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Tirana-ACS: Eine prospektive Registrierungsstudie zur gezielten Untersuchung der Restentzündung nach Nicht-ST/ ST-Erhöhungs-Akut-Koronar-Syndrom (TIRANA (ACS))

27. September 2025 aktualisiert von: University Hospital Centre Mother Teresa

Zieluntersuchung der Restentzündung nach Nicht -ST/ ST -Erhöhung akuter Koronarsyndrom - Tirana (ACS) Prospektiver Register

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die prognostische Signifikanz des Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) als Prädiktor für die Mortalität bei Patienten nach einer Episode eines akuten Koronarsyndroms (ACS) zu bewerten. Trotz der Fortschritte in der interventionellen Kardiologie und der medizinischen Therapie bleibt die Mortalität bei Patienten nach dem ACS signifikant, und eine frühzeitige Risikostratifizierung ist für die Optimierung der Ergebnisse von wesentlicher Bedeutung.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass systemische Entzündungsmarker wie NLR mit unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen verbunden sind. Es ist ein leicht erhältlicher und kostengünstiger Laborparameter, der aus einer routinemäßigen vollständigen Blutzahl abgeleitet wird. Sein Wert als unabhängiger Prädiktor für die Mortalität nach dem ACS wurde in unserer Bevölkerung noch nicht vollständig etabliert.

Die Studie umfasst Patienten im Alter, die mit einer bestätigten Diagnose von ACS (STEMI oder Nicht-STEMI) aufgenommen und mit perkutaner Koronarintervention (PCI) behandelt wird. Die NLR -Werte werden aus der ersten Blutabnahme von 24 und 48 Stunden nach PCI gemessen. Die Patienten werden bis zu 6 Monate nach der Entlassung durch Telefoninterviews nachgefolgt.

Erstens werden die primären Ergebnisse der Studie der Zusammenhang zwischen NLR-Werten und Mortalität (alle verursachen Mortalität und kardiovaskuläre Mortalität), Mace (Mace definiert als die Verbundheit einer Gesamtmortalität, Herz-Tod-Tod, ungeplanter Revaskularisierung, nicht-fettaler Myokardinfarktion, die nicht mit dem Stentverstiel oder nicht mit dem Versagen verwandelten Myokardinfarktionen zurückgeführt wurden, und nicht mit dem Stentversagen oder nicht in Bezug auf das Stentverstiel oder nicht in Bezug auf das Stentversagen, das nicht in Verbindung gebracht wurde.

Die sekundären Ergebnisse umfassen:

  1. Unterschiede in der mittleren NLR zwischen Stemi- und NSTEMI -Patienten.
  2. Assoziation zwischen erhöhtem NLR und dem Vorhandensein einer Multivessel -Koronararterienerkrankung zur Angiographie.
  3. Korrelation von NLR mit anderen Biomarkern, einschließlich des Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR), dem C-reaktiven Protein (CRP), dem Lipoprotein-Cholesterin mit hoher Dichte und maximalem Troponinspiegel (als Indikator für die Größe der Myokardinfarkte)

Diese Studie zielt darauf ab, zur Identifizierung leicht zugänglicher und kostengünstiger Biomarker beizutragen, die Klinikern bei der frühzeitigen Risikostratifizierung von ACS-Überlebenden helfen können. Eine starke Korrelation zwischen hohen NLR-Werten und einer erhöhten Mortalität nach der Entlastung würde darauf hindeuten, dass Entzündungen eine Schlüsselrolle bei der Prognose der Patienten spielen und möglicherweise die Strategien nach dem ACS-Management beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tirana, Albanien, 1005
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Tirana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martiola Kola
        • Hauptermittler:
          • Andi Rroku, MD
        • Hauptermittler:
          • Alban Dibra, Prof. Dr, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeine Patienteninformationen, Diagnose, Komorbiditäten, CRP -Spiegel, Neutrophile und Lymphozytenzahlen, Thrombozytenzahl, HDL -Cholesterin, LDL -Cholesterin und Komplikationen (Elektro- und mechanische) werden aus den medizinischen Aufzeichnungen in der Kardiologieabteilung unseres Hauptkrankenhauses "Mutter -Teresa -Krankenhaus" gesammelt.

Angiographische Daten und Behandlungsinformationen werden aus Standard -Koronarangiographieberichten gesammelt, die in unseren Herzkatheterlabors verwendet werden.

Das für Telefoninterviews mit Patienten verwendete Follow-up-Formular basiert auf standardisierten Instrumenten, einschließlich des Fragebogens der WHO-Rose-Angina, der Fragebogen in Seattle Angina, EQ-5D-5L, MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Fragebogen, McGill Pain Fragebaire.

