Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tirana-ACS: En fremtidig undersøgelse (TIRANA (ACS))

27. september 2025 opdateret af: University Hospital Centre Mother Teresa

Målundersøgelse af resterende betændelse efter ikke -ST/ ST Elevation Akut koronar syndrom - Tirana (ACS) Prospektiv register

Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at evaluere den prognostiske betydning af neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) som en prediktor for dødelighed hos patienter efter en episode af akut koronarsyndrom (ACS). På trods af fremskridt inden for interventionel kardiologi og medicinsk terapi forbliver dødeligheden betydelig hos patienter efter ACS, og stratificering af tidlig risiko er vigtig for at optimere resultaterne.

Nylige undersøgelser har antydet, at systemiske inflammatoriske markører, såsom NLR, er forbundet med ugunstige kardiovaskulære begivenheder. Det er en let opnåelig og omkostningseffektiv laboratorieparameter afledt af et rutinemæssigt komplet blodantal. Imidlertid er dens værdi som en uafhængig prediktor for dødelighed efter ACS endnu ikke blevet fuldt fastlagt i vores befolkning.

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen, optaget med en bekræftet diagnose af ACS (STEMI eller ikke-STEMI) og behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). NLR -værdier måles fra det første blodtrækning på hospitalets optagelse, 24 og 48 timer efter PCI. Patienter vil blive fulgt op i op til 6 måneder efter udskrivning via telefoninterviews.

For det første vil de primære resultater af undersøgelsen være sammenhængen mellem NLR-værdier og dødelighed (alle forårsager dødelighed og hjerte-kar-dødelighed), MACE (MACE blev defineret som sammensætning af dødelighed af al årsag, hjertedød, ikke-planlagt revaskularisering, ikke-dødelig myokardial infarkt, der var tilskrives og ikke relateret til stentfejl eller uplanlagt revaskularisering, der ikke er relateret til stidt fejl) inden for 6 måneder, der var tilskrives og ikke relateret til stentfejl eller uplanlagt revaskularisering, der ikke er relateret til stidt fiasko) adfær), der var tilskrives og ikke relateret til stent til stentfejl eller uanmeldt revaskularisering, der ikke er relateret til stidt fejl) inden for 6 Post-ACS.

Sekundære resultater vil omfatte:

  1. Forskelle i gennemsnitlig NLR mellem STEMI og NSTEMI -patienter.
  2. Forbindelse mellem forhøjet NLR og tilstedeværelsen af ​​multivessel koronararteriesygdom på angiografi.
  3. Korrelation af NLR med andre biomarkører, herunder blodplade-til-lymfocytforholdet (PLR), C-reaktivt protein (CRP), lipoprotein (HDL) med høj densitet (HDL) og maksimale troponinniveauer (som en indikator for myocardieinfarktionsstørrelse)

Denne undersøgelse sigter mod at bidrage til identifikation af let tilgængelige og omkostningseffektive biomarkører, der kan hjælpe klinikere i tidlig risikostratificering af ACS-overlevende. En stærk sammenhæng mellem høje NLR-værdier og øget dødelighed efter udladning antyder, at betændelse spiller en nøglerolle i patientprognosen og potentielt kan påvirke post-ACS-styringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Albanien
      • Tirana, Albanien, 1005
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Tirana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martiola Kola
        • Ledende efterforsker:
          • Andi Rroku, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alban Dibra, Prof. Dr, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel patientinformation, diagnose, komorbiditeter, CRP -niveauer, neutrofil og lymfocyttællinger, thrombocyttælling, HDL -kolesterol, LDL -kolesterol og komplikationer (elektrisk og mekanisk) vil blive indsamlet fra de medicinske poster i kardiologiafdelingen på vores vigtigste tertiære hospital "Moder Teresa Hospital".

Angiografiske data og behandlingsoplysninger indsamles fra standard koronar angiografirapporter, der bruges på vores hjertekateteriseringslaboratorier.

Opfølgningsformularen, der bruges til telefoninterviews med patienter, er baseret på standardiserede instrumenter, herunder WHO Rose Angina-spørgeskemaet, Seattle Angina-spørgeskemaet, EQ-5D-5L, MacNew Heart Disease Health-relateret livskvalitetsspørgeskema, McGill Pain-spørgeskema og MRC Dyspnoea-skala.

Patientstatus evalueres efter 24 timer, 48 timer og 6 måneder efter symptomdebut. Symptomets begyndelsestid opnås fra medicinske poster, der er dokumenteret ved patientens henvisning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle patienter (gennemgår PCI, 18-85 år), der præsenterer for kardiologiafdelingen eller/og kardiologiintensivplejen med en diagnose af ACS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for kardiologiafdelingen eller/og kardiologiintensivplejeenheden med andre diagnoser end ACS og/eller UA. Patienter, der døde, før de gennemgik PCI, og dem, der ikke leverede et kontaktnummer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akutte koronarsyndrompatienter

Dataindsamling:

Generel patientinformation, diagnose, komorbiditeter, CRP -niveauer, neutrofil og lymfocyttællinger, thrombocyttælling, HDL -kolesterol, LDL -kolesterol og komplikationer (elektrisk og mekanisk) vil blive indsamlet fra de medicinske poster i kardiologiafdelingen på vores vigtigste tertiære hospital "Moder Teresa Hospital".

Angiografiske data og behandlingsoplysninger indsamles fra standard koronar angiografirapporter, der bruges på vores hjertekateteriseringslaboratorier.

Opfølgningsformularen, der bruges til telefoninterviews med patienter, er baseret på standardiserede instrumenter, herunder WHO Rose Angina-spørgeskemaet, Seattle Angina-spørgeskemaet, EQ-5D-5L, MacNew Heart Disease Health-relateret livskvalitetsspørgeskema, McGill Pain-spørgeskema og MRC Dyspnoea-skala.

Patientstatus evalueres efter 24 timer, 48 timer og 6 måneder efter symptomdebut. Symptomets begyndelsestid opnås fra medicinske poster, der er dokumenteret ved patientens henvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: 6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder

Association Between Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) and Mortality (all cause mortality and cardiovascular mortality), MACE (MACE was defined as the composite of all-cause mortality, cardiac death, unplanned revascularization, non-fatal myocardial infarction that was attributable and not related to stent failure or unplanned revascularization not related to stent failure) in Patienter efter akut koronar syndrom (ACS).

Dette resultat vurderer den forudsigelige værdi af NLR -niveauer for dødelighed inden for 6 måneder efter en ACS -begivenhed.
6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder
Dødelighed (alle forårsager dødelighed og hjerte -kar -dødelighed)
Tidsramme: 6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder
Dødelighed (alle forårsager dødelighed og hjerte-kar-dødelighed) hos post-akut koronar syndrom (ACS) patienter.
6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder
MACE (store akutte koronarbegivenheder)
Tidsramme: 6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder
MACE blev defineret som sammensætningen af ​​dødelighed af al årsag, hjertedød, ikke-planlagt revaskularisering, ikke-dødelig myokardieinfarkt, der kunne tilskrives og ikke relateret til stentfejl eller ikke-planlagt revaskularisering, der ikke er relateret til stentfejl i post-akut koronar syndrom (ACS) patienter.
6 måneder efter ACS med en potentiel langvarig periode på cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig NLR mellem STEMI og Nstemi -patienter
Tidsramme: Ved hospitalets optagelse

Dette resultat evaluerer variationen i gennemsnitlige NLR-værdier blandt patienter, der er diagnosticeret med ST-elevations myokardieinfarkt (STEMI) versus ikke-st-ellevation myokardieinfarkt (NSTEMI).

Tidsramme: Ved hospitalets optagelse
Ved hospitalets optagelse
Forbindelse mellem høj NLR og tilstedeværelse af multivessel koronar arteriesygdom
Tidsramme: Under indledende koronar angiografi
Dette resultat undersøger, om forhøjede NLR -værdier er forbundet med tilstedeværelsen af ​​multivessel sygdom identificeret under koronar angiografi.
Under indledende koronar angiografi
Korrelation mellem NLR og andre inflammatoriske markører (PLR, CRP, HDL-kolesterol)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter optagelse på hospitalet
Dette resultat vurderer forholdet mellem NLR og andre laboratoriemarkører for inflammation og hjerte-kar-risiko, herunder blodplade-til-lymfocytforhold (PLR), C-reaktivt protein (CRP) og HDL-cholesterolniveauer.
Inden for 48 timer efter optagelse på hospitalet
Korrelation mellem NLR og top troponinniveauer
Tidsramme: Under indlæggelse (inden for de første 5 dage efter optagelse)
Dette resultat evaluerer sammenhængen mellem baseline NLR og top troponinniveauer som en surrogatmarkør for myokardieinfarktstørrelse.
Under indlæggelse (inden for de første 5 dage efter optagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Centre Mother Teresa

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andi Rroku, MD, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC) - Campus Benjamin Franklin
  • Studieleder: Alban Dibra, Prof. Dr, Phd, University of Medicine, Tirana
  • Ledende efterforsker: Martiola Kola, MD, University of Medicine, Tirana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner