksena. Huolimatta interventiokardiologian ja lääketieteellisen hoidon edistyksestä, kuolleisuus on edelleen merkitsevä ACS-potilaissa, ja varhainen riskin stratifiointi on välttämätöntä tulosten optimoimiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että systeemiset tulehdukselliset markkerit, kuten NLR, liittyvät haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin. Se on helposti saatavissa oleva ja kustannustehokas laboratorioparametri, joka on johdettu rutiininomaisesta kokonaismäärästä. Sen arvoa ACS: n jälkeisten kuolleisuuden riippumattomana ennustajana ei kuitenkaan ole vielä täysin vahvistettu väestömme.
Tutkimukseen kuuluu ikäisiä potilaita, jotka on hyväksytty vahvistettuun ACS-diagnoosiin (STEMI tai ei-STEMI) ja hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimoiden interventiolla (PCI). NLR -arvot mitataan ensimmäisestä verenotosta sairaalahoitoon, 24 ja 48 tuntia PCI: n jälkeen. Potilaita seurataan jopa 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen puhelinhaastattelujen kautta.
Ensinnäkin tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat NLR-arvojen ja kuolleisuuden välinen yhteys (kaikki aiheuttavat kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden), MACE (MACE määritettiin kaiken syyn kuolleisuuden, sydämen kuoleman, suunnittelemattoman revaskularisaation, ei-kuolevaisen sydäninfarktion, joka oli kytketty ja ei liittyvä stenttivaikutukseen, joka ei liittynyt 6 kuukauden ajan, ei-fataaliseen sydäninfarktioon.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy:
- STEMI- ja NSTEMI -potilaiden keskimääräiset NLR -erot.
- Korkean NLR: n ja monimuotoisen sepelvaltimoiden taudin läsnäolon välinen yhteys angiografiassa.
- NLR: n korrelaatio muiden biomarkkereiden kanssa, mukaan lukien verihiutaleiden ja lymfosyyttisuhteen (PLR), C-reaktiivisen proteiini (CRP), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolin ja suurin troponiinitaso (sydäninfarktin koon indikaattorina)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää helposti saatavilla olevien ja kustannustehokkaiden biomarkkereiden tunnistamista, jotka voivat auttaa lääkäreitä ACS-eloonjääneiden varhaisessa riskissä. Vahva korrelaatio korkean NLR-arvojen ja lisääntyneen purkamisen jälkeisen kuolleisuuden välillä viittaa siihen, että tulehduksella on avainasemassa potilaan ennusteessa ja se voi mahdollisesti vaikuttaa ACS: n jälkeisten hallintastrategioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andi Rroku, MD
- Puhelinnumero: +4917635896065 +4930450613689
- Sähköposti: andi.rroku@dhzc-charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martiola Kola, MD
- Puhelinnumero: 003553410998
- Sähköposti: martiola.kola@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tirana, Albania, 1005
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Tirana
-
Ottaa yhteyttä:
- Alban Dibra, Prof . Dr, PhD
- Puhelinnumero: +355682085837
- Sähköposti: a_dibra@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Martiola Kola
- Puhelinnumero: +355693410998
- Sähköposti: martiola.kola@gmail.com
-
Päätutkija:
- Martiola Kola
-
Päätutkija:
- Andi Rroku, MD
-
Päätutkija:
- Alban Dibra, Prof. Dr, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yleiset potilastiedot, diagnoosi, lisävaikutukset, CRP -tasot, neutrofiilien ja lymfosyyttien lukumäärät, trombosyyttimäärät, HDL -kolesteroli, LDL -kolesteroli ja komplikaatiot (sähkö- ja mekaaninen) kerätään tärkeimmän korkea -asteen sairaalamme "Äiti Teresa -sairaalan kardiologian osastolla".
Angiografiset tiedot ja hoitotiedot kerätään sydämen katetrointilaboratorioissamme käytetystä sepelvaltimoiden angiografiaraporteista.
Potilaiden puhelinhaastatteluihin käytetty seurantalomake perustuu standardoituihin instrumentteihin, mukaan lukien WHO: n Rose Angina -kysely, Seattle Angina -kysely, EQ-5D-5L, MacNew Heart Sawer Healthiin liittyvä elämänlaadun kyselylomake, McGill Pain -kysely ja MRC DyspnoEA -asteikko.
