Tirana-ACS: uno studio di registro prospettico per l'indagine mirata all'infiammazione residua dopo sindromio coronarico acuto di Elevazione non ST/ ST (TIRANA (ACS))
Indagine target sull'infiammazione residua dopo elevazione non/ ST Sindromica coronarica acuta - Tirana (ACS) Registro prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il significato prognostico del rapporto neutrofila-linfocita (NLR) come predittore della mortalità nei pazienti a seguito di un episodio di sindrome coronarica acuta (ACS). Nonostante i progressi nella cardiologia interventistica e nella terapia medica, la mortalità rimane significativa nei pazienti post-ACS e la stratificazione a rischio precoce è essenziale per ottimizzare i risultati.
Studi recenti hanno suggerito che marcatori infiammatori sistemici, come NLR, sono associati a eventi cardiovascolari avversi. È un parametro di laboratorio facilmente ottenibile ed economico derivato da un emocromo completo di routine. Tuttavia, il suo valore come predittore indipendente della mortalità post-ACS non è stato ancora completamente stabilito nella nostra popolazione.
Lo studio includerà i pazienti di invecchiamento, ammessi con una diagnosi confermata di ACS (STEMI o non STEMI) e trattati con intervento coronarico percutaneo (PCI). I valori NLR saranno misurati dal primo sangue attingendo al ricovero in ospedale, 24 e 48 ore dopo PCI. I pazienti saranno seguiti per un massimo di 6 mesi dopo la dimissione attraverso interviste telefoniche.
In primo luogo, gli esiti primari dello studio saranno l'associazione tra valori di NLR e mortalità (tutti causano la mortalità e la mortalità cardiovascolare), la mazza (MACE è stata definita come il composito della mortalità per tutte le cause, la morte cardiaca, la rivascolarizzazione non pianificata a 6 mesi di ripiani non correlati a 6 mesi.
I risultati secondari includeranno:
- Differenze nella NLR media tra pazienti STEMI e NSTEMI.
- Associazione tra NLR elevato e presenza di malattia coronarica multivassel sull'angiografia.
- Correlazione di NLR con altri biomarcatori, incluso il rapporto piastrinico-linfocitario (PLR), la proteina c-reattiva (CRP), il colesterolo della lipoproteina ad alta densità (HDL) e i livelli massimi di troponina (come indicatore della dimensione dell'infarto miocardiale)
Questo studio mira a contribuire all'identificazione di biomarcatori facilmente accessibili ed economici che possono aiutare i medici nella stratificazione precoce del rischio dei sopravvissuti all'ACS. Una forte correlazione tra alti valori NLR e una maggiore mortalità post-scarica suggerisce che l'infiammazione svolge un ruolo chiave nella prognosi del paziente e potrebbe potenzialmente influenzare le strategie di gestione post-ACS.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andi Rroku, MD
- Numero di telefono: +4917635896065 +4930450613689
- Email: andi.rroku@dhzc-charite.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martiola Kola, MD
- Numero di telefono: 003553410998
- Email: martiola.kola@gmail.com
Luoghi di studio
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Tirana, Albania, 1005
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Tirana
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Contatto:
- Alban Dibra, Prof . Dr, PhD
- Numero di telefono: +355682085837
- Email: a_dibra@yahoo.com
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Contatto:
- Martiola Kola
- Numero di telefono: +355693410998
- Email: martiola.kola@gmail.com
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Investigatore principale:
- Martiola Kola
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Investigatore principale:
- Andi Rroku, MD
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Investigatore principale:
- Alban Dibra, Prof. Dr, Phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Informazioni generali del paziente, diagnosi, comorbidità, livelli di CRP, conteggi di neutrofili e linfociti, conteggio dei trombociti, colesterolo HDL, colesterolo LDL e complicazioni (elettriche e meccaniche) saranno raccolte dalle cartelle cliniche del dipartimento di cardiologia del nostro ospedale principale "Madre Teresa".
I dati angiografici e le informazioni sul trattamento saranno raccolti dai rapporti di angiografia coronarica standard utilizzati nei nostri laboratori di cateterizzazione cardiaca.
Il modulo di follow-up utilizzato per le interviste telefoniche con i pazienti si basa su strumenti standardizzati, tra cui il questionario dell'Angina dell'OMS, il questionario sull'angina di Seattle, l'EQ-5D-5L, il questionario sulla qualità della vita correlato alla salute delle malattie cardiache, la scala del McGill Pain e la scala Dyspnoea MRC.
Lo stato del paziente verrà valutato a 24 ore, 48 ore e 6 mesi dopo l'inizio dei sintomi. Il tempo di insorgenza dei sintomi sarà ottenuto da cartelle cliniche documentate al momento del referral del paziente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti (sottoposti a PCI, di età compresa tra 18 e 85 anni) si presentano al dipartimento di cardiologia o/e all'unità di terapia intensiva di cardiologia con una diagnosi di ACS
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si presentano al dipartimento di cardiologia o/e all'unità di terapia intensiva di cardiologia con diagnosi diverse da ACS e/o UA. I pazienti che sono morti prima di sottoporsi a PCI e quelli che non hanno fornito un numero di contatto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con sindrome coronarica acuta
Collezione dei dati: Informazioni generali del paziente, diagnosi, comorbidità, livelli di CRP, conteggi di neutrofili e linfociti, conteggio dei trombociti, colesterolo HDL, colesterolo LDL e complicazioni (elettriche e meccaniche) saranno raccolte dalle cartelle cliniche del dipartimento di cardiologia del nostro ospedale principale "Madre Teresa". I dati angiografici e le informazioni sul trattamento saranno raccolti dai rapporti di angiografia coronarica standard utilizzati nei nostri laboratori di cateterizzazione cardiaca. Il modulo di follow-up utilizzato per le interviste telefoniche con i pazienti si basa su strumenti standardizzati, tra cui il questionario dell'Angina dell'OMS, il questionario sull'angina di Seattle, l'EQ-5D-5L, il questionario sulla qualità della vita correlato alla salute delle malattie cardiache, la scala del McGill Pain e la scala Dyspnoea MRC. Lo stato del paziente verrà valutato a 24 ore, 48 ore e 6 mesi dopo l'inizio dei sintomi. Il tempo di insorgenza dei sintomi sarà ottenuto da cartelle cliniche documentate al momento del referral del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto neutrofilo-linfocita (NLR)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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Associazione tra rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) e mortalità (tutti causano la mortalità e la mortalità cardiovascolare), la mazza (mace è stata definita come il composito di mortalità per tutte le cause, morte cardiaca, non pianificazione non pianificata a una rivascolarizzazione non pianificata in modo non pianificato) in caso di risveglizzazione non abilitanti) in caso di risvegli non abilitanti) non sia a livello di risvascorlizzazione non pianificata in modo non pianificato) Pazienti di sindrome coronarica (ACS). Questo risultato valuta il valore predittivo dei livelli NLR per la mortalità entro 6 mesi dopo un evento ACS. |
6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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Mortalità (tutti causano mortalità e mortalità cardiovascolare)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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La mortalità (tutti causano mortalità e mortalità cardiovascolare) nei pazienti con sindrome coronarica post-acuta (ACS).
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6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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Mace (principali eventi coronarici acuti)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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La MACE è stata definita come il composito di mortalità per tutte le cause, morte cardiaca, rivascolarizzazione non pianificata, infarto miocardico non fatale che era attribuibile e non correlato al fallimento dello stent o alla rivascolarizzazione non pianificata non correlata al fallimento dello stent nella sindrome coronarica post-acuta (ACS).
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6 mesi dopo l'ACS con un potenziale periodo prolungato di circa 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella NLR media tra i pazienti con STEMI e NSTEMI
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale
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Questo risultato valuta la variazione dei valori medi NLR tra i pazienti diagnosticati con infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) rispetto a infarto miocardico non elevato (NSTEMI). Lasso di tempo: al ricovero in ospedale |
All'ammissione in ospedale
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Associazione tra alta NLR e presenza di malattie coronarie multich
Lasso di tempo: Durante l'angiografia coronarica iniziale
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Questo risultato esplora se i valori NLR elevati sono associati alla presenza di malattia multisessel identificata durante l'angiografia coronarica.
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Durante l'angiografia coronarica iniziale
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Correlazione tra NLR e altri marcatori infiammatori (PLR, CRP, colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
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Questo risultato valuta la relazione tra NLR e altri marcatori di laboratorio di infiammazione e rischio cardiovascolare, inclusi il rapporto piastrine-linfociti (PLR), la proteina C-reattiva (CRP) e i livelli di colesterolo HDL.
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Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
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Correlazione tra NLR e livelli di picco della troponina
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale (entro 5 giorni dall'ammissione)
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Questo risultato valuta la correlazione tra NLR basale e livelli di picco della troponina come marcatore surrogato per la dimensione dell'infarto del miocardio.
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Durante il ricovero in ospedale (entro 5 giorni dall'ammissione)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andi Rroku, MD, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC) - Campus Benjamin Franklin
- Direttore dello studio: Alban Dibra, Prof. Dr, Phd, University of Medicine, Tirana
- Investigatore principale: Martiola Kola, MD, University of Medicine, Tirana
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Cardiomiopatie
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto non ST
- Miocardite
- Infarto miocardico
- Sindrome coronarica acuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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