Der Patientenstatus wird nach 24 Stunden, 48 Stunden und 6 Monaten nach Beginn der Symptome bewertet. Die Aufnahmezeit des Symptoms wird aus medizinischen Unterlagen erhalten, die bei der Überweisung von Patienten dokumentiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten (PCI im Alter von 18 bis 85 Jahren), die sich der Kardiologieabteilung oder der Intensivstation für die kardiologische Intensivstation mit ACS-Diagnose vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich der Kardiologie -Abteilung oder/und der kardiologischen Intensivstation mit anderen Diagnosen als ACS und/oder UA vorstellen. Patienten, die vor PCI starben, und Patienten, die keine Kontaktnummer angaben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Datenerfassung:

Allgemeine Patienteninformationen, Diagnose, Komorbiditäten, CRP -Spiegel, Neutrophile und Lymphozytenzahlen, Thrombozytenzahl, HDL -Cholesterin, LDL -Cholesterin und Komplikationen (Elektro- und mechanische) werden aus den medizinischen Aufzeichnungen in der Kardiologieabteilung unseres Hauptkrankenhauses "Mutter -Teresa -Krankenhaus" gesammelt.

Angiographische Daten und Behandlungsinformationen werden aus Standard -Koronarangiographieberichten gesammelt, die in unseren Herzkatheterlabors verwendet werden.

Das für Telefoninterviews mit Patienten verwendete Follow-up-Formular basiert auf standardisierten Instrumenten, einschließlich des Fragebogens der WHO-Rose-Angina, der Fragebogen in Seattle Angina, EQ-5D-5L, MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Fragebogen, McGill Pain Fragebaire.

Der Patientenstatus wird nach 24 Stunden, 48 Stunden und 6 Monaten nach Beginn der Symptome bewertet. Die Aufnahmezeit des Symptoms wird aus medizinischen Unterlagen erhalten, die bei der Überweisung von Patienten dokumentiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: 6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten

Association Between Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) and Mortality (all cause mortality and cardiovascular mortality), MACE (MACE was defined as the composite of all-cause mortality, cardiac death, unplanned revascularization, non-fatal myocardial infarction that was attributable and not related to stent failure or unplanned revascularization not related to stent failure) in Post-Acute Coronary Syndrome (ACS) Patienten.

Dieses Ergebnis bewertet den Vorhersagewert der NLR -Spiegel für die Mortalität innerhalb von 6 Monaten nach einem ACS -Ereignis.

6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten
Mortalität (alle verursachen Mortalität und Herz -Kreislauf -Mortalität)
Zeitfenster: 6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten
Mortalität (alle verursachen Mortalität und kardiovaskuläre Mortalität) bei Patienten mit dem koronaren Coronary-Syndrom (ACS).
6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten
Mace (große akute Koronarereignisse)
Zeitfenster: 6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten
Mace wurde als Zusammengesetzung einer Gesamtmortalität, des Herz Tod, der ungeplanten Revaskularisierung, der nicht-tödlichen Myokardinfarkt definiert, die nicht mit dem Stentversagen oder ungeplanten Revaskularisation zurückzuführen war, die nicht mit dem Stentversagen bei Patienten mit dem postakuten Koronarsyndrom (ACS) verbunden waren.
6 Monate nach ACS mit einer potenziellen längeren Periode von rund 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im mittleren NLR zwischen Stemi- und Nstemi -Patienten
Zeitfenster: Bei Krankenhauseintritt

Dieses Ergebnis bewertet die Variation der mittleren NLR-Werte bei Patienten, bei denen ST-Elevation-Myokardinfarkt (STEMI) im Vergleich zum Myokardinfarkt (NSTEMI) von Non-ST-Elevation diagnostiziert wurde.

Zeitrahmen: Bei Krankenhauseintritt

Bei Krankenhauseintritt
Assoziation zwischen hohem NLR und Vorhandensein einer Multivessel -Koronararterienerkrankung
Zeitfenster: Während der ersten Koronarangiographie
Dieses Ergebnis untersucht, ob erhöhte NLR -Werte mit dem Vorhandensein einer Multivessel -Erkrankung verbunden sind, die während der koronaren Angiographie identifiziert wurde.
Während der ersten Koronarangiographie
Korrelation zwischen NLR und anderen Entzündungsmarkern (PLR, CRP, HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt
Dieses Ergebnis bewertet die Beziehung zwischen NLR und anderen Labormarkern für Entzündungen und kardiovaskuläres Risiko, einschließlich Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), C-reaktives Protein (CRP) und HDL-Cholesterinspiegel.
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhauseintritt
Korrelation zwischen NLR- und Peak -Troponin -Spiegeln
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (innerhalb der ersten 5 Tage nach der Zulassung)
Dieses Ergebnis bewertet die Korrelation zwischen NLR- und Peak -Troponin -Spiegeln als Ersatzmarker für die Myokardinfarktgröße.
Während des Krankenhausaufenthalts (innerhalb der ersten 5 Tage nach der Zulassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andi Rroku, MD, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC) - Campus Benjamin Franklin
  • Studienleiter: Alban Dibra, Prof. Dr, Phd, University of Medicine, Tirana
  • Hauptermittler: Martiola Kola, MD, University of Medicine, Tirana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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