Potilaan tilaa arvioidaan 24 tunnin, 48 tunnin ja 6 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta. Oireiden alkamisaika saadaan potilaan lähettämisen yhteydessä dokumentoituista sairauskertomuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (PCI, 18–85-vuotiaat) esiintyvät kardiologian osastolle tai/ja kardiologian tehohoitoyksikölle ACS: n diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka esittävät kardiologiaosastolle tai/ja kardiologian tehohoitoyksikölle, jolla on muita diagnooseja kuin ACS ja/tai UA. Potilaat, jotka kuolivat ennen PCI: tä, ja potilaat, jotka eivät antaneet kontaktinumeroa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymäpotilaat
Tiedonkeruu: Yleiset potilastiedot, diagnoosi, lisävaikutukset, CRP -tasot, neutrofiilien ja lymfosyyttien lukumäärät, trombosyyttimäärät, HDL -kolesteroli, LDL -kolesteroli ja komplikaatiot (sähkö- ja mekaaninen) kerätään tärkeimmän korkea -asteen sairaalamme "Äiti Teresa -sairaalan kardiologian osastolla". Angiografiset tiedot ja hoitotiedot kerätään sydämen katetrointilaboratorioissamme käytetystä sepelvaltimoiden angiografiaraporteista. Potilaiden puhelinhaastatteluihin käytetty seurantalomake perustuu standardoituihin instrumentteihin, mukaan lukien WHO: n Rose Angina -kysely, Seattle Angina -kysely, EQ-5D-5L, MacNew Heart Sawer Healthiin liittyvä elämänlaadun kyselylomake, McGill Pain -kysely ja MRC DyspnoEA -asteikko. Potilaan tilaa arvioidaan 24 tunnin, 48 tunnin ja 6 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta. Oireiden alkamisaika saadaan potilaan lähettämisen yhteydessä dokumentoituista sairauskertomuksista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) ja kuolleisuuden (kaikki aiheuttavat kuolleisuudet ja sydän- ja verisuonikuolleisuus) assosiaatio (MACE määritettiin kaikesta syystä kuolleisuuden, sydämen kuoleman, suunnittelemattoman revaskularisaation yhdistelmäksi, ei-fataaliseen sydänlihan infarointiin, joka ei liittynyt stenttivaikutukseen) Sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) potilaat. Tämä tulos arvioi kuolleisuuden NLR -tasojen ennustavan arvon 6 kuukauden kuluessa ACS -tapahtuman jälkeen. |
6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus (kaikki aiheuttavat kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
Kuolleisuus (kaikki aiheuttavat kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonikuolleisuus) akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) potilailla.
|
6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
|
MACE (suuret akuuttit sepelvaltimotapahtumat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
MACE määritettiin kokonaiskuolleisuuden, sydämen kuoleman, suunnittelemattoman revaskularisaation, ei-kuolevaisen sydänlihaksen infarktin yhdistelmäksi, joka johtui ja liittyi stentin vajaatoimintaan tai suunnittelemattomaan revaskularisaatioon, joka ei liity stentin epäonnistumiseen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) potilaiden kanssa.
|
6 kuukautta ACS: n jälkeen, ja potentiaalinen pitkäaikainen ajanjakso on noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä NLR: ssä STEMI- ja NSTEMI -potilaiden välillä
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
|
Tämä tulos arvioi keskimääräisten NLR-arvojen variaatiota potilailla, joilla on diagnosoitu ST-Elevation sydäninfarkti (STEMI) verrattuna ST-ST-Elevation sydäninfarktiin (NSTEMI). Aikataulu: Sairaalahoidossa |
Sairaalahoidossa
|
|
Korkean NLR: n ja monimuotoisen sepelvaltimoiden esiintymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Alkuperäisen sepelvaltimoiden angiografian aikana
|
Tässä tuloksessa selvitetään, liittyvätkö korotetut NLR -arvot sepelvaltimoiden angiografian aikana tunnistetun multivessel -taudin esiintymiseen.
|
Alkuperäisen sepelvaltimoiden angiografian aikana
|
|
Korrelaatio NLR: n ja muiden tulehduksellisten markkerien välillä (PLR, CRP, HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta
|
Tämä tulos arvioi NLR: n ja muiden tulehduksen ja sydän- ja verisuoniriskin laboratoriomarkkereiden välistä suhdetta, mukaan lukien verihiutaleiden ja lymfosyyttisuhteen (PLR), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja HDL-kolesterolitasot.
|
48 tunnin sisällä sairaalahoidosta
|
|
Korrelaatio NLR: n ja troponiinitason huippujen välillä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (ensimmäisen viiden päivän kuluessa pääsystä)
|
Tämä tulos arvioi NLR: n lähtötason ja troponiinitasojen välisen korrelaation korvikemarkkerina sydäninfarktin koosta.
|
Sairaalahoidon aikana (ensimmäisen viiden päivän kuluessa pääsystä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andi Rroku, MD, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC) - Campus Benjamin Franklin
- Opintojohtaja: Alban Dibra, Prof. Dr, Phd, University of Medicine, Tirana
- Päätutkija: Martiola Kola, MD, University of Medicine, Tirana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .